Douleur post-aiguilletage après traitement du muscle gastrocnémien interne
Douleur post-aiguilletage en fonction du diamètre de l'aiguille lors de l'aiguilletage à sec sur la zone la plus hyperalgésique du gastrocnémien interne dans la fasciite plantaire : un essai contrôlé randomisé
Les zones d'hyperalgésie mécanique, également appelées points gâchettes myofasciaux, sont traitées par thérapie manuelle ou par des techniques invasives. L'aiguilletage à sec permet d'obtenir une amélioration de la symptomatologie chez 70 % des sujets, étant les patients aigus qui en ont le plus bénéficié. Cependant, des ecchymoses, des saignements, des douleurs pendant le traitement ou des douleurs post-aiguilletage. La fasciite plantaire est la cause la plus fréquente de douleur intérieure au talon, touche environ 10% de la population générale et est l'une des pathologies les plus favorisées à long terme par l'application d'aiguilles sèches Le calibre de l'aiguille choisie pour le traitement peut influencer la post -intensité de la douleur à l'aiguille et seuil de douleur à la pression.
Objectif Évaluer la relation entre l'intensité de la douleur post-aiguilletage et le diamètre de l'aiguille sur le traitement du point le plus hyperalgésique du gastrocnémien interne.
Hypothèse L'intensité de la douleur post-aiguilletage et le seuil de douleur à la pression dépendent du diamètre de l'aiguille appliquée dans le traitement du point le plus hyperalgésique du gastrocnémien interne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Intervention:
Deux zones sont établies :
- Zone 1 : où le chercheur nº 1 contrôle la gestion des données et la randomisation des échantillons.
- Zone 2 : où le chercheur nº 2 localise la zone la plus hyperalgésique et mesure la variable seuil de point de pression et le chercheur nº 3 effectue une ponction à sec.
Le chercheur nº 1 explique aux sujets le fonctionnement de l'étude, collecte les documents confidentiels et note les variables indépendantes (sexe, âge et IMC). Chaque sujet reçoit un code d'identification et est assigné au hasard à un groupe d'intervention (A, B ou C) Le chercheur nº 2 remet le document où seront notées les variables seuil de douleur à la pression et intensité de la douleur post-aiguilletage. Dans un premier temps, la conformité de l'échelle visuelle analogique avant l'intervention est demandée. Après cela, le sujet est placé en position ventrale sur la civière avec une légère flexion du genou et la zone la plus hyperalgésique du gastrocnémien interne du membre inférieur avec fasciite plantaire est localisée et marquée.
Le chercheur nº 2 effectue l'algométrie au niveau de la zone la plus hyperalgésique (3 mesures avec 30 secondes d'intervalle), note les résultats de la variable seuil de douleur à la pression et quitte la pièce.
Le chercheur nº 3 reçoit une aiguille du chercheur nº 1 en ignorant son diamètre (la languette de couleur est retirée). Dans un premier temps, la contamination est prévenue par la désinfection, puis, 10 insertions sont faites au point marqué (le nombre de twitch réponse locale est compté) et l'aiguille utilisée est jetée dans le conteneur de déchets sanitaires. Une compression ischémique est réalisée pendant 60 secondes suivie d'un étirement analytique du gastrocnémien interne pendant 30 secondes.
Une fois que le chercheur nº 3 a terminé l'intervention quitte la salle et le chercheur nº 2 revient pour répéter les mesures (intensité de la douleur post-piqûre, en remplissant l'EVA, et seuil de douleur à la pression, en réalisant une algométrie).
Le chercheur nº 2 rappelle au sujet de compléter l'EVA à 12, 24, 48 et 72 heures (suggérant de déclencher une alarme) et prend rendez-vous 48 heures après pour effectuer la troisième mesure de pression variable seuil de douleur.
Lorsque toutes les données nécessaires à l'étude ont été collectées, le chercheur nº1 rassemble les résultats et les exporte pour interprétation statistique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid
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Alcala de Henares, Madrid, Espagne, 28871
- Grupo Fisioterapia y Dolor
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Alcalá De Henares, Madrid, Espagne, 28807
- Instituto Fisioterapia y Dolor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-65.
- Diagnostic de fasciite plantaire.
- Présence d'une zone hyperalgésique dans le gastrocnémien interne.
Critère d'exclusion:
- Bélénophobie
- Hypothyroïdie Présence d'une zone hyperalgésique dans le gastrocnémien interne - Diabète
- Lymphœdème ou chirurgie lymphatique Maladies musculaires
- Consommation d'anticoagulants Chirurgie du genou ou de la cheville
- Consommation d'analgésiques pendant l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe A traité avec une aiguille de calibre 16
Le groupe A est intervenu sur le muscle gastrocnémien avec une aiguille de calibre 16.
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Nous ferons une application avec la technique du dry needling à l'aiguille fine sur les trigger points myofasciaux du muscle gastrocnémien.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe B traité avec une aiguille de calibre 25
Le groupe B est intervenu sur le muscle gastrocnémien avec une aiguille de calibre 25.
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Nous ferons une application avec la technique du dry needling avec une aiguille de taille moyenne sur les trigger points myofasciaux du muscle gastrocnémien.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe C traité avec une aiguille de calibre 32
Le groupe C est intervenu sur le muscle gastrocnémien avec une aiguille de calibre 32.
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Nous ferons une application avec la technique du dry needling avec l'aiguille la plus épaisse sur les trigger points myofasciaux du muscle gastrocnémien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur post-aiguilletage
Délai: Changement par rapport à la ligne de base des scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique à 72 heures.
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Les enquêteurs utilisent une échelle visuelle analogique (EVA) pour déterminer l'intensité de la douleur post-besoin du patient après et pendant 72 heures après DN. L'EVA est une ligne de 100 mm, orientée horizontalement, avec une extrémité représentant "aucune douleur" et l'autre extrémité représentant "la pire douleur".
Les sujets seront invités à évaluer leur douleur actuelle avec une note sur l'échelle.
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Changement par rapport à la ligne de base des scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique à 72 heures.
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Seuil de douleur à la pression
Délai: Changement par rapport au seuil de douleur à la pression de base à 72 heures
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Le PPT sert à déterminer la sensibilité du foyer hyperalgésique.
Les enquêteurs le feront avec un seul algomètre.
Un seuil inférieur est un résultat moins bon.
Un seuil plus élevé est un meilleur résultat.
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Changement par rapport au seuil de douleur à la pression de base à 72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CEIM/HU/2019/01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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