Mécanismes neuronaux d'intégration des coûts et des avantages lors de la prise de décision, objectif 2 : stress aigu et à vie
21 juillet 2023 mis à jour par: NYU Langone Health
L'objectif central de cette étude est de caractériser comment les coûts du stress aigu et à vie affectent l'architecture neuronale pour la prise de décision chez les humains en bonne santé.
Les chercheurs utiliseront des paradigmes de choix comportementaux pour mesurer comment les coûts du stress influencent les décisions concernant les récompenses (par exemple, les aliments, l'argent) ainsi que les décisions concernant l'utilisation de stratégies de maîtrise de soi.
Ils examineront plus en détail les associations entre ces mesures de stress et d'autres variables de décision couramment étudiées dans notre laboratoire qui ont des mécanismes bien compris, comme les préférences de risque.
Ce travail comportemental jette les bases d'une expérience d'IRMf qui combine nos mesures des coûts comportementaux du stress avec des mesures neuronales des changements cérébraux.
Le stress aigu sera mesuré à l'aide d'un facteur de stress physiologique (tâche de pression du froid) couplé à un prélèvement d'échantillon de salive pour l'analyse du cortisol.
Le stress de la vie sera mesuré à l'aide d'une enquête informatisée sur le stress de la vie.
Nous étudierons trois cohortes : Une cohorte purement comportementale sera examinée sur place (n=60).
Dans un plus petit sous-ensemble de participants (n = 40), les chercheurs mesureront les changements d'activité neuronale dans les zones cérébrales pertinentes, tels que mesurés par IRM lors de la décision d'utiliser la maîtrise de soi en présence de récompenses.
Dans un échantillon plus large (n = 500), la corrélation entre les préférences de risque des participants et l'exposition au stress à vie à l'échelle des sujets d'Amazon Mechanical Turk sera mesurée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
397
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Langone Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants seront des hommes et des femmes en bonne santé âgés de 18 à 64 ans, reflétant la démographie de NYU Washington Square et de la région de New York.
La description
Critère d'intégration:
- L'anglais comme langue maternelle
- Vision corrigée à la normale
- Les personnes qui suivent un régime pour maintenir ou perdre du poids, ou celles qui ne suivent pas de régime
- Toutes races, ethnies et cultures
Critère d'exclusion:
- Pour toutes les études d'IRMf, nous exclurons les participants qui répondent à l'un des critères d'exclusion standard de l'IRM CBI (voir le questionnaire d'exclusion ci-joint) avant la participation. Ce questionnaire de dépistage sera administré avant la programmation de l'étude, et encore une fois avant la session de scanner lors de la deuxième procédure de consentement.
- Antécédents et/ou médication pour troubles neurologiques ou psychiatriques
- Hypertension artérielle, maladie cardiaque ou conditions médicales connexes
- Diabète, troubles métaboliques, antécédents de troubles de l'alimentation ou d'allergies alimentaires
- Grossesse
- Transparence (il a été démontré que cela indique des variations dans les circuits cérébraux)
- Étant donné que nous mesurerons les hormones de stress, les sujets prenant actuellement des corticostéroïdes ou des bêta-bloquants ne seront pas éligibles pour participer, car il a été démontré que ces médicaments modifient considérablement les niveaux d'hormones de stress.
- En outre, des preuves suggèrent que les fluctuations des hormones corporelles (telles que celles induites par les contraceptifs hormonaux ou les différentes étapes du cycle menstruel) peuvent affecter les niveaux d'hormones de stress (Tersman, Collins, & Eneroth, 1991 ; Kirschbaum et al, 1999 ; Andreano, Arjomanid, Cahill, 2008). Afin de tenir compte des différences hormonales, nous demanderons aux participantes si elles prennent des contraceptifs oraux. De même, nous proposons d'utiliser un questionnaire simple et non invasif pour déterminer la phase du cycle, comme dans McCormick & Teillon, 2001. Nous devrons peut-être exclure si les participantes utilisent ou non des contraceptifs hormonaux, ce qui, pour la raison indiquée ci-dessus, pourrait être une confusion potentielle.
- Dans certains cas, nous présélectionnerons les sujets pour nous assurer qu'ils suivent un régime pour maintenir ou perdre du poids afin d'examiner comment les objectifs alimentaires et de santé influencent les décisions concernant la maîtrise de soi et les récompenses.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte 1 : Tâche de stress
Les participants de la cohorte 1 randomisés pour la tâche de stress effectueront la tâche Cold-Pressor (CPT), qui nécessite la submersion continue de l'avant-bras dans de l'eau glacée (0-4 ° C) pendant 3 minutes en présence d'un expérimentateur.
Après le CPT, les participants effectueront une tâche de prise de décision.
Au cours de la tâche de prise de décision, les participants effectueront l'une des actions suivantes : évaluer différentes caractéristiques des aliments/prix monétaires dans les « essais de notation », choisir entre des paires ou des paquets de collations dans les « essais de choix », enchérir pour avoir la chance de gagner des aliments / prix en argent ou enchérissez pour supprimer certains aliments de leur menu de choix dans les « essais d'enchères », ou choisissez entre des paires de loteries monétaires dans les « essais de loterie ».
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Le CPT implique que les participants plongent leur avant-bras dominant dans de l'eau glacée (0-4°C) pendant 3 minutes.
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Cohorte 1 : Contrôle
Les participants de la cohorte 1 randomisés dans le groupe témoin effectueront une tâche de contrôle correspondant au CPT, qui implique une immersion continue de l'avant-bras dans de l'eau chaude, à environ 30 °C, pendant 3 minutes.
Après le contrôle CPT, les participants effectueront une tâche de prise de décision.
Au cours de la tâche de prise de décision, les participants effectueront l'une des actions suivantes : évaluer différentes caractéristiques des aliments/prix monétaires dans les « essais de notation », choisir entre des paires ou des paquets de collations dans les « essais de choix », enchérir pour avoir la chance de gagner des aliments / prix en argent ou enchérissez pour supprimer certains aliments de leur menu de choix dans les « essais d'enchères », ou choisissez entre des paires de loteries monétaires dans les « essais de loterie ».
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Le contrôle CPT implique que les participants plongent leur avant-bras dominant dans de l'eau chaude (~ 30 ° C) pendant 3 minutes.
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Cohorte 2 : Tâche de stress + IRMf
Les participants de la cohorte 2 randomisés à la tâche de stress termineront le CPT, qui nécessite la submersion continue de l'avant-bras dans de l'eau glacée (0-4°C) pendant 3 minutes en présence d'un expérimentateur.
Après le CPT, les participants effectueront des tâches de prise de décision tout en étant scannés par IRM fonctionnelle (IRMf).
Les tâches consisteront à assister à des stimuli auditifs et/ou visuels sur un ordinateur.
Lors de chaque essai, différents aliments et différentes durées (1 à 60 minutes) seront présentés et les participants seront invités à indiquer combien ils paieraient à partir de leur dotation de 10 $ pour l'étude afin d'éviter de passer le temps indiqué pour l'essai avec la collation. nourriture.
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Le CPT implique que les participants plongent leur avant-bras dominant dans de l'eau glacée (0-4°C) pendant 3 minutes.
Les participants de la cohorte de neuroimagerie effectueront jusqu'à deux sessions expérimentales d'IRMf à des jours différents, avec au moins une journée entre les sessions, chacune d'une durée d'environ 2 heures.
Les données d'imagerie seront recueillies à l'aide d'un scanner Prisma 3T à tête seule équipé d'une bobine de tête de Nova Medical.
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Cohorte 2 : Contrôle + IRMf
Les participants de la cohorte 2 randomisés dans le groupe témoin effectueront une tâche de contrôle correspondant au CPT, qui implique une immersion continue de l'avant-bras dans de l'eau chaude, à environ 30 °C, pendant 3 minutes.
Après le CPT de contrôle, les participants effectueront des tâches de prise de décision tout en étant scannés via une IRM fonctionnelle (IRMf).
Les tâches consisteront à assister à des stimuli auditifs et/ou visuels sur un ordinateur.
Lors de chaque essai, différents aliments et différentes durées (1 à 60 minutes) seront présentés et les participants seront invités à indiquer combien ils paieraient à partir de leur dotation de 10 $ pour l'étude afin d'éviter de passer le temps indiqué pour l'essai avec la collation. nourriture.
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Le contrôle CPT implique que les participants plongent leur avant-bras dominant dans de l'eau chaude (~ 30 ° C) pendant 3 minutes.
Les participants de la cohorte de neuroimagerie effectueront jusqu'à deux sessions expérimentales d'IRMf à des jours différents, avec au moins une journée entre les sessions, chacune d'une durée d'environ 2 heures.
Les données d'imagerie seront recueillies à l'aide d'un scanner Prisma 3T à tête seule équipé d'une bobine de tête de Nova Medical.
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Cohorte 3 : Enquête M-Turk
Les participants de la cohorte 3 accéderont à la plate-forme Amazon Mechanical Turk (M-Turk), où ils pourront rechercher les enquêtes disponibles (« HIT ») à compléter contre paiement sur le site Web de M-Turk.
Après avoir répondu aux sondages, les participants rempliront le questionnaire de l'inventaire du stress et de l'adversité (STRAIN).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Montant en dollars ($) Les participants sont prêts à allouer pour éviter l'utilisation de la maîtrise de soi pendant la tâche de prise de décision
Délai: Jusqu'à 2 heures
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Le montant que les participants seraient prêts à dépenser pour éviter l'utilisation de la maîtrise de soi sera évalué lors d'une tâche de prise de décision dans les cohortes 1 et 2.
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Jusqu'à 2 heures
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Inventaire du stress et de l'adversité (STRAIN) Score global de gravité
Délai: 60 minutes
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Le stress cumulatif au cours de la vie sera quantifié sous la forme d'un score (Overall Severity Score; OSS) dérivé du questionnaire Stress and Adversity Inventory (STRAIN).
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60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Glimcher, PhD, New York Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2019
Première publication (Réel)
19 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-01945
- 7R01DA038063-06 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .