Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-needling ømhed efter intern gastrocnemius muskel behandling

20. januar 2020 opdateret af: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Post-needling ømhed afhængig af nålens diameter på tør nålning på det mest hyperalgetiske område af den indre gastrocnemius i plantar fasciitis: et randomiseret kontrolleret forsøg

Mekaniske hyperalgesiområder, også kendt som myofasciale triggerpunkter, behandles ved manuel terapi eller invasiv teknik. Dry needling opnår en forbedring af symptomatologien hos 70 % af forsøgspersonerne, idet de er de akutte patienter, der har størst fordel. Dog blå mærker, blødninger, smerter under behandling eller ømhed efter nålning. Plantar fasciitis er den mest almindelige årsag til indvendige hælsmerter, rammer ca. 10 % af den generelle befolkning og er en af ​​de mest gavnlige patologier på lang sigt ved påføring af dry needling. -needling ømhed intensitet og tryk smerte tærskel.

Formål At evaluere sammenhængen mellem post-needling ømhed intensitet og nåle diameter på behandlingen af ​​det mest hyperalgetiske punkt i den interne gastrocnemius.

Hypotese Efter-needling ømhed intensitet og tryk smerte tærskel afhænger af nåle diameter anvendt i behandlingen af ​​det mest hyperalgetiske punkt i den interne gastrocnemius.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intervention:

Der etableres to zoner:

  • Zone 1: hvor forsker nr. 1 kontrollerer datahåndtering og stikprøverandomisering.
  • Zone 2: hvor forsker nr. 2 lokaliserer det mest hyperalgetiske område og måler variabel trykpunktstærskel, og forsker nr. 3 udfører dry needling-punktur.

Forsker nr. 1 forklarer forsøgspersonerne, hvordan undersøgelsen fungerer, indsamler de fortrolige dokumenter og scorer de uafhængige variabler (køn, alder og BMI). Hvert forsøgsperson modtager en identifikationskode og tildeles tilfældigt til en interventionsgruppe (A, B eller C). Forsker nr. 2 leverer dokumentet, hvor variablerne tryksmertetærskel og post-needling ømhedsintensitet vil blive skrevet ned. For det første anmodes der om overholdelse af den visuelle analoge skala før indgrebet. Derefter placeres emnet i liggende stilling på båren med en let knæbøjning, og det mest hyperalgetiske område i den indre gastrocnemius af underekstremiteten med plantar fasciitis er lokaliseret og markeret.

Forsker nr. 2 udfører algoritmen på det mest hyperalgetiske område (3 målinger med 30 sekunders mellemrum), nedskriver resultaterne af den variable tryksmertetærskel og forlader rummet.

Forsker nr. 3 modtager en nål fra forsker nr. 1 og ignorerer dens diameter (farvefligen fjernes). For det første forhindres kontaminering ved desinfektion, derefter foretages 10 indføringer på det markerede punkt (antallet af lokale trækningsreaktioner tælles), og den brugte nål smides i hygiejneaffaldsbeholderen. Iskæmisk kompression udføres i 60 sekunder efterfulgt af en analytisk strækning af den indre gastrocnemius i 30 sekunder.

Når forsker nr. 3 er færdig, forlader interventionen rummet, og forsker nr. 2 vender tilbage for at gentage målingerne (efter-needling ømhedsintensitet, ved at udfylde VAS, og tryksmertetærskel, udføre algoritme).

Forsker nr. 2 minder forsøgspersonen om at gennemføre VAS efter 12, 24, 48 og 72 timer (hvilket tyder på at indstille en alarm) og laver en aftale 48 timer efter for at udføre den tredje måling af tryksmertetærskelvariabel.

Når alle de nødvendige data til undersøgelsen er blevet indsamlet, indsamler forsker nr. 1 resultater og eksporterer dem til statistisk fortolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Spanien, 28871
        • Grupo Fisioterapia y Dolor
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28807
        • Instituto Fisioterapia y Dolor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18-65.
  • Diagnose af plantar fasciitis.
  • Tilstedeværelse af hyperalgetisk område i den indre gastrocnemius.

Ekskluderingskriterier:

  • Belenofobi
  • Hypothyroidisme Tilstedeværelse af hyperalgetisk område i den indre gastrocnemius - Diabetes
  • Lymfødem o lymfatisk kirurgi Muskelsygdomme
  • Antikoagulantforbrug Knæ- eller ankeloperation
  • Analgetisk forbrug under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe A behandlet med en 16-gauge nål
Gruppe A gribes ind på gastrocnemius-musklen med en 16-gauge nål.
Procedure: Dry needling behandling med en tyndere nål
Vi vil lave en applikation med dry needling teknikken med en fin nål på de myofasciale triggerpunkter i gastrocnemius musklen.
EKSPERIMENTEL: Gruppe B behandlet med en 25-gauge nål
Gruppe B interveneres på gastrocnemius-musklen med en 25-gauge nål.
Procedure: Dry needling behandling med en mellemstor nål
Vi vil lave en applikation med dry needling teknikken med en mellemstor nål på de myofasciale triggerpunkter i gastrocnemius musklen.
EKSPERIMENTEL: Gruppe C behandlet med en 32-gauge nål
Gruppe C interveneres på gastrocnemius-musklen med en 32-gauge nål.
Procedure: Dry needling behandling med en tykkeste nål
Vi vil lave en applikation med dry needling teknikken med den tykkeste nål på de myofasciale triggerpunkter i gastrocnemius musklen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet af ømhed efter-needling
Tidsramme: Ændring fra baseline i smertescore på den visuelle analoge skala efter 72 timer.
Efterforskerne bruger en Visual Analog Scale (VAS) til at bestemme intensiteten af ​​patientens smerte efter behov efter og i 72 timer efter DN. VAS er en 100 mm linje, orienteret vandret, hvor den ene ende repræsenterer "ingen smerte" og den anden ende repræsenterer "værste smerte." Forsøgspersonerne vil blive bedt om at vurdere deres nuværende smerte med et mærke på skalaen.
Ændring fra baseline i smertescore på den visuelle analoge skala efter 72 timer.
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Skift fra baseline tryksmertetærskel ved 72 timer
PPT tjener til at bestemme følsomheden af ​​hiperalgetisk fokus. Efterforskerne vil gøre det med et algometer. En lavere tærskel er et dårligere resultat. En højere tærskel er et bedre resultat.
Skift fra baseline tryksmertetærskel ved 72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alcala

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

19. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEIM/HU/2019/01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hælsmertesyndrom

Kliniske forsøg med Dry needling behandling med en tyndere nål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner