Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuronowe mechanizmy integracji kosztów i korzyści podczas podejmowania decyzji, cel 2: ostry i trwający całe życie stres

21 lipca 2023 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Głównym celem tego badania jest scharakteryzowanie, w jaki sposób koszty ostrego i trwającego całe życie stresu wpływają na architekturę nerwową w procesie podejmowania decyzji u zdrowych ludzi. Badacze wykorzystają paradygmaty wyborów behawioralnych, aby zmierzyć, w jaki sposób koszty stresu wpływają na decyzje dotyczące nagród (np. jedzenie, pieniądze), a także decyzje dotyczące stosowania strategii samokontroli. Będą dalej badać powiązania między tymi miarami stresu a innymi zmiennymi decyzyjnymi powszechnie badanymi w naszym laboratorium, które mają dobrze poznane mechanizmy, takie jak preferencje dotyczące ryzyka. Ta praca behawioralna kładzie podwaliny pod eksperyment fMRI, który łączy nasze miary behawioralnych kosztów stresu z neuronowymi pomiarami zmian w mózgu. Ostry stres będzie mierzony za pomocą stresora fizjologicznego (zadanie wywierania nacisku na zimno) połączonego z pobieraniem próbki śliny do analizy kortyzolu. Stres życiowy będzie mierzony za pomocą skomputeryzowanej ankiety dotyczącej stresu życiowego. Zbadamy trzy kohorty: Jedna kohorta czysto behawioralna zostanie zbadana na miejscu (n=60). W mniejszej podgrupie uczestników (n=40) badacze będą mierzyć zmiany aktywności neuronalnej w odpowiednich obszarach mózgu mierzone za pomocą MRI podczas podejmowania decyzji o zastosowaniu samokontroli w obecności nagród. W większej próbie (n=500) zostanie zmierzona korelacja między preferencjami uczestników dotyczącymi ryzyka a narażeniem na stres w ciągu całego życia na dużą skalę przy użyciu uczestników Amazon Mechanical Turk.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

397

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami będą zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 64 lat, odzwierciedlający demografię NYU Washington Square i okolic Nowego Jorku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Angielski jako język ojczysty
  • Widzenie skorygowane do normalnego
  • Osoby stosujące diety w celu utrzymania lub utraty wagi lub osoby niebędące na diecie
  • Wszystkie rasy, grupy etniczne i kultury

Kryteria wyłączenia:

  • Ze wszystkich badań fMRI wykluczymy uczestników, którzy spełniają jedno ze standardowych kryteriów wykluczenia CBI MRI (patrz załączony kwestionariusz wykluczenia) przed udziałem. Ten kwestionariusz przesiewowy zostanie podany przed zaplanowaniem badania i ponownie przed sesją skanera podczas drugiej procedury wyrażania zgody.
  • Historia i/lub leki na zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne
  • Wysokie ciśnienie krwi, choroba serca lub powiązane schorzenia
  • Cukrzyca, zaburzenia metaboliczne, historia zaburzeń odżywiania lub alergie pokarmowe
  • Ciąża
  • Handedness (wykazano, że wskazuje to na różnice w obwodach mózgowych)
  • Ponieważ będziemy mierzyć hormony stresu, osoby przyjmujące obecnie kortykosteroidy lub beta-blokery nie będą kwalifikować się do udziału, ponieważ stwierdzono, że leki te radykalnie zmieniają poziom hormonu stresu.
  • Ponadto dowody sugerują, że wahania hormonów ustrojowych (takie jak te wywołane hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi lub różnymi etapami fazy cyklu miesiączkowego) mogą wpływać na poziom hormonów stresu (Tersman, Collins i Eneroth, 1991; Kirschbaum i in., 1999; Andreano, Arjomanid, Cahill, 2008). Aby uwzględnić różnice hormonalne, zapytamy uczestniczki, czy przyjmują doustne środki antykoncepcyjne. Podobnie proponujemy użycie prostego, nieinwazyjnego kwestionariusza do określenia fazy cyklu, jak w McCormick i Teillon, 2001. Być może będziemy musieli wykluczyć na podstawie tego, czy uczestniczki stosują hormonalne środki antykoncepcyjne, co z wyżej podanego powodu może być potencjalnym zamieszaniem.
  • W niektórych przypadkach będziemy wstępnie sprawdzać osoby badane, aby upewnić się, że są na diecie, aby utrzymać lub schudnąć, aby zbadać, w jaki sposób cele dietetyczne i zdrowotne wpływają na decyzje dotyczące samokontroli i nagród.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta 1: Zadanie na stres
Uczestnicy Kohorty 1 losowo przydzieleni do zadania stresowego wykonają zadanie Cold-Pressor Task (CPT), które wymaga ciągłego zanurzenia przedramienia w lodowatej wodzie (0-4°C) na 3 minuty w obecności eksperymentatora. Po CPT uczestnicy wykonują zadanie decyzyjne. Podczas zadania decyzyjnego uczestnicy wykonają jedną z następujących czynności: ocenią różne cechy żywności/nagrody pieniężne w „próbach oceniania”, wybiorą między parami lub wiązkami przekąsek w „próbach wyboru”, wylicytują szansę na wygranie żywności /nagrody pieniężne lub licytować, aby usunąć określone produkty spożywcze z ich menu wyboru w „próbach aukcyjnych” lub wybierać między parami loterii pieniężnych w „próbach loteryjnych”.
Behawioralne: Zadanie zimnego nacisku (CPT)
CPT polega na zanurzeniu dominującego przedramienia w lodowatej wodzie (0-4°C) na 3 minuty.
Kohorta 1: Kontrola
Uczestnicy Kohorty 1 przydzieleni losowo do grupy kontrolnej wykonają zadanie kontrolne pasujące do CPT, które obejmuje ciągłe zanurzenie przedramienia w ciepłej wodzie o temperaturze ~30°C na 3 minuty. Po kontrolnym CPT uczestnicy wykonują zadanie decyzyjne. Podczas zadania decyzyjnego uczestnicy wykonają jedną z następujących czynności: ocenią różne cechy żywności/nagrody pieniężne w „próbach oceniania”, wybiorą między parami lub wiązkami przekąsek w „próbach wyboru”, wylicytują szansę na wygranie żywności /nagrody pieniężne lub licytować, aby usunąć określone produkty spożywcze z ich menu wyboru w „próbach aukcyjnych” lub wybierać między parami loterii pieniężnych w „próbach loteryjnych”.
Behawioralne: Kontroluj CPT
Kontrolny CPT polega na zanurzeniu przez uczestników dominującego przedramienia w ciepłej wodzie (~30°C) na 3 minuty.
Kohorta 2: Zadanie na stres + fMRI
Uczestnicy Kohorty 2 przydzieleni losowo do zadania Stres wykonają CPT, które wymaga ciągłego zanurzenia przedramienia w lodowatej wodzie (0-4°C) na 3 minuty w obecności eksperymentatora. Po CPT uczestnicy będą wykonywać zadania decyzyjne podczas skanowania za pomocą funkcjonalnego MRI (fMRI). Zadania będą polegały na odbieraniu bodźców słuchowych i/lub wzrokowych na komputerze. W każdej próbie prezentowane będą różne produkty spożywcze i różne ilości czasu (1-60 minut), a uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie, ile zapłaciliby ze swojego 10-dolarowego stypendium na naukę, aby uniknąć spędzenia określonej ilości czasu na przekąskę żywność.
Behawioralne: Zadanie zimnego nacisku (CPT)
CPT polega na zanurzeniu dominującego przedramienia w lodowatej wodzie (0-4°C) na 3 minuty.
Urządzenie: fMRI
Uczestnicy kohorty neuroobrazowania ukończą do dwóch sesji eksperymentalnych fMRI w różne dni, z co najmniej jednym dniem między sesjami, z których każda trwa około 2 godzin. Dane obrazowe będą gromadzone za pomocą skanera głowicowego Prisma 3T wyposażonego w cewkę do badania głowy firmy Nova Medical.
Kohorta 2: Kontrola + fMRI
Uczestnicy Kohorty 2 przydzieleni losowo do grupy kontrolnej wykonają zadanie kontrolne pasujące do CPT, które obejmuje ciągłe zanurzenie przedramienia w ciepłej wodzie o temperaturze ~30°C na 3 minuty. Po kontrolnym CPT uczestnicy wykonają zadania decyzyjne podczas skanowania za pomocą funkcjonalnego MRI (fMRI). Zadania będą polegały na odbieraniu bodźców słuchowych i/lub wzrokowych na komputerze. W każdej próbie prezentowane będą różne produkty spożywcze i różne ilości czasu (1-60 minut), a uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie, ile zapłaciliby ze swojego 10-dolarowego stypendium na naukę, aby uniknąć spędzenia określonej ilości czasu na przekąskę żywność.
Behawioralne: Kontroluj CPT
Kontrolny CPT polega na zanurzeniu przez uczestników dominującego przedramienia w ciepłej wodzie (~30°C) na 3 minuty.
Urządzenie: fMRI
Uczestnicy kohorty neuroobrazowania ukończą do dwóch sesji eksperymentalnych fMRI w różne dni, z co najmniej jednym dniem między sesjami, z których każda trwa około 2 godzin. Dane obrazowe będą gromadzone za pomocą skanera głowicowego Prisma 3T wyposażonego w cewkę do badania głowy firmy Nova Medical.
Kohorta 3: Badanie M-Turk
Uczestnicy Kohorty 3 uzyskają dostęp do platformy Amazon Mechanical Turk (M-Turk), gdzie mogą wyszukiwać dostępne ankiety („HIT”) do wypełnienia w celu zapłaty na stronie internetowej M-Turk. Po wypełnieniu ankiet uczestnicy wypełnią kwestionariusz Stress and Adversity Inventory (STRAIN).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwota w dolarach ($), którą uczestnicy są skłonni przeznaczyć, aby uniknąć samokontroli podczas podejmowania decyzji
Ramy czasowe: Do 2 godzin
Kwota, którą uczestnicy byliby skłonni wydać, aby uniknąć stosowania samokontroli, zostanie oceniona podczas zadania decyzyjnego w kohortach 1 i 2.
Do 2 godzin
Inwentarz stresu i przeciwności losu (STRAIN) Ogólny wynik dotkliwości
Ramy czasowe: 60 minut
Skumulowany stres w ciągu całego życia zostanie określony ilościowo jako wynik (ogólny wynik dotkliwości; OSS) uzyskany z kwestionariusza Stress and Adversity Inventory (STRAIN).
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Glimcher, PhD, New York Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-01945
  • 7R01DA038063-06 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zadanie zimnego nacisku (CPT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj