Mecanismos neurais de integração de custos e benefícios durante a tomada de decisões, objetivo 2: estresse agudo e vitalício
21 de julho de 2023 atualizado por: NYU Langone Health
O objetivo central deste estudo é caracterizar como os custos do estresse agudo e vitalício afetam a arquitetura neural para a tomada de decisão em humanos saudáveis.
Os investigadores usarão paradigmas de escolha comportamental para medir como os custos do estresse influenciam as decisões sobre recompensas (por exemplo, alimentos, dinheiro), bem como as decisões sobre o uso de estratégias de autocontrole.
Eles examinarão ainda mais as associações entre essas medidas de estresse e outras variáveis de decisão comumente estudadas em nosso laboratório, que possuem mecanismos bem compreendidos, como preferências de risco.
Este trabalho comportamental estabelece as bases para um experimento fMRI que combina nossas medidas dos custos comportamentais do estresse com medidas neurais de alterações cerebrais.
O estresse agudo será medido usando um estressor fisiológico (tarefa de pressor de frio) juntamente com a coleta de amostras de saliva para análise de cortisol.
O estresse vitalício será medido usando uma pesquisa computadorizada de estresse vitalício.
Estudaremos três coortes: Uma coorte puramente comportamental será examinada no local (n=60).
Em um subconjunto menor de participantes (n = 40), os investigadores medirão as mudanças na atividade neural em áreas relevantes do cérebro, medidas com ressonância magnética durante as decisões de usar o autocontrole na presença de recompensas.
Em uma amostra maior (n=500), será medida a correlação entre as preferências de risco dos participantes e a exposição ao estresse ao longo da vida em escala usando sujeitos do Amazon Mechanical Turk.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
397
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão homens e mulheres saudáveis com idades entre 18 e 64 anos, refletindo a demografia da NYU Washington Square e da área de Nova York.
Descrição
Critério de inclusão:
- Inglês como língua nativa
- Visão corrigida para o normal
- Indivíduos em dietas para manter ou perder peso, ou aqueles que não estão em dieta
- Todas as raças, etnias e culturas
Critério de exclusão:
- Para todos os estudos de fMRI, excluiremos os participantes que atenderem a um dos critérios de exclusão padrão do CBI MRI (consulte o questionário de exclusão em anexo) antes da participação. Este questionário de triagem será administrado antes do agendamento do estudo e novamente antes da sessão do scanner durante o segundo procedimento de consentimento.
- Histórico e/ou medicação para distúrbios neurológicos ou psiquiátricos
- Pressão alta, problemas cardíacos ou problemas médicos relacionados
- Diabetes, distúrbios metabólicos, histórico de distúrbios alimentares ou alergias alimentares
- Gravidez
- Manipulação (isso foi mostrado ser indicativo de variações nos circuitos cerebrais)
- Uma vez que mediremos os hormônios do estresse, os indivíduos que atualmente tomam corticosteróides ou betabloqueadores não serão elegíveis para participar, pois esses medicamentos alteram drasticamente os níveis de hormônio do estresse.
- Além disso, evidências sugerem que as flutuações nos hormônios corporais (como as induzidas por contraceptivos hormonais ou diferentes estágios da fase do ciclo menstrual) podem afetar os níveis de hormônio do estresse (Tersman, Collins, & Eneroth, 1991; Kirschbaum et al, 1999; Andreano, Arjomanid, Cahill, 2008). Para levar em conta as diferenças hormonais, perguntaremos às participantes se elas estão tomando contraceptivos orais. Da mesma forma, propomos a utilização de um questionário simples e não invasivo para determinar a fase do ciclo, como em McCormick & Teillon, 2001. Pode ser necessário excluir com base no fato de as participantes do sexo feminino usarem ou não contraceptivos à base de hormônios, o que, pelo motivo declarado acima, pode ser um possível fator de confusão.
- Em alguns casos, pré-selecionaremos os participantes para garantir que eles estejam em uma dieta para manter ou perder peso, a fim de examinar como as metas dietéticas e de saúde influenciam as decisões sobre autocontrole e recompensas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte 1: Tarefa de Estresse
Os participantes da Coorte 1 randomizados para a tarefa de estresse completarão a tarefa Cold-Pressor (CPT), que requer a submersão contínua do antebraço em água gelada (0-4°C) por 3 minutos na presença de um experimentador.
Após o CPT, os participantes realizarão uma tarefa de tomada de decisão.
Durante a tarefa de tomada de decisão, os participantes farão um dos seguintes: avaliar diferentes características de alimentos/prêmios monetários em 'testes de classificação', escolher entre pares ou pacotes de salgadinhos em 'testes de escolha', apostar na chance de ganhar alimentos /prêmios monetários ou licitar para remover certos alimentos de seu menu de escolha em 'testes de leilão', ou escolher entre pares de loterias monetárias em 'testes de loteria'.
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O CPT envolve participantes submergindo seu antebraço dominante em água gelada (0-4°C) por 3 minutos.
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Coorte 1: Controle
Os participantes da Coorte 1 randomizados para o grupo Controle completarão uma tarefa de controle correspondente ao CPT, que envolve a submersão contínua do antebraço em água morna, ~30°C, por 3 minutos.
Após o CPT de controle, os participantes realizarão uma tarefa de tomada de decisão.
Durante a tarefa de tomada de decisão, os participantes farão um dos seguintes: avaliar diferentes características de alimentos/prêmios monetários em 'testes de classificação', escolher entre pares ou pacotes de salgadinhos em 'testes de escolha', apostar na chance de ganhar alimentos /prêmios monetários ou licitar para remover certos alimentos de seu menu de escolha em 'testes de leilão', ou escolher entre pares de loterias monetárias em 'testes de loteria'.
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O CPT de controle envolve participantes submergindo seu antebraço dominante em água morna (~30°C) por 3 minutos.
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Coorte 2: Tarefa de Estresse + fMRI
Os participantes da Coorte 2 randomizados para a tarefa de Estresse completarão o CPT, que requer a submersão contínua do antebraço em água gelada (0-4°C) por 3 minutos na presença de um experimentador.
Após o CPT, os participantes completarão tarefas de tomada de decisão enquanto são escaneados por ressonância magnética funcional (fMRI).
As tarefas envolverão atendimento a estímulos auditivos e/ou visuais em um computador.
Em cada teste, diferentes itens alimentares e diferentes quantidades de tempo (1-60 minutos) serão apresentados e os participantes serão solicitados a indicar quanto pagariam de sua doação de estudo de $ 10 para evitar gastar o tempo declarado do teste com o lanche comida.
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O CPT envolve participantes submergindo seu antebraço dominante em água gelada (0-4°C) por 3 minutos.
Os participantes da coorte de neuroimagem completarão até duas sessões experimentais de fMRI em dias diferentes, com pelo menos um dia entre as sessões, cada uma com duração aproximada de 2 horas.
Os dados de imagem serão coletados com um scanner de cabeçote Prisma 3T equipado com uma bobina de cabeçote da Nova Medical.
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Coorte 2: Controle + fMRI
Os participantes da Coorte 2 randomizados para o grupo Controle completarão uma tarefa de controle correspondente ao CPT, que envolve submersão contínua do antebraço em água morna, ~30°C, por 3 minutos.
Após o CPT de controle, os participantes completarão tarefas de tomada de decisão enquanto são escaneados por ressonância magnética funcional (fMRI).
As tarefas envolverão atendimento a estímulos auditivos e/ou visuais em um computador.
Em cada teste, diferentes itens alimentares e diferentes quantidades de tempo (1-60 minutos) serão apresentados e os participantes serão solicitados a indicar quanto pagariam de sua doação de estudo de $ 10 para evitar gastar o tempo declarado do teste com o lanche comida.
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O CPT de controle envolve participantes submergindo seu antebraço dominante em água morna (~30°C) por 3 minutos.
Os participantes da coorte de neuroimagem completarão até duas sessões experimentais de fMRI em dias diferentes, com pelo menos um dia entre as sessões, cada uma com duração aproximada de 2 horas.
Os dados de imagem serão coletados com um scanner de cabeçote Prisma 3T equipado com uma bobina de cabeçote da Nova Medical.
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Coorte 3: Pesquisa M-Turk
Os participantes da Coorte 3 acessarão a plataforma Amazon Mechanical Turk (M-Turk), onde poderão pesquisar pesquisas disponíveis ('HITs') para preencher e pagar no site M-Turk.
Depois de concluir as pesquisas, os participantes preencherão o questionário Stress and Adversity Inventory (STRAIN).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor em dólares ($) que os participantes estão dispostos a alocar para evitar o uso de autocontrole durante a tarefa de tomada de decisão
Prazo: Até 2 Horas
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A quantia que os participantes estariam dispostos a gastar para evitar o uso do autocontrole será avaliada durante uma tarefa de tomada de decisão nas Coortes 1 e 2.
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Até 2 Horas
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Inventário de estresse e adversidade (STRAIN) Pontuação geral de gravidade
Prazo: 60 minutos
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O estresse acumulado ao longo da vida será quantificado como uma pontuação (Pontuação Geral de Gravidade; OSS) derivada do questionário Inventário de Estresse e Adversidade (STRAIN).
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Glimcher, PhD, New York Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 18-01945
- 7R01DA038063-06 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Tarefa de Pressão a Frio (CPT)
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