意思決定時のコストと利益の統合の神経メカニズム、目的 2: 急性および生涯ストレス
2023年7月21日 更新者：NYU Langone Health
この研究の中心的な目的は、急性および生涯ストレスのコストが健康な人間の意思決定の神経構造にどのような影響を与えるかを特徴付けることです。
研究者は、行動選択パラダイムを使用して、ストレスのコストが報酬（食べ物、金銭など）に関する決定や自制戦略の使用に関する決定にどのような影響を与えるかを測定します。
彼らは、これらのストレス測定値と、リスク選好などのよく理解されたメカニズムを持つ、私たちの研究室で一般的に研究されている他の決定変数との間の関連性をさらに調査する予定です。
この行動研究は、ストレスの行動コストの測定値と脳の変化の神経測定値を組み合わせる fMRI 実験の基礎を築きます。
急性ストレスは、コルチゾール分析のための唾液サンプル収集と組み合わせた生理学的ストレッサー (寒冷昇圧タスク) を使用して測定されます。
生涯ストレスは、コンピューターによる生活ストレス調査を使用して測定されます。
3 つのコホートを研究します。純粋に行動に関する 1 つのコホートを現場で検査します (n=60)。
参加者のより少数のサブセット（n=40）において、研究者は、報酬の存在下で自制心を使用するかどうかを決定する際に、MRIで測定された関連する脳領域の神経活動の変化を測定します。
より大きなサンプル (n=500) では、Amazon Mechanical Turk 被験者を使用して、参加者のリスク選好と生涯ストレス曝露の間の相関関係が大規模に測定されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
397
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、NYUワシントンスクエアとニューヨークエリアの人口統計を反映した、18歳から64歳までの健康な男女となります。
説明
包含基準:
- 母国語としての英語
- 正常な視力に矯正
- 体重を維持または減量するためにダイエットをしている人、またはダイエットをしていない人
- あらゆる人種、民族、文化
除外基準:
- すべての fMRI 研究では、参加前に標準的な CBI MRI 除外基準 (添付の除外アンケートを参照) のいずれかを満たす参加者を除外します。 このスクリーニング質問票は、研究のスケジュールを立てる前と、2 回目の同意手順中のスキャナーセッションの前に再度実施されます。
- 神経疾患または精神疾患の病歴および/または治療
- 高血圧、心臓病、または関連する病状
- 糖尿病、代謝障害、摂食障害の病歴、または食物アレルギー
- 妊娠
- 利き手（これは脳回路の変化を示すことが示されています）
- ストレスホルモンを測定するため、現在コルチコステロイドまたはベータ遮断薬を服用している被験者は参加資格がありません。これらの薬剤はストレスホルモンレベルを劇的に変化させることが判明しているためです。
- さらに、体内のホルモンの変動（ホルモン避妊薬や月経周期のさまざまな段階によって引き起こされる変動など）がストレス ホルモンのレベルに影響を与える可能性があることを示す証拠が示されています（Tersman、Collins、および Eneroth、1991; Kirschbaum et al、1999; Andreano、Arjomanid、ケーヒル、2008)。 ホルモンの違いを考慮するために、女性参加者に経口避妊薬を服用しているかどうかを尋ねます。 同様に、McCormick & Teillon, 2001 のように、単純で非侵襲的なアンケートを使用して周期段階を決定することを提案します。 女性参加者がホルモンベースの避妊薬を使用しているかどうかに基づいて除外する必要がある場合がありますが、これは上記の理由により、潜在的な混乱を引き起こす可能性があります。
- 場合によっては、食事と健康の目標が自制心と報酬に関する決定にどのような影響を与えるかを調査するために、対象者が体重を維持または減量するためのダイエットを行っていることを確認するために事前スクリーニングを行います。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コホート 1: ストレス タスク
ストレス課題に無作為に割り当てられたコホート 1 の参加者は、実験者の立会いの下で前腕を氷水 (0 ～ 4°C) に 3 分間継続的に浸す必要があるコールドプレッサー課題 (CPT) を完了します。
CPT の後、参加者は意思決定タスクを完了します。
意思決定タスク中、参加者は次のいずれかを行います: 「評価トライアル」で食品/賞金のさまざまな特徴を評価する、「選択トライアル」でスナック食品のペアまたは束から選択する、食品を獲得するチャンスを入札する/賞金を獲得したり、「オークショントライアル」で選択メニューから特定の食品を削除する入札をしたり、「宝くじトライアル」で金銭宝くじのペアから選択したりできます。
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CPTでは、参加者は利き腕の前腕を氷水（0～4℃）に3分間浸します。
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コホート 1: 対照
対照群に無作為に割り付けられたコホート 1 の参加者は、~30°C の温水に前腕を 3 分間継続的に浸すことを含む、CPT と一致する対照タスクを完了します。
コントロール CPT の後、参加者は意思決定タスクを完了します。
意思決定タスク中、参加者は次のいずれかを行います: 「評価トライアル」で食品/賞金のさまざまな特徴を評価する、「選択トライアル」でスナック食品のペアまたは束から選択する、食品を獲得するチャンスを入札する/賞金を獲得したり、「オークショントライアル」で選択メニューから特定の食品を削除する入札をしたり、「宝くじトライアル」で金銭宝くじのペアから選択したりできます。
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対照CPTでは、参加者は利き腕の前腕を温水（約30℃）に3分間浸します。
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コホート 2: ストレスタスク + fMRI
ストレスタスクに無作為に割り当てられたコホート 2 の参加者は、実験者の立会いの下で前腕を氷水 (0 ～ 4°C) に 3 分間継続的に浸す必要がある CPT を完了します。
CPT後、参加者は機能的MRI（fMRI）によるスキャンを受けながら意思決定タスクを完了します。
タスクには、コンピューター上の聴覚および/または視覚の刺激に注意を払うことが含まれます。
各試験では、異なる食品と異なる時間 (1 ～ 60 分) が提示され、参加者は、試験で指定された時間を軽食に費やすことを避けるために、10 ドルの研究基金からいくら支払うかを指定するよう求められます。食べ物。
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CPTでは、参加者は利き腕の前腕を氷水（0～4℃）に3分間浸します。
神経画像コホートの参加者は、異なる日に最大 2 つの fMRI 実験セッションを完了します。各セッションの間隔は少なくとも 1 日で、各セッションは約 2 時間続きます。
画像データは、Nova Medical の頭部コイルを備えた Prisma 3T 頭部専用スキャナーで収集されます。
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コホート 2: 対照 + fMRI
対照群に無作為に割り当てられたコホート 2 の参加者は、約 30℃の温水に前腕を 3 分間継続的に浸すことを含む、CPT と一致する対照課題を完了します。
コントロール CPT の後、参加者は機能的 MRI (fMRI) によるスキャンを受けながら意思決定タスクを完了します。
タスクには、コンピューター上の聴覚および/または視覚の刺激に注意を払うことが含まれます。
各試験では、異なる食品と異なる時間 (1 ～ 60 分) が提示され、参加者は、試験で指定された時間を軽食に費やすことを避けるために、10 ドルの研究基金からいくら支払うかを指定するよう求められます。食べ物。
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対照CPTでは、参加者は利き腕の前腕を温水（約30℃）に3分間浸します。
神経画像コホートの参加者は、異なる日に最大 2 つの fMRI 実験セッションを完了します。各セッションの間隔は少なくとも 1 日で、各セッションは約 2 時間続きます。
画像データは、Nova Medical の頭部コイルを備えた Prisma 3T 頭部専用スキャナーで収集されます。
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コホート 3: M-Turk 調査
コホート 3 の参加者は、Amazon Mechanical Turk (M-Turk) プラットフォームにアクセスし、利用可能なアンケート (「HIT」) を検索して、M-Turk ウェブサイトで支払いを完了できます。
アンケートを完了した後、参加者はストレスと逆境の一覧表 (STRAIN) のアンケートに記入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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意思決定タスク中に自制心の使用を避けるために、参加者が喜んで割り当てられる金額 (ドル)
時間枠：最大2時間
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自制心の使用を避けるために参加者が喜んで費やす金額は、コホート 1 および 2 の意思決定タスク中に評価されます。
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最大2時間
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ストレスと逆境のインベントリ (STRAIN) の全体的な重症度スコア
時間枠：60分
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累積生涯ストレスは、ストレスと逆境インベントリ (STRAIN) アンケートから導出されたスコア (総合重症度スコア、OSS) として定量化されます。
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60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Paul Glimcher, PhD、New York Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (実際)
2022年8月1日
研究の完了 (実際)
2022年8月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月16日
最初の投稿 (実際)
2019年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月21日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 18-01945
- 7R01DA038063-06 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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