Post-needling pijn na interne gastrocnemius-spierbehandeling
Post-needling-pijn afhankelijk van de naalddiameter Bij dry-needling op het meest hyperalgetische gebied van de interne gastrocnemius bij plantaire fasciitis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Mechanische hyperalgesiegebieden, ook bekend als myofasciale triggerpoints, worden behandeld met manuele therapie of invasieve technieken. Dry-needling zorgt voor een verbetering van de symptomatologie bij 70% van de proefpersonen, waarbij de acute patiënten er het meest baat bij hebben. Echter, blauwe plekken, bloedingen, pijn tijdens de behandeling of pijn na naalden. Plantaire fasciitis is de meest voorkomende oorzaak van inwendige hielpijn, treft ongeveer 10% van de algemene bevolking en is een van de meest gunstige pathologieën op de lange termijn door de toepassing van dry needling. -needling pijnintensiteit en drukpijndrempel.
Doel Het evalueren van de relatie tussen pijnintensiteit na naalden en naalddiameter bij de behandeling van het meest hyperalgetische punt van de gastrocnemius intern.
Hypothese De pijnintensiteit na naalden en de drukpijndrempel hangen af van de naalddiameter die wordt toegepast bij de behandeling van het meest hyperalgetische punt van de inwendige gastrocnemius.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Interventie:
Er zijn twee zones ingesteld:
- Zone 1: waar onderzoeker nr. 1 het gegevensbeheer en de steekproefrandomisatie regelt.
- Zone 2: waar onderzoeker nr. 2 het meest hyperalgetische gebied lokaliseert en de drukpuntdrempelvariabele meet en onderzoeker nr. 3 een droge naaldpunctie uitvoert.
Onderzoeker nr. 1 legt de proefpersonen uit hoe het onderzoek werkt, verzamelt de vertrouwelijke documenten en scoort de onafhankelijke variabelen (geslacht, leeftijd en BMI). Elke proefpersoon krijgt een identificatiecode en wordt willekeurig toegewezen aan een interventiegroep (A, B of C). Onderzoeker nr. 2 bezorgt het document waarin de variabelen drukpijndrempel en pijnintensiteit na naalden worden opgeschreven. Ten eerste wordt voorafgaand aan de ingreep de visuele analoge schaalconformiteit gevraagd. Daarna wordt de patiënt in buikligging op de brancard geplaatst met een lichte knieflexie en wordt het meest hyperalgetische gebied in de interne gastrocnemius van de onderste extremiteit met fasciitis plantaris gelokaliseerd en gemarkeerd.
Onderzoeker nr. 2 voert de algometrie uit op het meest hyperalgetische gebied (3 metingen met 30 seconden ertussen), noteert de resultaten van de variabele drukpijndrempel en verlaat de kamer.
Onderzoeker nr. 3 ontvangt een naald van onderzoeker nr. 1 die de diameter negeert (kleurlipje is verwijderd). Eerst wordt besmetting voorkomen door desinfectie, vervolgens worden er 10 injecties gemaakt op het gemarkeerde punt (het aantal lokale spiertrekkingen wordt geteld) en de gebruikte naald wordt in de container voor sanitair afval gegooid. Ischemische compressie wordt gedurende 60 seconden uitgevoerd, gevolgd door een analytische uitrekking van de interne gastrocnemius gedurende 30 seconden.
Zodra onderzoeker nr. 3 klaar is met de interventie, verlaat onderzoeker nr. 2 de kamer en komt onderzoeker nr. 2 terug om de metingen te herhalen (post-needling pijnintensiteit, door VAS in te vullen, en drukpijndrempel, uitvoeren van algometrie).
Onderzoeker nr. 2 herinnert de proefpersoon eraan om VAS te voltooien op 12, 24, 48 en 72 uur (wat suggereert een alarm in te stellen) en maakt 48 uur later een afspraak om de derde meting van de drukpijndrempelvariabele uit te voeren.
Wanneer alle gegevens die nodig zijn voor het onderzoek zijn verzameld, verzamelt onderzoeker nr. 1 de resultaten en exporteert deze voor statistische interpretatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Spanje, 28871
- Grupo Fisioterapia y Dolor
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanje, 28807
- Instituto Fisioterapia y Dolor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18-65.
- Diagnose van fasciitis plantaris.
- Aanwezigheid van hyperalgetisch gebied in de interne gastrocnemius.
Uitsluitingscriteria:
- Belenofobie
- Hypothyreoïdie Aanwezigheid van hyperalgetisch gebied in de interne gastrocnemius - Diabetes
- Lymfoedeem of lymfatische chirurgie Spierziekten
- Gebruik van antistollingsmiddelen Knie- of enkeloperaties
- Pijnstillende consumptie tijdens de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep A behandeld met een 16-gauge naald
Groep A wordt ingegrepen op de gastrocnemius-spier met een 16-gauge naald.
|
We zullen een applicatie maken met de dry needling techniek met een fijne naald op de myofasciale triggerpoints van de m. gastrocnemius.
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep B behandeld met een 25-gauge naald
Groep B wordt ingegrepen op de gastrocnemius-spier met een 25-gauge naald.
|
We zullen een applicatie maken met de dry-needling techniek met een middelgrote naald op de myofasciale triggerpoints van de m. gastrocnemius.
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep C behandeld met een 32-gauge naald
Groep C wordt ingegrepen op de gastrocnemius-spier met een 32-gauge naald.
|
We zullen een applicatie maken met de dry needling techniek met de dikste naald op de myofasciale triggerpoints van de gastrocnemius spier.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post-needling pijnintensiteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline in pijnscores op de visuele analoge schaal na 72 uur.
|
De onderzoekers gebruiken een Visuele Analoge Schaal (VAS) om de intensiteit van de pijn van de patiënt te bepalen na en gedurende 72 uur na DN. De VAS is een lijn van 100 mm, horizontaal georiënteerd, met één uiteinde dat staat voor "geen pijn" en het andere uiteinde vertegenwoordigt 'ergste pijn'.
Proefpersonen wordt gevraagd hun huidige pijn te beoordelen met een markering op de schaal.
|
Verandering van baseline in pijnscores op de visuele analoge schaal na 72 uur.
|
|
Druk pijndrempel
Tijdsspanne: Verandering van baseline drukpijndrempel na 72 uur
|
De PPT dient om de gevoeligheid van de hyperalgetische focus te bepalen.
De onderzoekers zullen het doen met één algometer.
Een lagere drempel is een slechter resultaat.
Een hogere drempel is een beter resultaat.
|
Verandering van baseline drukpijndrempel na 72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CEIM/HU/2019/01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .