Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurale mekanismer for omkostnings- og fordelsintegration under beslutningstagning, mål 2: Akut og livslang stress

21. juli 2023 opdateret af: NYU Langone Health
Det centrale formål med denne undersøgelse er at karakterisere, hvordan omkostningerne ved akut og livslang stress påvirker den neurale arkitektur for beslutningstagning hos raske mennesker. Efterforskere vil bruge adfærdsmæssige valgparadigmer til at måle, hvordan omkostningerne ved stress påvirker beslutninger om belønninger (f.eks. mad, penge) samt beslutninger om brugen af ​​selvkontrolstrategier. De vil yderligere undersøge sammenhænge mellem disse stressmål og andre beslutningsvariabler, der almindeligvis studeres i vores laboratorium, og som har velforståede mekanismer, såsom risikopræferencer. Dette adfærdsmæssige arbejde lægger grundlaget for et fMRI-eksperiment, der kombinerer vores mål for adfærdsomkostningerne ved stress med neurale mål for hjerneændringer. Akut stress vil blive målt ved hjælp af en fysiologisk stressor (koldpressor-opgave) kombineret med spytprøvetagning til kortisolanalyse. Livstidsstress vil blive målt ved hjælp af en computeriseret livsstressundersøgelse. Vi vil studere tre kohorter: En ren adfærdskohorte vil blive undersøgt på stedet (n=60). I en mindre delmængde af deltagere (n=40) vil efterforskerne måle ændringer i neurale aktivitet i relevante hjerneområder målt med MR under beslutninger om at bruge selvkontrol i nærvær af belønninger. I en større stikprøve (n=500) vil korrelationen mellem deltagernes risikopræferencer og livstidseksponering af stress i skala ved brug af Amazon Mechanical Turk-emner blive målt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

397

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil være sunde mænd og kvinder mellem 18-64 år, hvilket afspejler demografien på NYU Washington Square og New York-området.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsk som modersmål
  • Korrigeret til normalt syn
  • Personer på diæter for at bevare eller tabe sig, eller dem, der ikke er på diæt
  • Alle racer, etniciteter og kulturer

Ekskluderingskriterier:

  • For alle fMRI-undersøgelser vil vi ekskludere deltagere, der opfylder et af standard CBI MRI-eksklusionskriterierne (se vedlagte eksklusionsspørgeskema) før deltagelse. Dette screeningsspørgeskema vil blive administreret før planlægning af undersøgelsen og igen før scannersessionen under den anden samtykkeprocedure.
  • Anamnese med og/eller medicin mod neurologiske eller psykiatriske lidelser
  • Højt blodtryk, hjertesygdom eller relaterede medicinske tilstande
  • Diabetes, stofskifteforstyrrelser, historie med spiseforstyrrelser eller fødevareallergi
  • Graviditet
  • Handedness (dette har vist sig at være et tegn på variationer i hjernekredsløb)
  • Da vi vil måle stresshormoner, vil forsøgspersoner, der i øjeblikket tager kortikosteroider eller betablokkere, ikke være berettiget til at deltage, da disse medikamenter har vist sig at ændre stresshormonniveauet dramatisk.
  • Ydermere tyder beviser på, at udsving i kropslige hormoner (såsom dem, der induceres gennem hormonelle præventionsmidler eller forskellige stadier af menstruationscyklusfasen) kan påvirke stresshormonniveauer (Tersman, Collins, & Eneroth, 1991; Kirschbaum et al, 1999; Andreano, Arjomanid, Cahill, 2008). For at tage højde for hormonelle forskelle vil vi spørge kvindelige deltagere, om de tager p-piller. Ligeledes foreslår vi at bruge et simpelt, ikke-invasivt spørgeskema til at bestemme cyklusfasen, som i McCormick & Teillon, 2001. Vi kan være nødt til at udelukke på grundlag af, hvorvidt kvindelige deltagere bruger hormonbaserede præventionsmidler, hvilket af ovennævnte grund kan være en potentiel forvirring.
  • I nogle tilfælde vil vi forhåndsscreene forsøgspersoner for at sikre, at de er på diæt for at bevare eller tabe sig for at undersøge, hvordan kost- og sundhedsmål påvirker beslutninger om selvkontrol og belønninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte 1: Stressopgave
Deltagere i kohorte 1, der er randomiseret til stressopgaven, vil fuldføre Cold-Pressor Task (CPT), som kræver kontinuerlig nedsænkning af underarmen i isvand (0-4°C) i 3 minutter i nærværelse af en eksperimentator. Efter CPT vil deltagerne fuldføre en beslutningsopgave. Under beslutningsopgaven vil deltagerne gøre et af følgende: evaluere forskellige egenskaber ved fødevarer/pengepræmier i 'vurderingsforsøg', vælge mellem par eller bundter af snacks i 'valgprøver', byde på chancen for at vinde fødevarer /monetære præmier eller bud på at fjerne visse fødevarer fra deres valgmenu i 'auktionsforsøg', eller vælg mellem par pengelotterier i 'lotteriforsøg'.
Adfærdsmæssigt: Cold-Pressor Task (CPT)
CPT involverer deltagere, der nedsænker deres dominerende underarm i isvand (0-4°C) i 3 minutter.
Kohorte 1: Kontrol
Deltagere i kohorte 1 randomiseret til kontrolgruppen vil udføre en matchende kontrolopgave til CPT, som involverer kontinuerlig nedsænkning af underarmen i varmt vand, ~30°C, i 3 minutter. Efter kontrol-CPT vil deltagerne fuldføre en beslutningsopgave. Under beslutningsopgaven vil deltagerne gøre et af følgende: evaluere forskellige egenskaber ved fødevarer/pengepræmier i 'vurderingsforsøg', vælge mellem par eller bundter af snacks i 'valgprøver', byde på chancen for at vinde fødevarer /monetære præmier eller bud på at fjerne visse fødevarer fra deres valgmenu i 'auktionsforsøg', eller vælg mellem par pengelotterier i 'lotteriforsøg'.
Adfærdsmæssigt: Kontrol CPT
Kontrol-CPT involverer deltagere, der nedsænker deres dominerende underarm i varmt vand (~30°C) i 3 minutter.
Kohorte 2: Stressopgave + fMRI
Deltagere i kohorte 2, der er randomiseret til Stress-opgaven, vil fuldføre CPT, som kræver kontinuerlig nedsænkning af underarmen i isvand (0-4°C) i 3 minutter i nærværelse af en eksperimentator. Efter CPT vil deltagerne fuldføre beslutningstagningsopgaver, mens de bliver scannet via funktionel MR (fMRI). Opgaverne vil involvere at behandle auditive og/eller visuelle stimuli på en computer. På hvert forsøg vil forskellige madvarer og forskellige mængder af tid (1-60 minutter) blive præsenteret, og deltagerne vil blive bedt om at angive, hvor meget de ville betale fra deres $10 studiebevilling for at undgå at bruge forsøgets angivne tid med snacken mad.
Adfærdsmæssigt: Cold-Pressor Task (CPT)
CPT involverer deltagere, der nedsænker deres dominerende underarm i isvand (0-4°C) i 3 minutter.
Enhed: fMRI
Deltagere i neuroimaging-kohorten vil gennemføre op til to fMRI-eksperimentelle sessioner på forskellige dage, med mindst en dag mellem sessionerne, som hver varer cirka 2 timer. Billeddata vil blive indsamlet med en Prisma 3T head-only scanner udstyret med en hovedspole fra Nova Medical.
Kohorte 2: Kontrol + fMRI
Deltagere i kohorte 2 randomiseret til kontrolgruppen vil udføre en matchende kontrolopgave til CPT, som involverer kontinuerlig nedsænkning af underarmen i varmt vand, ~30°C, i 3 minutter. Efter kontrol-CPT vil deltagerne udføre beslutningsopgaver, mens de bliver scannet via funktionel MR (fMRI). Opgaverne vil involvere at behandle auditive og/eller visuelle stimuli på en computer. På hvert forsøg vil forskellige madvarer og forskellige mængder af tid (1-60 minutter) blive præsenteret, og deltagerne vil blive bedt om at angive, hvor meget de ville betale fra deres $10 studiebevilling for at undgå at bruge forsøgets angivne tid med snacken mad.
Adfærdsmæssigt: Kontrol CPT
Kontrol-CPT involverer deltagere, der nedsænker deres dominerende underarm i varmt vand (~30°C) i 3 minutter.
Enhed: fMRI
Deltagere i neuroimaging-kohorten vil gennemføre op til to fMRI-eksperimentelle sessioner på forskellige dage, med mindst en dag mellem sessionerne, som hver varer cirka 2 timer. Billeddata vil blive indsamlet med en Prisma 3T head-only scanner udstyret med en hovedspole fra Nova Medical.
Kohorte 3: M-Turk Survey
Deltagerne i kohorte 3 vil få adgang til Amazon Mechanical Turk (M-Turk) platformen, hvor de kan søge efter tilgængelige undersøgelser ('HIT'er') til at udfylde for betaling på M-Turks hjemmeside. Efter at have gennemført undersøgelserne vil deltagerne udfylde Spørgeskemaet Stress and Adversity Inventory (STRAIN).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beløb i dollars ($) Deltagerne er villige til at allokere for at undgå brug af selvkontrol under beslutningsopgave
Tidsramme: Op til 2 timer
Det beløb, deltagerne ville være villige til at bruge for at undgå brug af selvkontrol, vil blive evalueret under en beslutningsopgave i kohorte 1 og 2.
Op til 2 timer
Stress and Adversity Inventory (STRAIN) Samlet alvorlighedsscore
Tidsramme: 60 minutter
Kumulativ livstidsstress vil blive kvantificeret som en score (Overall Severity Score; OSS) udledt fra Spørgeskemaet Stress and Adversity Inventory (STRAIN).
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Glimcher, PhD, New York Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2019

Først opslået (Faktiske)

19. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-01945
  • 7R01DA038063-06 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cold-Pressor Task (CPT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner