Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurale mechanismen van integratie van kosten en baten tijdens besluitvorming, doel 2: acute en levenslange stress

21 juli 2023 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Het centrale doel van deze studie is om te karakteriseren hoe de kosten van acute en levenslange stress de neurale architectuur voor besluitvorming bij gezonde mensen beïnvloeden. Onderzoekers zullen gedragskeuzeparadigma's gebruiken om te meten hoe de kosten van stress beslissingen over beloningen (bijvoorbeeld voedsel, geld) en beslissingen over het gebruik van zelfcontrolestrategieën beïnvloeden. Ze zullen associaties tussen deze stressmetingen en andere beslissingsvariabelen die gewoonlijk in ons laboratorium worden bestudeerd en die goed begrepen mechanismen hebben, zoals risicovoorkeuren, verder onderzoeken. Dit gedragswerk legt de basis voor een fMRI-experiment dat onze metingen van de gedragskosten van stress combineert met neurale metingen van hersenveranderingen. Acute stress zal worden gemeten met behulp van een fysiologische stressor (cold-pressor-taak) in combinatie met speekselmonsters voor cortisolanalyse. Levenslange stress zal worden gemeten met behulp van een gecomputeriseerde levensstressenquête. We zullen drie cohorten bestuderen: Eén puur gedragscohort zal ter plekke worden onderzocht (n=60). In een kleinere subgroep van deelnemers (n=40) zullen onderzoekers neurale activiteitsveranderingen in relevante hersengebieden meten zoals gemeten met MRI tijdens beslissingen om zelfcontrole te gebruiken in aanwezigheid van beloningen. In een grotere steekproef (n=500) zal de correlatie tussen de risicovoorkeuren van deelnemers en levenslange stressblootstelling op schaal worden gemeten met behulp van Amazon Mechanical Turk-proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

397

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU Langone Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zijn gezonde mannen en vrouwen tussen de 18 en 64 jaar, wat de demografie van NYU Washington Square en de omgeving van New York weerspiegelt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels als moedertaal
  • Gecorrigeerd naar normaal zicht
  • Personen die een dieet volgen om op gewicht te blijven of af te vallen, of personen die geen dieet volgen
  • Alle rassen, etniciteiten en culturen

Uitsluitingscriteria:

  • Voor alle fMRI-onderzoeken sluiten we voorafgaand aan deelname deelnemers uit die voldoen aan een van de standaard CBI MRI-uitsluitingscriteria (zie bijgevoegde uitsluitingsvragenlijst). Deze screeningvragenlijst wordt afgenomen voorafgaand aan het plannen van het onderzoek en nogmaals voor de scansessie tijdens de tweede toestemmingsprocedure.
  • Geschiedenis van en / of medicatie voor neurologische of psychiatrische aandoeningen
  • Hoge bloeddruk, hartaandoening of gerelateerde medische aandoeningen
  • Diabetes, stofwisselingsstoornissen, voorgeschiedenis van eetstoornissen of voedselallergieën
  • Zwangerschap
  • Handigheid (dit is een indicatie van variaties in hersencircuits)
  • Aangezien we stresshormonen gaan meten, komen proefpersonen die momenteel corticosteroïden of bètablokkers gebruiken niet in aanmerking voor deelname, omdat is gebleken dat deze medicijnen de stresshormoonspiegels drastisch veranderen.
  • Bovendien suggereert bewijs dat fluctuaties in lichaamshormonen (zoals die veroorzaakt door hormonale anticonceptiva of verschillende stadia van de menstruatiecyclus) de stresshormoonspiegels kunnen beïnvloeden (Tersman, Collins, & Eneroth, 1991; Kirschbaum et al, 1999; Andreano, Arjomanid, Cahill, 2008). Om rekening te houden met hormonale verschillen, zullen we vrouwelijke deelnemers vragen of ze orale anticonceptiva gebruiken. Evenzo stellen we voor om een ​​eenvoudige, niet-invasieve vragenlijst te gebruiken om de cyclusfase te bepalen, zoals in McCormick & Teillon, 2001. Mogelijk moeten we uitsluiten op basis van het feit of vrouwelijke deelnemers al dan niet op hormonen gebaseerde anticonceptiva gebruiken, wat om de hierboven vermelde reden een mogelijke verwarring zou kunnen zijn.
  • In sommige gevallen zullen we proefpersonen vooraf screenen om er zeker van te zijn dat ze op dieet zijn om op gewicht te blijven of af te vallen, om te onderzoeken hoe voedings- en gezondheidsdoelen beslissingen over zelfbeheersing en beloningen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort 1: Stresstaak
Deelnemers aan cohort 1 die willekeurig zijn toegewezen aan de stresstaak zullen de Cold-Pressor Task (CPT) voltooien, waarbij de onderarm gedurende 3 minuten continu in ijswater (0-4°C) moet worden ondergedompeld in aanwezigheid van een onderzoeker. Na de CPT voeren de deelnemers een beslissingstaak uit. Tijdens de besluitvormingstaak zullen deelnemers een van de volgende dingen doen: verschillende kenmerken van voedsel/geldprijzen evalueren in 'beoordelingsproeven', kiezen tussen paren of bundels snacks in 'keuzeproeven', bieden op de kans om voedsel te winnen / geldprijzen of bieden om bepaalde voedingsmiddelen uit hun keuzemenu te verwijderen in 'veilingproeven', of kiezen tussen paren geldloterijen in 'loterijproeven'.
Gedragsmatig: Cold-pressor-taak (CPT)
Bij de CPT dompelen deelnemers hun dominante onderarm gedurende 3 minuten onder in ijswater (0-4°C).
Cohort 1: Controle
Deelnemers aan cohort 1 die willekeurig zijn toegewezen aan de controlegroep, zullen een controletaak uitvoeren die overeenkomt met de CPT, waarbij de onderarm gedurende 3 minuten continu wordt ondergedompeld in warm water, ~30°C. Na de controle CPT zullen de deelnemers een beslissingstaak voltooien. Tijdens de besluitvormingstaak zullen deelnemers een van de volgende dingen doen: verschillende kenmerken van voedsel/geldprijzen evalueren in 'beoordelingsproeven', kiezen tussen paren of bundels snacks in 'keuzeproeven', bieden op de kans om voedsel te winnen / geldprijzen of bieden om bepaalde voedingsmiddelen uit hun keuzemenu te verwijderen in 'veilingproeven', of kiezen tussen paren geldloterijen in 'loterijproeven'.
Gedragsmatig: Controle CPT
Bij de controle CPT dompelen deelnemers hun dominante onderarm gedurende 3 minuten onder in warm water (~30°C).
Cohort 2: Stresstaak + fMRI
Deelnemers aan Cohort 2 die willekeurig zijn toegewezen aan de Stress-taak zullen de CPT voltooien, waarbij de onderarm gedurende 3 minuten continu in ijswater (0-4°C) moet worden ondergedompeld in aanwezigheid van een onderzoeker. Na de CPT voltooien deelnemers besluitvormingstaken terwijl ze worden gescand via functionele MRI (fMRI). De taken omvatten het bijwonen van auditieve en/of visuele prikkels op een computer. Bij elke proef worden verschillende etenswaren en verschillende hoeveelheden tijd (1-60 minuten) gepresenteerd en deelnemers wordt gevraagd om aan te geven hoeveel ze zouden betalen van hun studietoelage van $ 10 om te voorkomen dat ze de aangegeven hoeveelheid tijd van de proef met de snack doorbrengen voedsel.
Gedragsmatig: Cold-pressor-taak (CPT)
Bij de CPT dompelen deelnemers hun dominante onderarm gedurende 3 minuten onder in ijswater (0-4°C).
Apparaat: fMRI
Deelnemers aan het neuroimaging-cohort zullen maximaal twee fMRI-experimentele sessies op verschillende dagen voltooien, met ten minste een dag tussen de sessies, die elk ongeveer 2 uur duren. Beeldgegevens worden verzameld met een Prisma 3T scanner voor alleen het hoofd, uitgerust met een hoofdspoel van Nova Medical.
Cohort 2: Controle + fMRI
Deelnemers aan cohort 2, gerandomiseerd naar de controlegroep, zullen een controletaak uitvoeren die overeenkomt met de CPT, waarbij de onderarm gedurende 3 minuten continu wordt ondergedompeld in warm water, ~30°C. Na de controle CPT zullen deelnemers besluitvormingstaken uitvoeren terwijl ze worden gescand via functionele MRI (fMRI). De taken omvatten het bijwonen van auditieve en/of visuele prikkels op een computer. Bij elke proef worden verschillende etenswaren en verschillende hoeveelheden tijd (1-60 minuten) gepresenteerd en deelnemers wordt gevraagd om aan te geven hoeveel ze zouden betalen van hun studietoelage van $ 10 om te voorkomen dat ze de aangegeven hoeveelheid tijd van de proef met de snack doorbrengen voedsel.
Gedragsmatig: Controle CPT
Bij de controle CPT dompelen deelnemers hun dominante onderarm gedurende 3 minuten onder in warm water (~30°C).
Apparaat: fMRI
Deelnemers aan het neuroimaging-cohort zullen maximaal twee fMRI-experimentele sessies op verschillende dagen voltooien, met ten minste een dag tussen de sessies, die elk ongeveer 2 uur duren. Beeldgegevens worden verzameld met een Prisma 3T scanner voor alleen het hoofd, uitgerust met een hoofdspoel van Nova Medical.
Cohort 3: M-Turk-enquête
Deelnemers aan Cohort 3 krijgen toegang tot het Amazon Mechanical Turk (M-Turk)-platform, waar ze kunnen zoeken naar beschikbare enquêtes ('HIT's') die ze kunnen invullen voor betaling op de M-Turk-website. Na het invullen van de enquêtes vullen de deelnemers de Stress and Adversity Inventory (STRAIN) vragenlijst in.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bedrag in dollars ($) dat deelnemers bereid zijn toe te wijzen om het gebruik van zelfbeheersing tijdens de besluitvormingstaak te vermijden
Tijdsspanne: Tot 2 uur
Het bedrag dat deelnemers bereid zouden zijn te besteden om het gebruik van zelfcontrole te vermijden, zal worden geëvalueerd tijdens een besluitvormingstaak in Cohort 1 en 2.
Tot 2 uur
Stress and Adversity Inventory (STRAIN) Algemene ernstscore
Tijdsspanne: 60 minuten
Cumulatieve levenslange stress zal worden gekwantificeerd als een score (Overall Severity Score; OSS) afgeleid van de Stress and Adversity Inventory (STRAIN) vragenlijst.
60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul Glimcher, PhD, New York Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 18-01945
  • 7R01DA038063-06 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Cold-pressor-taak (CPT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren