Ömhet efter inre gastrocnemius-muskelbehandling
Ömhet efter nål beroende på nåldiameter på torr nålning på det mest hyperalgetiska området av den inre gastrocnemius vid plantar fasciit: en randomiserad kontrollerad studie
Mekaniska hyperalgesiområden, även kända som myofasciala triggerpunkter, behandlas med manuell terapi eller invasiv teknik. Dry needling uppnår en förbättring av symtomatologin hos 70 % av försökspersonerna, vilket är de akuta patienterna som gynnas mest. Däremot blåmärken, blödningar, smärta under behandling eller ömhet efter nålning. Plantar fasciit är den vanligaste orsaken till inre hälsmärta, drabbar cirka 10 % av den allmänna befolkningen och är en av de mest gynnade patologierna på lång sikt genom applicering av dry needling. Den nål som väljs för behandlingen kan påverka -nålsömhet intensitet och tryck smärttröskel.
Mål Att utvärdera sambandet mellan ömhet efter nålning och nåldiameter vid behandling av den mest hyperalgetiska punkten i den interna gastrocnemius.
Hypotes Intensitet av ömhet efter nålning och tröskel för trycksmärta beror på nåldiametern som appliceras vid behandlingen av den mest hyperalgetiska punkten i den interna gastrocnemius.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Intervention:
Två zoner upprättas:
- Zon 1: där forskare nr 1 kontrollerar datahantering och urvalsrandomisering.
- Zon 2: där forskare nr 2 lokaliserar det mest hyperalgetiska området och mäter tryckpunktströskelvariabel och forskare nr 3 utför torr nålpunktion.
Forskare nr 1 förklarar för försökspersonerna hur studien fungerar, samlar in de konfidentiella dokumenten och betygsätter de oberoende variablerna (kön, ålder och BMI). Varje försöksperson får en identifikationskod och tilldelas slumpmässigt till en interventionsgrupp (A, B eller C). Forskare nr 2 levererar dokumentet där variablerna trycksmärtströskel och intensitet efter nålning kommer att skrivas ner. För det första efterfrågas den visuella analoga skalan före interventionen. Därefter placeras försökspersonen i liggande position på båren med en lätt knäböjning och det mest hyperalgetiska området i den inre gastrocnemius av den nedre extremiteten med plantar fasciit lokaliseras och markeras.
Forskare nr 2 utför algoritmen vid det mest hyperalgetiska området (3 mätningar med 30 sekunders mellanrum), skriver ner resultaten av trycksmärtströskelvariabel och lämnar rummet.
Forskare nr 3 får en nål från forskare nr 1 utan att dess diameter ignoreras (färgfliken tas bort). Först förhindras kontaminering genom desinfektion, sedan görs 10 insättningar vid den markerade punkten (antalet lokala ryckningar räknas) och den använda nålen kastas i sanitetsavfallsbehållaren. Ischemisk kompression utförs under 60 sekunder följt av en analytisk sträckning av den inre gastrocnemius under 30 sekunder.
När forskare nr 3 har avslutat interventionen lämnar ingreppet rummet och forskare nr 2 återvänder för att upprepa mätningarna (ömhetsintensitet efter nålning, genom att fylla i VAS och trycksmärttröskel, utföra algoritm).
Forskare nr 2 påminner försökspersonen om att slutföra VAS vid 12, 24, 48 och 72 timmar (vilket föreslår att man ställer in ett larm) och gör en tid 48 timmar efter för att utföra den tredje mätningen av trycksmärtströskelvariabel.
När all data som behövs för studien har samlats in, samlar forskare nr 1 in resultat och exporterar dem för statistisk tolkning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Spanien, 28871
- Grupo Fisioterapia y Dolor
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28807
- Instituto Fisioterapia y Dolor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18-65.
- Diagnos av plantar fasciit.
- Närvaro av hyperalgetiskt område i den inre gastrocnemius.
Exklusions kriterier:
- Belenofobi
- Hypotyreos Närvaro av hyperalgetiskt område i den inre gastrocnemius - Diabetes
- Lymfödem o lymfatisk kirurgi Muskelsjukdomar
- Användning av antikoagulantia Knä- eller fotledskirurgi
- Smärtstillande konsumtion under studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Grupp A behandlad med en 16-gauge nål
Grupp A ingrips på gastrocnemius-muskeln med en 16-gauge nål.
|
Vi kommer att göra en applikation med dry needling-tekniken med en fin nål på gastrocnemius-muskelns myofasciala triggerpunkter.
|
|
EXPERIMENTELL: Grupp B behandlad med en 25-gauge nål
Grupp B ingrips på gastrocnemius-muskeln med en 25-gauge nål.
|
Vi kommer att göra en applikation med dry needling-tekniken med en medelstor nål på gastrocnemius-muskelns myofasciala triggerpunkter.
|
|
EXPERIMENTELL: Grupp C behandlad med en 32-gauge nål
Grupp C ingrips på gastrocnemius-muskeln med en 32-gauge nål.
|
Vi kommer att göra en applikation med dry needling-tekniken med den tjockaste nålen på gastrocnemius-muskelns myofasciala triggerpunkter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intensitet av ömhet efter needling
Tidsram: Ändra från baslinjen i smärtpoäng på den visuella analoga skalan vid 72 timmar.
|
Utredarna använder en Visual Analog Scale (VAS) för att bestämma intensiteten av patientens smärta efter behov efter och i 72 timmar efter DN. VAS är en 100 mm linje, orienterad horisontellt, med ena änden som representerar "ingen smärta" och den andra änden representerar "värsta smärtan".
Försökspersonerna kommer att uppmanas att betygsätta sin nuvarande smärta med ett märke på skalan.
|
Ändra från baslinjen i smärtpoäng på den visuella analoga skalan vid 72 timmar.
|
|
Trycksmärttröskel
Tidsram: Ändra från Baseline Pressure Pain Threshold vid 72 timmar
|
PPT tjänar till att bestämma känsligheten för hiperalgetisk fokus.
Utredarna kommer att göra det med en algometer.
En lägre tröskel är ett sämre resultat.
En högre tröskel är ett bättre resultat.
|
Ändra från Baseline Pressure Pain Threshold vid 72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CEIM/HU/2019/01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .