Neulauksen jälkeinen arkuus sisäisen Gastrocnemius-lihashoidon jälkeen
Neulan jälkeinen arkuus, joka riippuu neulan halkaisijasta kuivaneulauksessa sisäisen gastrocnemiuksen hyperalgeettisimmalla alueella plantaarifaskiitissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Mekaanisia hyperalgesia-alueita, jotka tunnetaan myös myofascial triggerpisteinä, hoidetaan manuaalisella terapialla tai invasiivisilla tekniikoilla. Kuivaneulauksella saavutetaan oireiden paraneminen 70 %:lla koehenkilöistä, jotka hyötyivät eniten akuuteista potilaista. Kuitenkin mustelmat, verenvuoto, kipu hoidon aikana tai neulauksen jälkeinen arkuus. Plantaarifaskiitti on yleisin kantapään sisäkipujen syy, sitä esiintyy noin 10 %:lla väestöstä ja se on pitkällä aikavälillä kuivaneulauksen ansiosta yksi eniten hyödyllisistä sairauksista Hoitoon valitun neulan mitta voi vaikuttaa -neulausarkuuden intensiteetti ja paineen kipukynnys.
Tavoite Arvioida neulauksen jälkeisen arkuuden voimakkuuden ja neulan halkaisijan välistä suhdetta sisäisen gastrocnemiuksen hyperalgeettisimman kohdan hoidossa.
Hypoteesi Neulauksen jälkeisen arkuuden voimakkuus ja paineen kipukynnys riippuvat neulan halkaisijasta, jota käytetään sisäisen gastrocnemiuksen hyperalgeettisimman kohdan hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio:
Perustetaan kaksi vyöhykettä:
- Vyöhyke 1: jossa tutkija nro 1 ohjaa tiedonhallintaa ja näytteiden satunnaistamista.
- Vyöhyke 2: jossa tutkija nro 2 paikantaa hyperalgeettisimman alueen ja mittaa painepisteen kynnysmuuttujan ja tutkija nro 3 suorittaa kuivaneulauksen.
Tutkija nro 1 selittää koehenkilöille, miten tutkimus toimii, kerää luottamukselliset asiakirjat ja pisteyttää riippumattomat muuttujat (sukupuoli, ikä ja BMI). Jokainen koehenkilö saa tunnistekoodin ja hänet jaetaan satunnaisesti interventioryhmään (A, B tai C). Tutkija nro 2 toimittaa asiakirjan, johon kirjoitetaan muuttujat painekipukynnys ja neulauksen jälkeinen arkuus. Ensinnäkin vaaditaan visuaalisen analogisen asteikon vaatimustenmukaisuus ennen toimenpidettä. Tämän jälkeen kohde asetetaan vatsaasentoon paareille kevyesti polven koukistaen ja alaraajan sisäisen gastrocnemiuksen hyperalgeettisin alue, jossa on plantaarinen fasciitis, paikantuu ja merkitään.
Tutkija nro 2 suorittaa algoritmin hyperalgeettisimmalle alueelle (3 mittausta 30 sekunnin välein), kirjoittaa paineen kipukynnysmuuttujan tulokset ja poistuu huoneesta.
Tutkija nro 3 saa neulan tutkijalta nro 1 ottamatta huomioon sen halkaisijaa (väriliuska on poistettu). Ensin estetään saastuminen desinfioimalla, sitten tehdään 10 pistoa merkittyyn kohtaan (paikallinen nykimisreaktio lasketaan) ja käytetty neula heitetään saniteettijätesäiliöön. Iskeeminen kompressio suoritetaan 60 sekuntia, mitä seuraa sisäisen gastrocnemiuksen analyyttinen venyttely 30 sekunnin ajan.
Kun tutkija nro 3 on lopettanut interventiotyön, poistuu huoneesta ja tutkija nro 2 palaa toistamaan mittaukset (neulauksen jälkeinen arkuus, täyttämällä VAS, ja painekipukynnys, suorittamalla algometriaa).
Tutkija nro 2 muistuttaa koehenkilöä suorittamaan VAS klo 12, 24, 48 ja 72 tuntia (ehdottaa hälytyksen asettamista) ja varaa ajan 48 tunnin kuluttua suorittaakseen kolmannen paineen kipukynnysmuuttujan mittauksen.
Kun kaikki tutkimukseen tarvittavat tiedot on kerätty, tutkija nº1 kerää tulokset ja vie ne tilastollista tulkintaa varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Espanja, 28871
- Grupo Fisioterapia y Dolor
-
Alcalá De Henares, Madrid, Espanja, 28807
- Instituto Fisioterapia y Dolor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-65.
- Plantar Fasciitis diagnoosi.
- Hyperalgeettisen alueen esiintyminen sisäisessä gastrocnemiuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Belenofobia
- Kilpirauhasen vajaatoiminta Hyperalgeettisen alueen esiintyminen sisäisessä gastrocnemiusissa - Diabetes
- Lymfaödeema tai lymfaattinen leikkaus Lihassairaudet
- Antikoagulanttien käyttö Polvi- tai nilkkaleikkaus
- Analgeettien käyttö tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä A käsitelty 16 gaugen neulalla
Ryhmä A puututaan gastrocnemius-lihakseen 16 gaugen neulalla.
|
Teemme kuivaneulaustekniikalla sovelluksen hienolla neulalla gastrocnemius-lihaksen myofaskiaalisiin triggerpisteisiin.
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä B käsitelty 25 gaugen neulalla
Ryhmä B puuttuu gastrocnemius-lihakseen 25 gaugen neulalla.
|
Teemme kuivaneulaustekniikalla sovelluksen keskikokoisella neulalla gastrocnemius-lihaksen myofascial triggerpisteisiin.
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä C käsitelty 32 gaugen neulalla
Ryhmä C puuttuu gastrocnemius-lihakseen 32 gaugen neulalla.
|
Teemme kuivaneulaustekniikalla sovelluksen paksuimmalla neulalla gastrocnemius-lihaksen myofascial triggerpisteisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neulauksen jälkeinen arkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta visuaalisen analogisen asteikon kipupisteissä 72 tunnin kohdalla.
|
Tutkijat käyttävät visuaalista analogista asteikkoa (VAS) määrittääkseen potilaan jälkeisen kivun voimakkuuden DN:n jälkeen ja 72 tunnin ajan sen jälkeen. VAS on 100 mm:n viiva, joka on suunnattu vaakasuoraan ja jonka toinen pää edustaa "ei kipua" ja 72 tunnin ajan sen jälkeen. toinen pää edustaa "pahinta kipua".
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan nykyinen kipunsa asteikolla olevalla merkillä.
|
Muutos lähtötasosta visuaalisen analogisen asteikon kipupisteissä 72 tunnin kohdalla.
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Muutos peruspaineen kipukynnyksestä 72 tunnin kohdalla
|
PPT määrittää hyperalgeettisen fokuksen herkkyyden.
Tutkijat tekevät sen yhdellä algometrillä.
Alempi kynnys on huonompi tulos.
Korkeampi kynnys on parempi tulos.
|
Muutos peruspaineen kipukynnyksestä 72 tunnin kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIM/HU/2019/01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .