Neuronale Mechanismen der Kosten-Nutzen-Integration während der Entscheidungsfindung, Ziel 2: Akuter und lebenslanger Stress
21. Juli 2023 aktualisiert von: NYU Langone Health
Das zentrale Ziel dieser Studie besteht darin, zu charakterisieren, wie sich die Kosten von akutem und lebenslangem Stress auf die neuronale Architektur für die Entscheidungsfindung bei gesunden Menschen auswirken.
Forscher werden Verhaltenswahlparadigmen verwenden, um zu messen, wie die Kosten von Stress Entscheidungen über Belohnungen (z. B. Lebensmittel, Geld) sowie Entscheidungen über den Einsatz von Selbstkontrollstrategien beeinflussen.
Sie werden die Zusammenhänge zwischen diesen Stressmaßen und anderen häufig in unserem Labor untersuchten Entscheidungsvariablen, die über gut verstandene Mechanismen verfügen, wie etwa Risikopräferenzen, weiter untersuchen.
Diese Verhaltensarbeit legt den Grundstein für ein fMRT-Experiment, das unsere Messungen der Verhaltenskosten von Stress mit neuronalen Messungen von Gehirnveränderungen kombiniert.
Akuter Stress wird mithilfe eines physiologischen Stressors (Kältepressor-Aufgabe) in Verbindung mit der Entnahme von Speichelproben zur Cortisolanalyse gemessen.
Der Lebensstress wird mithilfe einer computergestützten Lebensstressumfrage gemessen.
Wir werden drei Kohorten untersuchen: Eine reine Verhaltenskohorte wird vor Ort untersucht (n=60).
In einer kleineren Untergruppe von Teilnehmern (n=40) werden die Forscher neuronale Aktivitätsänderungen in relevanten Gehirnbereichen messen, die mit MRT bei Entscheidungen zur Selbstkontrolle bei Vorhandensein von Belohnungen gemessen werden.
In einer größeren Stichprobe (n=500) wird die Korrelation zwischen den Risikopräferenzen der Teilnehmer und der lebenslangen Stressexposition im Maßstab unter Verwendung von Amazon Mechanical Turk-Probanden gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
397
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- NYU Langone Health
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bei den Teilnehmern handelt es sich um gesunde Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 64 Jahren, die der Bevölkerungsstruktur der NYU Washington Square und der Region New York entsprechen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch als Muttersprache
- Auf normales Sehvermögen korrigiert
- Personen, die eine Diät zur Gewichtserhaltung oder -abnahme einhalten oder keine Diät machen
- Alle Rassen, Ethnien und Kulturen
Ausschlusskriterien:
- Bei allen fMRT-Studien schließen wir vor der Teilnahme Teilnehmer aus, die eines der standardmäßigen CBI-MRT-Ausschlusskriterien (siehe beigefügten Ausschlussfragebogen) erfüllen. Dieser Screening-Fragebogen wird vor der Planung der Studie und noch einmal vor der Scanner-Sitzung während des zweiten Einwilligungsverfahrens ausgefüllt.
- Vorgeschichte und/oder Medikamente gegen neurologische oder psychiatrische Störungen
- Hoher Blutdruck, Herzbeschwerden oder damit verbundene Erkrankungen
- Diabetes, Stoffwechselstörungen, Essstörungen in der Vorgeschichte oder Nahrungsmittelallergien
- Schwangerschaft
- Händigkeit (dies ist nachweislich ein Hinweis auf Variationen in den Schaltkreisen des Gehirns)
- Da wir Stresshormone messen werden, sind Personen, die derzeit Kortikosteroide oder Betablocker einnehmen, von der Teilnahme ausgeschlossen, da festgestellt wurde, dass diese Medikamente den Stresshormonspiegel dramatisch verändern.
- Darüber hinaus gibt es Hinweise darauf, dass Schwankungen der Körperhormone (wie sie beispielsweise durch hormonelle Kontrazeptiva oder verschiedene Phasen des Menstruationszyklus hervorgerufen werden) den Stresshormonspiegel beeinflussen können (Tersman, Collins & Eneroth, 1991; Kirschbaum et al., 1999; Andreano, Arjomanid, Cahill, 2008). Um hormonelle Unterschiede zu berücksichtigen, fragen wir weibliche Teilnehmer, ob sie orale Kontrazeptiva einnehmen. Ebenso schlagen wir vor, einen einfachen, nicht-invasiven Fragebogen zur Bestimmung der Zyklusphase zu verwenden, wie in McCormick & Teillon, 2001. Möglicherweise müssen wir den Ausschluss auf der Grundlage der Frage treffen, ob weibliche Teilnehmer hormonbasierte Verhütungsmittel verwenden oder nicht, was aus dem oben genannten Grund eine potenzielle Verwechslung darstellen könnte.
- In einigen Fällen werden wir Probanden vorab untersuchen, um sicherzustellen, dass sie eine Diät zur Gewichtserhaltung oder -abnahme einhalten, um zu untersuchen, wie Ernährungs- und Gesundheitsziele Entscheidungen über Selbstkontrolle und Belohnungen beeinflussen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kohorte 1: Stressaufgabe
Teilnehmer der Kohorte 1, die nach dem Zufallsprinzip der Stressaufgabe zugeteilt werden, absolvieren die Cold-Pressor-Aufgabe (CPT), die das kontinuierliche Eintauchen des Unterarms in Eiswasser (0–4 °C) für 3 Minuten in Anwesenheit eines Experimentators erfordert.
Nach dem CPT bearbeiten die Teilnehmer eine Entscheidungsaufgabe.
Während der Entscheidungsaufgabe führen die Teilnehmer eine der folgenden Aufgaben aus: Sie bewerten verschiedene Eigenschaften von Lebensmitteln/Geldpreisen in „Bewertungsversuchen“, wählen zwischen Paaren oder Bündeln von Snack-Lebensmitteln in „Wahlversuchen“ und bieten um die Chance, Lebensmittel zu gewinnen /Geldpreise oder bieten Sie in „Auktionsversuchen“ darauf, bestimmte Lebensmittel aus ihrem Auswahlmenü zu streichen, oder wählen Sie in „Lotterieversuchen“ zwischen Paaren von Geldlotterien.
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Beim CPT tauchen die Teilnehmer ihren dominanten Unterarm drei Minuten lang in Eiswasser (0–4 °C).
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Kohorte 1: Kontrolle
Teilnehmer der Kohorte 1, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeteilt werden, führen eine dem CPT entsprechende Kontrollaufgabe durch, bei der der Unterarm drei Minuten lang kontinuierlich in warmes Wasser (ca. 30 °C) getaucht wird.
Nach dem Kontroll-CPT erledigen die Teilnehmer eine Entscheidungsaufgabe.
Während der Entscheidungsaufgabe führen die Teilnehmer eine der folgenden Aufgaben aus: Sie bewerten verschiedene Eigenschaften von Lebensmitteln/Geldpreisen in „Bewertungsversuchen“, wählen zwischen Paaren oder Bündeln von Snack-Lebensmitteln in „Wahlversuchen“ und bieten um die Chance, Lebensmittel zu gewinnen /Geldpreise oder bieten Sie in „Auktionsversuchen“ darauf, bestimmte Lebensmittel aus ihrem Auswahlmenü zu streichen, oder wählen Sie in „Lotterieversuchen“ zwischen Paaren von Geldlotterien.
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Bei der Kontroll-CPT tauchen die Teilnehmer ihren dominanten Unterarm 3 Minuten lang in warmes Wasser (~30 °C).
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Kohorte 2: Stressaufgabe + fMRT
Teilnehmer der Kohorte 2, die nach dem Zufallsprinzip der Stressaufgabe zugewiesen wurden, absolvieren die CPT, die das kontinuierliche Eintauchen des Unterarms in Eiswasser (0–4 °C) für 3 Minuten in Anwesenheit eines Experimentators erfordert.
Nach dem CPT erledigen die Teilnehmer Entscheidungsaufgaben, während sie mittels funktioneller MRT (fMRT) gescannt werden.
Zu den Aufgaben gehört die Wahrnehmung akustischer und/oder visueller Reize am Computer.
Bei jedem Versuch werden unterschiedliche Lebensmittel und unterschiedlich viel Zeit (1–60 Minuten) präsentiert und die Teilnehmer werden gebeten anzugeben, wie viel sie von ihrem Studienstipendium in Höhe von 10 US-Dollar zahlen würden, um nicht die angegebene Zeit des Versuchs mit dem Snack zu verbringen Essen.
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Beim CPT tauchen die Teilnehmer ihren dominanten Unterarm drei Minuten lang in Eiswasser (0–4 °C).
Teilnehmer der Neuroimaging-Kohorte absolvieren bis zu zwei experimentelle fMRT-Sitzungen an verschiedenen Tagen, mit mindestens einem Tag zwischen den Sitzungen, die jeweils etwa 2 Stunden dauern.
Bilddaten werden mit einem Prisma 3T-Kopfscanner erfasst, der mit einer Kopfspule von Nova Medical ausgestattet ist.
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Kohorte 2: Kontrolle + fMRT
Teilnehmer der Kohorte 2, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeteilt werden, absolvieren eine dem CPT entsprechende Kontrollaufgabe, bei der der Unterarm drei Minuten lang kontinuierlich in warmes Wasser (ca. 30 °C) getaucht wird.
Nach dem Kontroll-CPT erledigen die Teilnehmer Entscheidungsaufgaben, während sie mittels funktioneller MRT (fMRT) gescannt werden.
Zu den Aufgaben gehört die Wahrnehmung akustischer und/oder visueller Reize am Computer.
Bei jedem Versuch werden unterschiedliche Lebensmittel und unterschiedlich viel Zeit (1–60 Minuten) präsentiert und die Teilnehmer werden gebeten anzugeben, wie viel sie von ihrem Studienstipendium in Höhe von 10 US-Dollar zahlen würden, um nicht die angegebene Zeit des Versuchs mit dem Snack zu verbringen Essen.
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Bei der Kontroll-CPT tauchen die Teilnehmer ihren dominanten Unterarm 3 Minuten lang in warmes Wasser (~30 °C).
Teilnehmer der Neuroimaging-Kohorte absolvieren bis zu zwei experimentelle fMRT-Sitzungen an verschiedenen Tagen, mit mindestens einem Tag zwischen den Sitzungen, die jeweils etwa 2 Stunden dauern.
Bilddaten werden mit einem Prisma 3T-Kopfscanner erfasst, der mit einer Kopfspule von Nova Medical ausgestattet ist.
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Kohorte 3: M-Turk-Umfrage
Teilnehmer der Kohorte 3 erhalten Zugriff auf die Amazon Mechanical Turk (M-Turk)-Plattform, wo sie nach verfügbaren Umfragen („HITs“) suchen können, die sie gegen Bezahlung auf der M-Turk-Website ausfüllen können.
Nach Abschluss der Umfragen füllen die Teilnehmer den Stress and Adversity Inventory (STRAIN)-Fragebogen aus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Betrag in Dollar ($), den die Teilnehmer bereitzustellen bereit sind, um den Einsatz von Selbstkontrolle während der Entscheidungsaufgabe zu vermeiden
Zeitfenster: Bis zu 2 Stunden
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Der Betrag, den die Teilnehmer bereit wären auszugeben, um den Einsatz von Selbstkontrolle zu vermeiden, wird im Rahmen einer Entscheidungsaufgabe in den Kohorten 1 und 2 bewertet.
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Bis zu 2 Stunden
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Stress and Adversity Inventory (STRAIN) Gesamtschweregrad
Zeitfenster: 60 Minuten
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Der kumulative lebenslange Stress wird als Score (Overall Severity Score; OSS) quantifiziert, der aus dem Stress and Adversity Inventory (STRAIN)-Fragebogen abgeleitet wird.
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60 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Paul Glimcher, PhD, New York Langone Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-01945
- 7R01DA038063-06 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Cold-Pressor-Task (CPT)
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