- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04060576
Tűzés utáni fájdalmak belső gastrocnemius izomkezelés után
A tű átmérőjétől függő tű átmérőjétől függő tűszúrás utáni fájdalom száraz tűszúráskor a belső gastrocnemius leghiperalgéziásabb területén plantáris fasciitis esetén: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A mechanikus hiperalgéziás területeket, más néven myofascial trigger pontokat manuális terápiával vagy invazív technikákkal kezelik. A száraz tűszúrás az alanyok 70%-ánál javítja a tüneteket, mivel az akut betegek részesültek a legjobban. Azonban zúzódások, vérzés, fájdalom a kezelés során vagy a tűszúrás utáni fájdalom. A talpi fasciitis a belső sarokfájdalmak leggyakoribb oka, a lakosság körülbelül 10%-át érinti, és hosszú távon az egyik legelőnyösebb patológia a száraztű alkalmazása révén. A kezeléshez választott tű mérete befolyásolhatja a -tűzési fájdalom intenzitása és nyomási fájdalomküszöb.
Célkitűzés A tűszúrás utáni fájdalom intenzitása és a tű átmérője közötti összefüggés értékelése a belső gastrocnemius leghiperalgéziásabb pontjának kezelésében.
Hipotézis A tűszúrás utáni fájdalom intenzitása és a nyomás alatti fájdalomküszöb a belső gastrocnemius leghiperalgéziásabb pontjának kezelésében alkalmazott tű átmérőjétől függ.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Közbelépés:
Két zóna van kialakítva:
- 1. zóna: ahol az 1. számú kutató irányítja az adatkezelést és a minták randomizálását.
- 2. zóna: ahol a 2. számú kutató megtalálja a leginkább hiperalgéziás területet és méri a nyomáspont küszöbértékét, a 3. számú kutató pedig száraz tűszúrást hajt végre.
Az 1. számú kutató elmagyarázza az alanyoknak a vizsgálat működését, összegyűjti a bizalmas dokumentumokat, és pontozza a független változókat (nem, életkor és BMI). Minden alany kap egy azonosító kódot, és véletlenszerűen besorolják egy intervenciós csoportba (A, B vagy C). A 2. számú kutató átadja a dokumentumot, ahol a nyomási fájdalomküszöb és a tűszúrás utáni fájdalom intenzitása változók kerülnek feljegyzésre. Először is a vizuális analóg skála megfelelőségét kérik a beavatkozás előtt. Ezt követően az alanyt enyhe térdhajlítással hason fekvő helyzetbe helyezzük a hordágyon, és a talpi fasciitisben szenvedő alsó végtag belső gastrocnemiusának leghiperalgéziásabb területét lokalizáljuk és megjelöljük.
A 2. számú kutató a leghiperalgéziásabb területen végzi el az algometriát (3 mérés, közöttük 30 másodperc), felírja a nyomás alatti fájdalomküszöb változó eredményeit és elhagyja a helyiséget.
A 3. számú kutató kap egy tűt az 1. számú kutatótól, figyelmen kívül hagyva az átmérőjét (a színes fület eltávolították). Először fertőtlenítéssel akadályozzuk meg a szennyeződést, majd a megjelölt ponton 10 beszúrást végzünk (a helyi rángatózások számát számoljuk), és a használt tűt az egészségügyi hulladékgyűjtőbe dobjuk. Az ischaemiás kompressziót 60 másodpercig végezzük, majd a belső gastrocnemius analitikai nyújtását 30 másodpercig.
Miután a 3. számú kutató befejezte a beavatkozást, elhagyja a helyiséget, és a 2. számú kutató visszatér, hogy megismételje a méréseket (tűzés utáni fájdalom intenzitása VAS kitöltésével és nyomási fájdalomküszöb, algometria).
A 2. számú kutató emlékezteti az alanyt, hogy 12, 24, 48 és 72 órában fejezze be a VAS-t (riasztás beállítását javasolva), és 48 órával azután időpontot kér a változó nyomású fájdalomküszöbérték harmadik mérésére.
Amikor a vizsgálathoz szükséges összes adatot összegyűjtötték, az 1. számú kutató összegyűjti az eredményeket és exportálja azokat statisztikai értelmezés céljából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Spanyolország, 28871
- Grupo Fisioterapia y Dolor
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanyolország, 28807
- Instituto Fisioterapia y Dolor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kor: 18-65.
- Plantar Fasciitis diagnózisa.
- Hiperalgéziás terület jelenléte a belső gastrocnemiusban.
Kizárási kritériumok:
- Belenofóbia
- Hypothyreosis Hiperalgéziás terület jelenléte a belső gastrocnemiusban - Cukorbetegség
- Nyiroködéma vagy nyirokműtét Izombetegségek
- Antikoaguláns fogyasztás Térd vagy boka műtét
- Fájdalomcsillapító fogyasztás a vizsgálat során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: A csoport 16-os tűvel kezelve
Az A csoportot a gastrocnemius izomra avatkozzuk be 16-os tűvel.
|
A gastrocnemius izom myofascialis trigger pontjain finom tűvel száraz tűszúrás technikával végezzük az alkalmazást.
|
KÍSÉRLETI: A B csoportot 25-ös tűvel kezelték
A B csoportot a gastrocnemius izomra 25-ös tűvel avatkozzuk be.
|
Az alkalmazást száraz tűszúrás technikával, közepes tűvel végezzük a gastrocnemius izom myofascial trigger pontjain.
|
KÍSÉRLETI: C csoport 32-es tűvel kezelve
A C csoportot a gastrocnemius izomra 32-es tűvel avatkozzuk be.
|
A gastrocnemius izom myofascial trigger pontjain a legvastagabb tűvel száraz tűszúrás technikával végezzük az alkalmazást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A tűszúrás utáni fájdalom intenzitása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a fájdalompontszámokban a vizuális analóg skálán 72 óra elteltével.
|
A vizsgálók vizuális analóg skálát (VAS) használnak a páciens utólagos fájdalom intenzitásának meghatározására a DN után és 72 órán keresztül. A VAS egy 100 mm-es vonal, vízszintesen orientált, egyik vége a „nincs fájdalom” és a másik vége a "legrosszabb fájdalmat" jelképezi.
Az alanyokat arra kérik, hogy értékeljék jelenlegi fájdalmukat egy jellel a skálán.
|
Változás az alapvonalhoz képest a fájdalompontszámokban a vizuális analóg skálán 72 óra elteltével.
|
Nyomásos fájdalomküszöb
Időkeret: Változás a kiindulási nyomású fájdalomküszöbről 72 órával
|
A PPT a hiperalgéziás fókusz érzékenységének meghatározására szolgál.
A nyomozók ezt egy algométerrel teszik meg.
Az alacsonyabb küszöb rosszabb eredmény.
A magasabb küszöb jobb eredményt jelent.
|
Változás a kiindulási nyomású fájdalomküszöbről 72 órával
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEIM/HU/2019/01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sarokfájdalom szindróma
-
University of GaziantepBefejezve
-
Ankara City Hospital BilkentBefejezve
-
Riphah International UniversityToborzásPlanter Fasciitis | Excentrikus Heel Drop Training | 3-D bokamobilitásPakisztán
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityBefejezvePlantar Fasciitis | Krónikus plantáris fasciitis | Heel Spur szindróma
-
Bezmialem Vakif UniversityToborzásHeel Spur | Heel Spur szindróma | Sarokfájdalom szindrómaPulyka
-
TC Erciyes UniversityBefejezve
-
Hilal YeşilBefejezveCalcaneal SpurPulyka
-
Masaryk Memorial Cancer InstituteToborzás
-
Medical University of LodzIsmeretlenHeel Spur | Calcaneal SpurLengyelország
-
Yuzuncu Yıl UniversityBefejezve