Neurala mekanismer för kostnads- och nyttointegrering under beslutsfattande, mål 2: Akut & livstidsstress
21 juli 2023 uppdaterad av: NYU Langone Health
Det centrala syftet med denna studie är att karakterisera hur kostnaderna för akut och livstidsstress påverkar den neurala arkitekturen för beslutsfattande hos friska människor.
Utredarna kommer att använda beteendevalsparadigm för att mäta hur kostnaderna för stress påverkar beslut om belöningar (t.ex. mat, pengar) samt beslut om användningen av självkontrollstrategier.
De kommer vidare att undersöka samband mellan dessa stressmått och andra beslutsvariabler som vanligtvis studeras i vårt labb och som har välförstådda mekanismer, såsom riskpreferenser.
Detta beteendearbete lägger grunden för ett fMRI-experiment som kombinerar våra mått på beteendekostnaderna för stress med neurala mått på hjärnförändringar.
Akut stress kommer att mätas med hjälp av en fysiologisk stressfaktor (kylpressaruppgift) i kombination med salivprovtagning för kortisolanalys.
Livstidsstress kommer att mätas med hjälp av en datoriserad livsstressundersökning.
Vi kommer att studera tre kohorter: En rent beteendekohort kommer att undersökas på plats (n=60).
I en mindre delmängd av deltagare (n=40) kommer utredarna att mäta förändringar av neurala aktivitet i relevanta hjärnområden mätt med MRT under beslut att använda självkontroll i närvaro av belöningar.
I ett större urval (n=500) kommer korrelationen mellan deltagarnas riskpreferenser och livstidsexponering av stress i skala att mätas med hjälp av Amazon Mechanical Turk-ämnen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
397
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna kommer att vara friska män och kvinnor mellan 18-64 år, vilket återspeglar demografin för NYU Washington Square och New York-området.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelska som modersmål
- Korrigerad till normal syn
- Individer på dieter för att behålla eller gå ner i vikt, eller de som inte går på diet
- Alla raser, etniciteter och kulturer
Exklusions kriterier:
- För alla fMRI-studier kommer vi att utesluta deltagare som uppfyller ett av de vanliga CBI MRI-exklusionskriterierna (se bifogat uteslutningsformulär) innan deltagandet. Detta screeningformulär kommer att administreras före schemaläggning av studien, och igen före skannersessionen under den andra samtyckesproceduren.
- Historik av och/eller medicinering för neurologiska eller psykiatriska störningar
- Högt blodtryck, hjärtsjukdom eller relaterade medicinska tillstånd
- Diabetes, metabola störningar, historia av ätstörningar eller matallergier
- Graviditet
- Handenhet (detta har visat sig vara ett tecken på variationer i hjärnans kretsar)
- Eftersom vi kommer att mäta stresshormoner kommer försökspersoner som för närvarande tar kortikosteroider eller betablockerare inte att vara berättigade att delta, eftersom dessa mediciner har visat sig dramatiskt förändra stresshormonnivåerna.
- Dessutom tyder bevis på att fluktuationer i kroppshormoner (såsom de som induceras genom hormonella preventivmedel eller olika stadier av menstruationscykelfasen) kan påverka stresshormonnivåerna (Tersman, Collins & Eneroth, 1991; Kirschbaum et al, 1999; Andreano, Arjomanid, Cahill, 2008). För att ta hänsyn till hormonella skillnader kommer vi att fråga kvinnliga deltagare om de tar p-piller. På samma sätt föreslår vi att använda ett enkelt, icke-invasivt frågeformulär för att bestämma cykelfas, som i McCormick & Teillon, 2001. Vi kan behöva utesluta på basis av huruvida kvinnliga deltagare använder hormonbaserade preventivmedel eller inte, vilket, av ovan angivna skäl, kan vara en potentiell förvirring.
- I vissa fall kommer vi att förhandsgranska försökspersoner för att säkerställa att de går på en diet för att behålla eller gå ner i vikt för att undersöka hur kost- och hälsomål påverkar beslut om självkontroll och belöningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort 1: Stressuppgift
Deltagare i kohort 1 som randomiserats till stressuppgiften kommer att slutföra Cold-Pressor Task (CPT), som kräver kontinuerlig nedsänkning av underarmen i isvatten (0-4°C) i 3 minuter i närvaro av en experimentator.
Efter CPT kommer deltagarna att slutföra en beslutsfattande uppgift.
Under beslutsfattandet kommer deltagarna att göra något av följande: utvärdera olika egenskaper hos mat/pengar i "betygsprövningar", välja mellan par eller buntar av snacks i "valförsök", bjuda på chansen att vinna mat /monetära priser eller bjuda på att ta bort vissa livsmedel från deras valmeny i "auktionsförsök", eller välj mellan par av monetära lotterier i "lotteriförsök".
|
CPT innebär att deltagarna sänker sin dominerande underarm i isvatten (0-4°C) i 3 minuter.
|
|
Kohort 1: Kontroll
Deltagare i kohort 1 som randomiserats till kontrollgruppen kommer att slutföra en matchande kontrolluppgift till CPT, som innebär kontinuerlig nedsänkning av underarmen i varmt vatten, ~30°C, i 3 minuter.
Efter kontroll-CPT kommer deltagarna att slutföra en beslutsuppgift.
Under beslutsfattandet kommer deltagarna att göra något av följande: utvärdera olika egenskaper hos mat/pengar i "betygsprövningar", välja mellan par eller buntar av snacks i "valförsök", bjuda på chansen att vinna mat /monetära priser eller bjuda på att ta bort vissa livsmedel från deras valmeny i "auktionsförsök", eller välj mellan par av monetära lotterier i "lotteriförsök".
|
Kontroll-CPT innebär att deltagarna sänker sin dominerande underarm i varmt vatten (~30°C) i 3 minuter.
|
|
Kohort 2: Stressuppgift + fMRI
Deltagare i kohort 2 som randomiserats till stressuppgiften kommer att slutföra CPT, som kräver att underarmen kontinuerligt sänks ned i isvatten (0-4°C) i 3 minuter i närvaro av en experimentator.
Efter CPT kommer deltagarna att slutföra beslutsfattande uppgifter samtidigt som de skannas via funktionell MRI (fMRI).
Arbetsuppgifterna kommer att innebära att ta hand om auditiva och/eller visuella stimuli på en dator.
På varje försök kommer olika matvaror och olika tidsperioder (1-60 minuter) att presenteras och deltagarna kommer att uppmanas att ange hur mycket de skulle betala från sin studiepeng på 10 USD för att undvika att spendera försökets angivna tid med mellanmålet mat.
|
CPT innebär att deltagarna sänker sin dominerande underarm i isvatten (0-4°C) i 3 minuter.
Deltagare i neuroimaging-kohorten kommer att genomföra upp till två experimentella fMRI-sessioner på olika dagar, med minst en dag mellan sessionerna, vardera som varar cirka 2 timmar.
Bilddata kommer att samlas in med en Prisma 3T skanner med endast huvuden utrustad med en huvudspole från Nova Medical.
|
|
Kohort 2: Kontroll + fMRI
Deltagare i kohort 2 som randomiserats till kontrollgruppen kommer att slutföra en matchande kontrolluppgift till CPT, vilket innebär kontinuerlig nedsänkning av underarmen i varmt vatten, ~30°C, i 3 minuter.
Efter kontroll-CPT kommer deltagarna att slutföra beslutsfattande uppgifter samtidigt som de skannas via funktionell MRI (fMRI).
Arbetsuppgifterna kommer att innebära att ta hand om auditiva och/eller visuella stimuli på en dator.
På varje försök kommer olika matvaror och olika tidsperioder (1-60 minuter) att presenteras och deltagarna kommer att uppmanas att ange hur mycket de skulle betala från sin studiepeng på 10 USD för att undvika att spendera försökets angivna tid med mellanmålet mat.
|
Kontroll-CPT innebär att deltagarna sänker sin dominerande underarm i varmt vatten (~30°C) i 3 minuter.
Deltagare i neuroimaging-kohorten kommer att genomföra upp till två experimentella fMRI-sessioner på olika dagar, med minst en dag mellan sessionerna, vardera som varar cirka 2 timmar.
Bilddata kommer att samlas in med en Prisma 3T skanner med endast huvuden utrustad med en huvudspole från Nova Medical.
|
|
Kohort 3: M-Turk Survey
Deltagare i Cohort 3 kommer att få tillgång till Amazon Mechanical Turk (M-Turk)-plattformen, där de kan söka efter tillgängliga undersökningar ('HITs') att fylla i för betalning på M-Turks webbplats.
Efter att ha fyllt i undersökningarna kommer deltagarna att fylla i frågeformuläret Stress and Adversity Inventory (STRAIN).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Belopp i dollar ($) Deltagarna är villiga att tilldela för att undvika användning av självkontroll under beslutsfattande uppgift
Tidsram: Upp till 2 timmar
|
Belopp som deltagarna skulle vara villiga att spendera för att undvika användning av självkontroll kommer att utvärderas under en beslutsfattande uppgift i kohorter 1 och 2.
|
Upp till 2 timmar
|
|
Inventering av stress och motgångar (STRAIN) Övergripande svårighetsgrad
Tidsram: 60 minuter
|
Kumulativ livstidsstress kommer att kvantifieras som en poäng (Overall Severity Score; OSS) härledd från enkäten Stress and Adversity Inventory (STRAIN).
|
60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Paul Glimcher, PhD, New York Langone Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
19 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 18-01945
- 7R01DA038063-06 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .