Bolest po vpichu po léčbě vnitřního svalu Gastrocnemius
Bolest po vpichování v závislosti na průměru jehly na suchém vpichování do nejhyperalgičtější oblasti vnitřního gastrocnemia u plantární fasciitidy: Randomizovaná kontrolovaná studie
Oblasti mechanické hyperalgezie, známé také jako myofasciální spoušťové body, se léčí manuální terapií nebo invazivními technikami. Suché jehlování dosahuje zlepšení symptomatologie u 70 % subjektů, přičemž největší prospěch mají akutní pacienti. Nicméně modřiny, krvácení, bolest během léčby nebo bolestivost po vpichu. Plantární fasciitida je nejčastější příčinou vnitřní bolesti paty, postihuje přibližně 10 % běžné populace a je jednou z dlouhodobě nejvýhodnějších patologií při aplikaci suchého jehlování. -intenzita bolestivosti jehly a práh tlakové bolesti.
Cíl Zhodnotit vztah mezi intenzitou bolestivosti po vpichu a průměrem jehly na ošetření nejvíce hyperalgického bodu vnitřního gastrocnemia.
Hypotéza Intenzita bolestivosti po vpichu a práh tlakové bolesti závisí na průměru jehly aplikované při léčbě nejhyperalgičtějšího bodu vnitřního gastrocnemia.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zásah:
Jsou vytvořeny dvě zóny:
- Zóna 1: kde výzkumník č. 1 řídí správu dat a randomizaci vzorků.
- Zóna 2: kde výzkumník č. 2 lokalizuje nejvíce hyperalgetickou oblast a měří prahovou hodnotu tlakového bodu a výzkumník č. 3 provádí punkci suchou jehlou.
Výzkumník č. 1 vysvětluje subjektům, jak studie funguje, shromažďuje důvěrné dokumenty a hodnotí nezávislé proměnné (pohlaví, věk a BMI). Každý subjekt obdrží identifikační kód a je náhodně přidělen do intervenční skupiny (A, B nebo C). Výzkumník č. 2 doručí dokument, kde budou zapsány proměnné práh tlakové bolesti a intenzita bolestivosti po vpichu. Zaprvé je požadováno dodržení vizuální analogové stupnice před zásahem. Poté je subjekt uložen v poloze na břiše na nosítkách s mírnou flexí v koleni a lokalizována a označena nejvíce hyperalgická oblast ve vnitřním gastrocnemiu dolní končetiny s plantární fasciitidou.
Výzkumník č. 2 provede algometrii v nejvíce hyperalgetické oblasti (3 měření s 30 sekundami mezi nimi), zapíše výsledky proměnné prahové hodnoty tlakové bolesti a odejde z místnosti.
Výzkumník č. 3 obdrží jehlu od výzkumníka č. 1, přičemž ignoruje její průměr (barevný štítek je odstraněn). Nejprve se dezinfekcí zabrání kontaminaci, poté se na označeném místě provede 10 vpichů (počítá se počet lokálních škubnutí) a použitá jehla se vhodí do nádoby na sanitární odpad. Ischemická komprese se provádí po dobu 60 sekund, po které následuje analytické protažení vnitřního gastrocnemia po dobu 30 sekund.
Jakmile výzkumník č. 3 dokončí intervenci, opustí místnost a výzkumník č. 2 se vrátí, aby zopakoval měření (intenzita bolestivosti po vpichu, vyplněním VAS a prahu bolesti při tlaku, provedení algometrie).
Výzkumník č. 2 připomene subjektu, aby dokončil VAS ve 12, 24, 48 a 72 hodin (navrhuje nastavení alarmu) a domluví si schůzku 48 hodin poté, aby provedl třetí měření prahové proměnné tlakové bolesti.
Když jsou shromážděna všechna data potřebná pro studii, výzkumník č. 1 shromáždí výsledky a exportuje je pro statistickou interpretaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Španělsko, 28871
- Grupo Fisioterapia y Dolor
-
Alcalá De Henares, Madrid, Španělsko, 28807
- Instituto Fisioterapia y Dolor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18-65.
- Diagnóza plantární fasciitidy.
- Přítomnost hyperalgické oblasti ve vnitřním gastrocnemiu.
Kritéria vyloučení:
- Belenofobie
- Hypotyreóza Přítomnost hyperalgické oblasti ve vnitřním gastrocnemiu - Diabetes
- Lymfedém nebo lymfatická chirurgie Svalová onemocnění
- Spotřeba antikoagulancií Operace kolene nebo kotníku
- Spotřeba analgetik během studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina A ošetřená jehlou kalibru 16
Skupina A je intervenována na m. gastrocnemius jehlou ráže 16.
|
Aplikaci provedeme technikou dry needleling jemnou jehlou na myofasciální spoušťové body m. gastrocnemius.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina B ošetřená jehlou kalibru 25
Skupina B je intervenována na m. gastrocnemius jehlou 25 gauge.
|
Aplikaci provedeme technikou dry needleling středně velkou jehlou na myofasciální spoušťové body m. gastrocnemius.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina C ošetřená jehlou kalibru 32
Skupina C je intervenována na m. gastrocnemius jehlou kalibru 32.
|
Aplikaci provedeme technikou dry needleling nejsilnější jehlou na myofasciální spoušťové body m. gastrocnemius.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti po vpichu
Časové okno: Změna skóre bolesti od výchozí hodnoty na vizuální analogové škále po 72 hodinách.
|
Vyšetřovatelé používají vizuální analogovou škálu (VAS) k určení intenzity pacientovy post-potřební bolesti po DN a po dobu 72 hodin po DN. VAS je 100 mm čára, orientovaná horizontálně, s jedním koncem představujícím „žádnou bolest“ a druhý konec představuje „nejhorší bolest“.
Subjekty budou požádány, aby ohodnotily svou aktuální bolest značkou na stupnici.
|
Změna skóre bolesti od výchozí hodnoty na vizuální analogové škále po 72 hodinách.
|
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Změna od základního prahu bolesti v tlaku po 72 hodinách
|
PPT slouží ke stanovení citlivosti hiperalgického ohniska.
Vyšetřovatelé to udělají jedním algometrem.
Nižší práh je horší výsledek.
Vyšší práh je lepší výsledek.
|
Změna od základního prahu bolesti v tlaku po 72 hodinách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CEIM/HU/2019/01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom bolesti paty
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor