Mecanismos neuronales de integración de costos y beneficios durante la toma de decisiones, objetivo 2: estrés agudo y de por vida
21 de julio de 2023 actualizado por: NYU Langone Health
El objetivo central de este estudio es caracterizar cómo los costos del estrés agudo y de por vida afectan la arquitectura neuronal para la toma de decisiones en humanos sanos.
Los investigadores utilizarán paradigmas de elección de comportamiento para medir cómo los costos del estrés influyen en las decisiones sobre recompensas (p. ej., alimentos, dinero), así como en las decisiones sobre el uso de estrategias de autocontrol.
Examinarán más a fondo las asociaciones entre estas medidas de estrés y otras variables de decisión comúnmente estudiadas en nuestro laboratorio que tienen mecanismos bien entendidos, como las preferencias de riesgo.
Este trabajo conductual sienta las bases para un experimento de fMRI que combina nuestras medidas de los costos conductuales del estrés con medidas neuronales de cambios cerebrales.
El estrés agudo se medirá utilizando un estresor fisiológico (tarea de presión fría) junto con la recolección de muestras de saliva para el análisis de cortisol.
El estrés de por vida se medirá utilizando una encuesta de estrés de vida computarizada.
Estudiaremos tres cohortes: una cohorte puramente conductual se examinará in situ (n=60).
En un subconjunto más pequeño de participantes (n=40), los investigadores medirán los cambios en la actividad neuronal en áreas cerebrales relevantes según lo medido con resonancia magnética durante las decisiones de usar el autocontrol en presencia de recompensas.
En una muestra más grande (n = 500), se medirá la correlación entre las preferencias de riesgo de los participantes y la exposición al estrés de por vida a escala utilizando sujetos de Amazon Mechanical Turk.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
397
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán hombres y mujeres sanos de entre 18 y 64 años que reflejen la demografía de NYU Washington Square y el área de Nueva York.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inglés como idioma nativo
- Visión corregida a normal
- Individuos en dietas para mantener o perder peso, o aquellos que no están a dieta
- Todas las razas, etnias y culturas.
Criterio de exclusión:
- Para todos los estudios de fMRI, excluiremos a los participantes que cumplan con uno de los criterios de exclusión estándar de CBI MRI (consulte el cuestionario de exclusión adjunto) antes de la participación. Este cuestionario de selección se administrará antes de programar el estudio y una vez más antes de la sesión de escáner durante el segundo procedimiento de consentimiento.
- Antecedentes y/o medicación para trastornos neurológicos o psiquiátricos
- Presión arterial alta, afección cardíaca o afecciones médicas relacionadas
- Diabetes, trastornos metabólicos, antecedentes de trastornos alimentarios o alergias alimentarias
- El embarazo
- Manos (se ha demostrado que esto es indicativo de variaciones en los circuitos cerebrales)
- Dado que mediremos las hormonas del estrés, los sujetos que actualmente toman corticosteroides o bloqueadores beta no serán elegibles para participar, ya que se ha descubierto que estos medicamentos alteran drásticamente los niveles de la hormona del estrés.
- Además, la evidencia sugiere que las fluctuaciones en las hormonas corporales (como las inducidas por los anticonceptivos hormonales o las diferentes etapas de la fase del ciclo menstrual) pueden afectar los niveles de la hormona del estrés (Tersman, Collins & Eneroth, 1991; Kirschbaum et al, 1999; Andreano, Arjomanid, Cahill, 2008). Para tener en cuenta las diferencias hormonales, preguntaremos a las mujeres participantes si están tomando anticonceptivos orales. Asimismo, proponemos utilizar un cuestionario simple y no invasivo para determinar la fase del ciclo, como en McCormick & Teillon, 2001. Es posible que debamos excluir sobre la base de si las participantes femeninas usan o no anticonceptivos a base de hormonas, lo que, por el motivo mencionado anteriormente, podría ser un factor de confusión potencial.
- En algunos casos, evaluaremos previamente a los sujetos para asegurarnos de que estén siguiendo una dieta para mantener o perder peso a fin de examinar cómo los objetivos dietéticos y de salud influyen en las decisiones sobre el autocontrol y las recompensas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte 1: Tarea de estrés
Los participantes de la Cohorte 1 asignados aleatoriamente a la tarea de estrés completarán la Tarea de presión en frío (CPT), que requiere la inmersión continua del antebrazo en agua helada (0-4 °C) durante 3 minutos en presencia de un experimentador.
Después del CPT, los participantes completarán una tarea de toma de decisiones.
Durante la tarea de toma de decisiones, los participantes harán una de las siguientes cosas: evaluar diferentes características de alimentos/premios monetarios en 'pruebas de calificación', elegir entre pares o paquetes de refrigerios en 'pruebas de elección', ofertar por la oportunidad de ganar alimentos /premios monetarios u oferta para eliminar ciertos alimentos de su menú de elección en 'pruebas de subasta', o elegir entre pares de loterías monetarias en 'pruebas de lotería'.
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El CPT implica que los participantes sumerjan su antebrazo dominante en agua helada (0-4°C) durante 3 minutos.
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Cohorte 1: control
Los participantes de la cohorte 1 asignados aleatoriamente al grupo de control completarán una tarea de control de coincidencia con el CPT, que implica la inmersión continua del antebrazo en agua tibia, ~30 °C, durante 3 minutos.
Después del CPT de control, los participantes completarán una tarea de toma de decisiones.
Durante la tarea de toma de decisiones, los participantes harán una de las siguientes cosas: evaluar diferentes características de alimentos/premios monetarios en 'pruebas de calificación', elegir entre pares o paquetes de refrigerios en 'pruebas de elección', ofertar por la oportunidad de ganar alimentos /premios monetarios u oferta para eliminar ciertos alimentos de su menú de elección en 'pruebas de subasta', o elegir entre pares de loterías monetarias en 'pruebas de lotería'.
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El CPT de control implica que los participantes sumerjan su antebrazo dominante en agua tibia (~30 °C) durante 3 minutos.
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Cohorte 2: Tarea de estrés + fMRI
Los participantes de la cohorte 2 asignados aleatoriamente a la tarea de estrés completarán la CPT, que requiere la inmersión continua del antebrazo en agua helada (0-4 °C) durante 3 minutos en presencia de un experimentador.
Después de la CPT, los participantes completarán tareas de toma de decisiones mientras se les realiza una resonancia magnética funcional (fMRI).
Las tareas consistirán en atender estímulos auditivos y/o visuales en un ordenador.
En cada prueba, se presentarán diferentes alimentos y diferentes cantidades de tiempo (1 a 60 minutos) y se les pedirá a los participantes que indiquen cuánto pagarían de su dotación de estudio de $10 para evitar gastar la cantidad de tiempo indicada en la prueba con la merienda. alimento.
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El CPT implica que los participantes sumerjan su antebrazo dominante en agua helada (0-4°C) durante 3 minutos.
Los participantes en la cohorte de neuroimagen completarán hasta dos sesiones experimentales de fMRI en días diferentes, con al menos un día entre sesiones, cada una con una duración aproximada de 2 horas.
Los datos de imágenes se recopilarán con un escáner solo para la cabeza Prisma 3T equipado con una bobina para la cabeza de Nova Medical.
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Cohorte 2: Control + fMRI
Los participantes de la cohorte 2 asignados aleatoriamente al grupo de control completarán una tarea de control de coincidencia con el CPT, que implica la inmersión continua del antebrazo en agua tibia, ~30 °C, durante 3 minutos.
Después del CPT de control, los participantes completarán las tareas de toma de decisiones mientras se les realiza una resonancia magnética funcional (fMRI).
Las tareas consistirán en atender estímulos auditivos y/o visuales en un ordenador.
En cada prueba, se presentarán diferentes alimentos y diferentes cantidades de tiempo (1 a 60 minutos) y se les pedirá a los participantes que indiquen cuánto pagarían de su dotación de estudio de $10 para evitar gastar la cantidad de tiempo indicada en la prueba con la merienda. alimento.
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El CPT de control implica que los participantes sumerjan su antebrazo dominante en agua tibia (~30 °C) durante 3 minutos.
Los participantes en la cohorte de neuroimagen completarán hasta dos sesiones experimentales de fMRI en días diferentes, con al menos un día entre sesiones, cada una con una duración aproximada de 2 horas.
Los datos de imágenes se recopilarán con un escáner solo para la cabeza Prisma 3T equipado con una bobina para la cabeza de Nova Medical.
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Cohorte 3: Encuesta M-Turk
Los participantes de la Cohorte 3 accederán a la plataforma Amazon Mechanical Turk (M-Turk), donde pueden buscar encuestas disponibles ("HIT") para completar y pagar en el sitio web de M-Turk.
Después de completar las encuestas, los participantes completarán el cuestionario Inventario de estrés y adversidad (STRAIN).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Monto en dólares ($) que los participantes están dispuestos a asignar para evitar el uso del autocontrol durante la tarea de toma de decisiones
Periodo de tiempo: Hasta 2 horas
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La cantidad que los participantes estarían dispuestos a gastar para evitar el uso del autocontrol se evaluará durante una tarea de toma de decisiones en las Cohortes 1 y 2.
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Hasta 2 horas
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Inventario de estrés y adversidad (STRAIN) Puntuación general de gravedad
Periodo de tiempo: 60 minutos
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El estrés acumulativo de por vida se cuantificará como una puntuación (Puntuación de gravedad general; OSS) derivada del cuestionario Inventario de estrés y adversidad (STRAIN).
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Glimcher, PhD, New York Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18-01945
- 7R01DA038063-06 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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