A költség- és haszonintegráció idegi mechanizmusai a döntéshozatal során, 2. cél: Akut és életre szóló stressz
2023. július 21. frissítette: NYU Langone Health
Ennek a tanulmánynak a központi célja annak jellemzése, hogy az akut és az élethosszig tartó stressz költségei hogyan befolyásolják az egészséges emberek neurális felépítését a döntéshozatalhoz.
A kutatók viselkedési választási paradigmákat fognak használni annak mérésére, hogy a stressz költségei hogyan befolyásolják a jutalmakkal (például élelmiszerekkel, pénzzel) kapcsolatos döntéseket, valamint az önkontroll stratégiák használatával kapcsolatos döntéseket.
Tovább vizsgálják majd az összefüggéseket e stresszmérők és más, laboratóriumunkban általánosan tanulmányozott döntési változók között, amelyek jól érthető mechanizmusokkal rendelkeznek, mint például a kockázati preferenciák.
Ez a viselkedési munka megalapozza egy fMRI-kísérletet, amely egyesíti a stressz viselkedési költségeire vonatkozó méréseinket az agyi változások neurális mérőszámaival.
Az akut stressz mérése fiziológiai stresszor (hidegnyomásos feladat) segítségével történik, amely nyálmintavétellel párosul a kortizolanalízishez.
Az élethosszig tartó stressz mérése számítógépes életfeszültség-felmérés segítségével történik.
Három kohorszt vizsgálunk meg: Egy tisztán viselkedési kohorszot a helyszínen vizsgálunk meg (n=60).
A résztvevők egy kisebb részében (n=40) a kutatók a neurális aktivitás változásait mérik a releváns agyterületeken, MRI-vel mérve, amikor a jutalmak melletti önkontrollról döntenek.
Egy nagyobb mintában (n=500) a résztvevők kockázati preferenciái és az élethosszig tartó stresszexpozíció közötti korrelációt mérik az Amazon Mechanical Turk alanyok segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
397
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevők 18 és 64 év közötti egészséges férfiak és nők lesznek, ami tükrözi a NYU Washington Square és New York térségének demográfiai jellemzőit.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az angol mint anyanyelv
- Normálisra korrigált látás
- Azok a személyek, akik fogyókúrát tartanak vagy fogyókúráznak, vagy akik nem diétáznak
- Minden faj, etnikum és kultúra
Kizárási kritériumok:
- Az összes fMRI vizsgálatból kizárjuk azokat a résztvevőket, akik megfelelnek valamelyik standard CBI MRI kizárási kritériumnak (lásd a mellékelt kizárási kérdőívet) a részvétel előtt. Ezt a szűrési kérdőívet a vizsgálat ütemezése előtt adjuk ki, és még egyszer a szkenner munkamenet előtt a második jóváhagyási eljárás során.
- Neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek anamnézisében és/vagy gyógyszeres kezelésében
- Magas vérnyomás, szívbetegség vagy kapcsolódó egészségügyi állapotok
- Cukorbetegség, anyagcserezavarok, étkezési zavarok anamnézisében vagy ételallergia
- Terhesség
- Kezesség (ez kimutathatóan az agyi áramkörök eltéréseire utal)
- Mivel a stresszhormonokat mérni fogjuk, a jelenleg kortikoszteroidokat vagy béta-blokkolókat szedő alanyok nem vehetnek részt a részvételen, mivel ezekről a gyógyszerekről kiderült, hogy drámai módon megváltoztatják a stresszhormonok szintjét.
- Ezenkívül a bizonyítékok arra utalnak, hogy a testi hormonok ingadozása (például a hormonális fogamzásgátlók vagy a menstruációs ciklus különböző szakaszai által kiváltott) befolyásolhatja a stresszhormonok szintjét (Tersman, Collins és Eneroth, 1991; Kirschbaum és mtsai, 1999; Andreano, Arjomanid, Cahill, 2008). A hormonális eltérések figyelembevétele érdekében megkérdezzük a női résztvevőket, hogy szednek-e orális fogamzásgátlót. Hasonlóképpen javasoljuk egy egyszerű, nem invazív kérdőív használatát a ciklus fázisának meghatározására, mint McCormick és Teillon, 2001. Lehetséges, hogy ki kell zárnunk az alapján, hogy a női résztvevők használnak-e hormon alapú fogamzásgátlót vagy sem, ami a fentebb említett okokból potenciálisan zavaró lehet.
- Egyes esetekben előszűrjük az alanyokat, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy fogyókúrás vagy fogyókúrás étrendet tartanak, hogy megvizsgáljuk, az étrendi és egészségügyi célok hogyan befolyásolják az önkontrollal és a jutalmazással kapcsolatos döntéseket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. kohorsz: Stresszfeladat
A stresszfeladatra véletlenszerűen kiválasztott 1. kohorsz résztvevői teljesítik a Cold-Pressor Task (CPT) feladatot, amely megköveteli az alkar folyamatos alámerítését jeges vízben (0-4 °C) 3 percig egy kísérletező jelenlétében.
A CPT után a résztvevők egy döntéshozatali feladatot hajtanak végre.
A döntéshozatali feladat során a résztvevők a következők egyikét teszik: értékelik az élelmiszerek/pénzbeli nyeremények különböző jellemzőit „értékelési próbák” során, választanak a „kiválasztási próbák” során a rágcsálnivalók párja vagy köteg között, licitálnak az élelmiszerek megnyerésének esélyére. /pénzbeli nyeremények, vagy ajánlatot tehetnek bizonyos élelmiszerek eltávolítására az általuk választott menüből az „aukciós próbák” során, vagy választhatnak a pénzbeli lottópárok közül a „lottópróbák” során.
|
A CPT során a résztvevők domináns alkarjukat jeges vízbe (0-4°C) 3 percre alámerítik.
|
|
1. kohorsz: Kontroll
Az 1. kohorszban a Kontroll csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők a CPT-hez illeszkedő ellenőrzési feladatot hajtanak végre, amely magában foglalja az alkar folyamatos, 3 percig tartó, ~30°C-os meleg vízbe merítését.
A kontroll CPT után a résztvevők egy döntéshozatali feladatot hajtanak végre.
A döntéshozatali feladat során a résztvevők a következők egyikét teszik: értékelik az élelmiszerek/pénzbeli nyeremények különböző jellemzőit „értékelési próbák” során, választanak a „kiválasztási próbák” során a rágcsálnivalók párja vagy köteg között, licitálnak az élelmiszerek megnyerésének esélyére. /pénzbeli nyeremények, vagy ajánlatot tehetnek bizonyos élelmiszerek eltávolítására az általuk választott menüből az „aukciós próbák” során, vagy választhatnak a pénzbeli lottópárok közül a „lottópróbák” során.
|
A kontroll CPT során a résztvevők domináns alkarjukat meleg vízbe (~30°C) merítik 3 percre.
|
|
2. kohorsz: Stresszfeladat + fMRI
A Stressz feladatra véletlenszerűen kiválasztott 2. kohorsz résztvevői teljesítik a CPT-t, amely megköveteli az alkar folyamatos alámerítését jeges vízben (0-4 °C) 3 percig egy kísérletező jelenlétében.
A CPT után a résztvevők döntéshozatali feladatokat hajtanak végre, miközben funkcionális MRI-vel (fMRI) szkennelik őket.
A feladatok a hallási és/vagy vizuális ingerek számítógépen történő kezelését foglalják magukban.
Minden kísérlet során különböző élelmiszereket és különböző mennyiségű időt (1-60 perc) mutatnak be, és a résztvevőket arra kérik, hogy jelezzék, mennyit fizetnének 10 dolláros tanulmányi támogatásukból, hogy elkerüljék a kísérletben megjelölt időt a snack mellett. étel.
|
A CPT során a résztvevők domináns alkarjukat jeges vízbe (0-4°C) 3 percre alámerítik.
A neuroimaging kohorsz résztvevői legfeljebb két fMRI kísérleti munkamenetet hajtanak végre különböző napokon, legalább egy nappal az ülések között, amelyek mindegyike körülbelül 2 óra.
A képalkotó adatokat a Nova Medical fejtekerccsel ellátott Prisma 3T, fejre szerelt szkennerrel gyűjtjük.
|
|
2. kohorsz: Kontroll + fMRI
A 2. kohorszban a Kontroll csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők a CPT-hez illeszkedő ellenőrzési feladatot hajtanak végre, amely magában foglalja az alkar folyamatos, ~30°C-os meleg vízbe merítését 3 percig.
A kontroll CPT után a résztvevők döntéshozatali feladatokat hajtanak végre, miközben funkcionális MRI-vel (fMRI) szkennelik őket.
A feladatok a hallási és/vagy vizuális ingerek számítógépen történő kezelését foglalják magukban.
Minden kísérlet során különböző élelmiszereket és különböző mennyiségű időt (1-60 perc) mutatnak be, és a résztvevőket arra kérik, hogy jelezzék, mennyit fizetnének 10 dolláros tanulmányi támogatásukból, hogy elkerüljék a kísérletben megjelölt időt a snack mellett. étel.
|
A kontroll CPT során a résztvevők domináns alkarjukat meleg vízbe (~30°C) merítik 3 percre.
A neuroimaging kohorsz résztvevői legfeljebb két fMRI kísérleti munkamenetet hajtanak végre különböző napokon, legalább egy nappal az ülések között, amelyek mindegyike körülbelül 2 óra.
A képalkotó adatokat a Nova Medical fejtekerccsel ellátott Prisma 3T, fejre szerelt szkennerrel gyűjtjük.
|
|
3. kohorsz: M-Turk felmérés
A 3. kohorsz résztvevői hozzáférnek az Amazon Mechanical Turk (M-Turk) platformhoz, ahol az M-Turk webhelyén kereshetnek az elérhető felmérések ("HIT") között a fizetéshez.
A felmérések kitöltése után a résztvevők kitöltik a Stress and Adversity Inventory (STRAIN) kérdőívet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összeg dollárban ($) A résztvevők hajlandóak allokálni, hogy elkerüljék az önellenőrzést a döntéshozatali feladatok során
Időkeret: Akár 2 óra
|
Azt az összeget, amelyet a résztvevők hajlandóak költeni az önkontroll használatának elkerülésére, az 1. és 2. kohorszban végzett döntéshozatali feladat során értékelik.
|
Akár 2 óra
|
|
Stressz és csapások leltár (STRAIN) átfogó súlyossági pontszáma
Időkeret: 60 perc
|
Az élethosszig tartó kumulatív stresszt a Stress and Adversity Inventory (STRAIN) kérdőívből származó pontszámként (Overall Severity Score; OSS) kell számszerűsíteni.
|
60 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul Glimcher, PhD, New York Langone Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 16.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-01945
- 7R01DA038063-06 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .