Bolesność po nakłuciu po leczeniu mięśnia brzuchatego łydki
Bolesność po nakłuciu w zależności od średnicy igły podczas igłowania na sucho w najbardziej przeczulonym obszarze mięśnia brzuchatego łydki w zapaleniu rozcięgna podeszwowego: randomizowana, kontrolowana próba
Mechaniczne obszary hiperalgezji, zwane również mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi, leczy się za pomocą terapii manualnej lub technik inwazyjnych. Suche igłowanie przynosi poprawę symptomatologii u 70% pacjentów, przy czym największe korzyści odnoszą pacjenci z ostrym stanem. Jednak siniaki, krwawienia, ból podczas zabiegu czy zakwasy po nakłuciu. Zapalenie powięzi podeszwowej jest najczęstszą przyczyną wewnętrznego bólu pięty, dotyka około 10% ogólnej populacji i jest jedną z patologii przynoszących największe korzyści w dłuższej perspektywie dzięki zastosowaniu suchego igłowania. Rozmiar igły wybranej do zabiegu może mieć wpływ na post -natężenie bolesności i próg bólu uciskowego.
Cel pracy Ocena zależności między intensywnością bólu po nakłuciu a średnicą igły w leczeniu najbardziej przeczulonego punktu mięśnia brzuchatego łydki.
Hipoteza Intensywność bolesności po nakłuciu oraz próg bólu uciskowego zależą od średnicy igły zastosowanej w leczeniu najbardziej przeczulonego punktu mięśnia brzuchatego łydki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Interwencja:
Ustanawia się dwie strefy:
- Strefa 1: gdzie badacz nr 1 kontroluje zarządzanie danymi i randomizację próby.
- Strefa 2: gdzie badacz nr 2 lokalizuje najbardziej przeczulony obszar i mierzy zmienną progową punktu nacisku, a badacz nr 3 wykonuje nakłucie suchą igłą.
Badacz nr 1 wyjaśnia badanym, jak działa badanie, zbiera poufne dokumenty i ocenia zmienne niezależne (płeć, wiek i BMI). Każdy badany otrzymuje kod identyfikacyjny i jest losowo przydzielany do grupy interwencyjnej (A, B lub C). Badacz nr 2 dostarcza dokument, w którym zapisane zostaną zmienne próg bólu uciskowego oraz intensywność bolesności po nakłuciu. Po pierwsze, wymagana jest wizualna skala analogowa przed interwencją. Następnie badanego układa się na noszach w pozycji na brzuchu z lekkim zgięciem kolana i lokalizuje i zaznacza najbardziej przeczulony obszar w mięśniu brzuchatym łydki wewnętrznej kończyny dolnej z zapaleniem rozcięgna podeszwowego.
Badacz nr 2 wykonuje algometrię w obszarze najbardziej przeczulonym bólem (3 pomiary w odstępach 30 sekundowych), zapisuje wyniki zmiennego progu bólu uciskowego i opuszcza pomieszczenie.
Badacz nr 3 otrzymuje igłę od badacza nr 1, ignorując jej średnicę (usunięto kolorową etykietę). Najpierw zapobiega się kontaminacji poprzez dezynfekcję, następnie wykonuje się 10 wkłuć w zaznaczone miejsce (liczy się liczbę miejscowych reakcji skurczowych) i używaną igłę wyrzuca się do pojemnika na odpady sanitarne. Ucisk niedokrwienny wykonuje się przez 60 sekund, po czym następuje analityczne rozciąganie wewnętrznego mięśnia brzuchatego łydki przez 30 sekund.
Gdy badacz nr 3 zakończy interwencję, opuszcza pomieszczenie, a badacz nr 2 wraca, aby powtórzyć pomiary (natężenie bolesności po nakłuciu, wypełniając VAS, próg bólu uciskowego, wykonując algometrię).
Badacz nr 2 przypomina badanemu o wypełnieniu VAS po 12, 24, 48 i 72 godzinach (sugerując ustawienie alarmu) i umawia się na wizytę po 48 godzinach w celu wykonania trzeciego pomiaru zmiennej progowej bólu uciskowego.
Po zebraniu wszystkich danych potrzebnych do badania, badacz nr 1 zbiera wyniki i eksportuje je do interpretacji statystycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Hiszpania, 28871
- Grupo Fisioterapia y Dolor
-
Alcalá De Henares, Madrid, Hiszpania, 28807
- Instituto Fisioterapia y Dolor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18-65 lat.
- Rozpoznanie zapalenia powięzi podeszwowej.
- Obecność obszaru hiperalgetycznego w mięśniu brzuchatym łydki.
Kryteria wyłączenia:
- Belenofobia
- Niedoczynność tarczycy Obecność przeczulicy bólowej w mięśniu brzuchatym łydki - cukrzyca
- Obrzęk limfatyczny lub chirurgia limfatyczna Choroby mięśni
- Zużycie antykoagulantów Operacja kolana lub kostki
- Zużycie środków przeciwbólowych podczas badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa A leczona igłą 16G
Grupa A jest poddawana interwencji na mięśniu brzuchatym łydki za pomocą igły o rozmiarze 16.
|
Aplikację wykonamy techniką suchego igłowania cienką igłą na mięśniowo-powięziowe punkty spustowe mięśnia brzuchatego łydki.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa B leczona igłą o rozmiarze 25
Grupa B jest poddawana interwencji na mięśniu brzuchatym łydki za pomocą igły o rozmiarze 25.
|
Aplikację wykonamy techniką suchego igłowania igłą średniej wielkości na mięśniowo-powięziowe punkty spustowe mięśnia brzuchatego łydki.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa C leczona igłą o rozmiarze 32 G
Grupa C jest poddawana interwencji na mięśniu brzuchatym łydki za pomocą igły o rozmiarze 32.
|
Aplikację wykonamy techniką suchego igłowania najgrubszą igłą na mięśniowo-powięziowe punkty spustowe mięśnia brzuchatego łydki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bolesności po nakłuciu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w wynikach bólu w wizualnej skali analogowej po 72 godzinach.
|
Badacze używają wizualnej skali analogowej (VAS) do określenia intensywności bólu po potrzebie pacjenta po i przez 72 godziny po DN. VAS to linia o długości 100 mm, zorientowana poziomo, z jednym końcem reprezentującym „brak bólu” i drugi koniec reprezentuje „najgorszy ból”.
Badani zostaną poproszeni o ocenę swojego aktualnego bólu za pomocą znaku na skali.
|
Zmiana od wartości wyjściowej w wynikach bólu w wizualnej skali analogowej po 72 godzinach.
|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego progu bólu uciskowego po 72 godzinach
|
PPT służy do określenia czułości ogniska hiperalgetycznego.
Śledczy zrobią to jednym algometrem.
Niższy próg to gorszy wynik.
Wyższy próg to lepszy wynik.
|
Zmiana od wyjściowego progu bólu uciskowego po 72 godzinach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEIM/HU/2019/01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom bólu pięty
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja