内腓肠肌治疗后针刺后酸痛
干针治疗足底筋膜炎腓肠肌内痛觉最敏区的针径不同的针后酸痛：一项随机对照试验
机械痛觉过敏区域，也称为肌筋膜触发点，通过手法治疗或侵入性技术进行治疗。 干针疗法改善了 70% 的受试者的症状，急性患者受益最大。 但是，在治疗过程中出现瘀伤、出血、疼痛或针刺后酸痛。 足底筋膜炎是导致足跟内痛的最常见原因，影响大约 10% 的普通人群，并且是应用干针从长远来看最有益的病症之一。选择用于治疗的针的规格会影响术后-针刺酸痛强度和压痛阈值。
目的评价针刺后酸痛强度与针径对治疗腓肠肌内痛最敏点的关系。
假说 针刺后酸痛强度和压痛阈值取决于治疗腓肠肌内痛觉最敏点的针径。
研究概览
详细说明
干涉：
建立两个区域：
- 1 区：1 号研究员控制数据管理和样本随机化。
- 区域 2：第 2 名研究人员定位最痛觉过敏的区域并测量压力点阈值变量，第 3 名研究人员执行干针穿刺。
1 号研究员向受试者解释研究如何进行，收集机密文件并对自变量（性别、年龄和 BMI）进行评分。 每个受试者都会收到一个识别码，并被随机分配到一个干预组（A、B 或 C）。 2 号研究员提供了一份文件，其中将写下变量压力疼痛阈值和针刺后酸痛强度。 首先，要求干预前的视觉模拟量表合规性。 之后，将受试者置于担架上俯卧位，膝关节轻微屈曲，定位并标记足底筋膜炎的下肢腓肠肌内侧痛觉最敏感的区域。
2 号研究员在最痛觉过敏的区域进行了痛觉测量（3 次测量，每次测量之间间隔 30 秒），记下压痛阈值变量的结果并离开房间。
3 号研究员从 1 号研究员手中接过一根针，忽略了它的直径（颜色标签被移除）。 首先，通过消毒防止污染，然后在标记点插入10次（计算局部抽搐反应的次数），将用过的针头扔进卫生垃圾容器中。 进行 60 秒的局部缺血压缩，然后进行 30 秒的内部腓肠肌分析拉伸。
3 号研究员完成干预后离开房间，2 号研究员返回重复测量（针刺后酸痛强度，通过填写 VAS 和压力痛阈值，进行痛觉测量）。
2号研究员在12、24、48、72小时提醒受试者完成VAS（建议设置闹钟），并预约48小时后进行第三次压痛阈变量测量。
收集完研究所需的所有数据后，1 号研究员将收集结果并将其导出以进行统计解释。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Madrid
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Alcala de Henares、Madrid、西班牙、28871
- Grupo Fisioterapia y Dolor
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Alcalá De Henares、Madrid、西班牙、28807
- Instituto Fisioterapia y Dolor
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄：18-65 岁。
- 足底筋膜炎诊断。
- 腓肠肌内部存在痛觉过敏区。
排除标准：
- 恐惧症
- 甲状腺功能减退症 腓肠肌内部存在痛觉过敏区 - 糖尿病
- 淋巴水肿或淋巴手术 肌肉疾病
- 抗凝剂消耗 膝关节或踝关节手术
- 研究期间的止痛药消耗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A 组用 16 号针头治疗
A 组用 16 号针头介入腓肠肌。
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我们将使用细针干针技术在腓肠肌的肌筋膜触发点上进行应用。
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实验性的：B 组用 25 号针头治疗
B 组用 25 号针头介入腓肠肌。
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我们将使用中号针干针技术在腓肠肌的肌筋膜触发点上进行应用。
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实验性的：C 组用 32 号针头治疗
C 组用 32 号针头介入腓肠肌。
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我们将在腓肠肌的肌筋膜触发点上使用最粗的针进行干针技术的应用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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针后酸痛强度
大体时间：72 小时时视觉模拟量表疼痛评分相对于基线的变化。
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研究人员使用视觉模拟量表 (VAS) 来确定患者在 DN 之后和之后 72 小时内的需要后疼痛的强度。VAS 是一条 100 毫米的线，水平方向，一端代表“无痛”，另一端代表“最痛”。
受试者将被要求用量表上的标记对他们当前的疼痛进行评分。
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72 小时时视觉模拟量表疼痛评分相对于基线的变化。
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压痛阈值
大体时间：72 小时时基线压力疼痛阈值的变化
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PPT 用于确定 hiperalgesic 焦点的敏感性。
调查人员将使用一台海藻计完成这项工作。
较低的阈值是较差的结果。
更高的阈值是更好的结果。
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72 小时时基线压力疼痛阈值的变化
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CEIM/HU/2019/01
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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