Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurální mechanismy integrace nákladů a přínosů během rozhodování, Cíl 2: Akutní a celoživotní stres

21. července 2023 aktualizováno: NYU Langone Health
Hlavním cílem této studie je charakterizovat, jak náklady na akutní a celoživotní stres ovlivňují nervovou architekturu pro rozhodování u zdravých lidí. Vyšetřovatelé použijí paradigmata volby chování k měření toho, jak náklady na stres ovlivňují rozhodnutí o odměnách (např. jídlo, peníze) a také rozhodnutí o použití strategií sebekontroly. Dále budou zkoumat souvislosti mezi těmito měřeními stresu a dalšími rozhodovacími proměnnými běžně studovanými v naší laboratoři, které mají dobře známé mechanismy, jako jsou rizikové preference. Tato behaviorální práce pokládá základ pro experiment fMRI, který kombinuje naše měření behaviorálních nákladů stresu s neurálními měřeními změn mozku. Akutní stres bude měřen pomocí fyziologického stresoru (úloha studeného tlaku) ve spojení s odběrem vzorků slin pro analýzu kortizolu. Celoživotní stres bude měřen pomocí počítačového průzkumu životního stresu. Budeme studovat tři kohorty: Jedna čistě behaviorální kohorta bude vyšetřena na místě (n=60). U menší podskupiny účastníků (n=40) budou vyšetřovatelé měřit změny nervové aktivity v příslušných oblastech mozku, jak je měřeno pomocí MRI během rozhodování o použití sebekontroly za přítomnosti odměn. Na větším vzorku (n=500) bude měřena korelace mezi rizikovými preferencemi účastníků a celoživotním vystavením stresu v měřítku pomocí subjektů Amazon Mechanical Turk.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

397

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníky budou zdraví muži a ženy ve věku od 18 do 64 let odrážející demografické údaje NYU Washington Square a oblasti New Yorku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Angličtina jako rodný jazyk
  • Upraveno na normální vidění
  • Jedinci, kteří drží diety za účelem udržení nebo hubnutí, nebo ti, kteří dietu nedrží
  • Všechny rasy, etnika a kultury

Kritéria vyloučení:

  • Ze všech studií fMRI vyloučíme účastníky, kteří před účastí splňují jedno ze standardních vylučovacích kritérií CBI MRI (viz přiložený vylučovací dotazník). Tento screeningový dotazník bude podán před naplánováním studie a ještě jednou před relací skeneru během druhého souhlasu.
  • Anamnéza a/nebo léčba neurologických nebo psychiatrických poruch
  • Vysoký krevní tlak, srdeční onemocnění nebo související zdravotní stavy
  • Diabetes, metabolické poruchy, anamnéza poruch příjmu potravy nebo potravinové alergie
  • Těhotenství
  • Rukavost (ukázalo se, že to svědčí o variacích v mozkových obvodech)
  • Protože budeme měřit stresové hormony, subjekty, které v současné době užívají kortikosteroidy nebo betablokátory, se nebudou moci zúčastnit, protože bylo zjištěno, že tyto léky dramaticky mění hladiny stresových hormonů.
  • Kromě toho důkazy naznačují, že fluktuace tělesných hormonů (jako jsou ty, které jsou vyvolány hormonální antikoncepcí nebo různými fázemi fáze menstruačního cyklu) mohou ovlivnit hladiny stresových hormonů (Tersman, Collins, & Eneroth, 1991; Kirschbaum a kol., 1999; Andreano, Arjomanid, Cahill, 2008). Abychom zohlednili hormonální rozdíly, zeptáme se účastnic, zda berou perorální antikoncepci. Podobně navrhujeme použít jednoduchý, neinvazivní dotazník k určení fáze cyklu, jako v McCormick & Teillon, 2001. Možná budeme muset vyloučit na základě toho, zda ženy užívají hormonální antikoncepci či nikoli, což by z výše uvedeného důvodu mohlo být potenciálním zmatkem.
  • V některých případech provedeme předběžný screening subjektů, abychom se ujistili, že drží dietu, aby si udrželi nebo zhubli, abychom prozkoumali, jak dietní a zdravotní cíle ovlivňují rozhodnutí o sebekontrole a odměnách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta 1: Stresový úkol
Účastníci kohorty 1 randomizovaní do zátěžového úkolu dokončí úlohu studeného tlaku (CPT), která vyžaduje nepřetržité ponoření předloktí do ledové vody (0-4 °C) po dobu 3 minut za přítomnosti experimentátora. Po CPT účastníci dokončí rozhodovací úkol. Během rozhodovacího úkolu provedou účastníci jednu z následujících akcí: vyhodnotí různé vlastnosti potravin/peněžní ceny v „hodnoticích testech“, vyberou si mezi páry nebo balíčky svačinek v „testech výběru“, budou se ucházet o šanci vyhrát potraviny /peněžní ceny nebo nabídku na odstranění určitých potravin z jejich výběrového menu v 'aukčních pokusech' nebo výběr mezi dvojicemi peněžních loterií v 'loterijních pokusech'.
Behaviorální: Cold-Pressor Task (CPT)
CPT zahrnuje účastníky ponoření jejich dominantního předloktí do ledové vody (0-4°C) na 3 minuty.
Kohorta 1: Kontrola
Účastníci kohorty 1 randomizovaní do kontrolní skupiny dokončí kontrolní úkol odpovídající CPT, který zahrnuje nepřetržité ponoření předloktí do teplé vody, ~30°C, po dobu 3 minut. Po kontrolním CPT účastníci dokončí rozhodovací úkol. Během rozhodovacího úkolu provedou účastníci jednu z následujících akcí: vyhodnotí různé vlastnosti potravin/peněžní ceny v „hodnoticích testech“, vyberou si mezi páry nebo balíčky svačinek v „testech výběru“, budou se ucházet o šanci vyhrát potraviny /peněžní ceny nebo nabídku na odstranění určitých potravin z jejich výběrového menu v 'aukčních pokusech' nebo výběr mezi dvojicemi peněžních loterií v 'loterijních pokusech'.
Behaviorální: Kontrolní CPT
Kontrolní CPT zahrnuje účastníky ponoření jejich dominantního předloktí do teplé vody (~30°C) na 3 minuty.
Kohorta 2: Stresový úkol + fMRI
Účastníci kohorty 2 randomizovaní k úkolu Stres dokončí CPT, který vyžaduje nepřetržité ponoření předloktí do ledové vody (0–4 °C) po dobu 3 minut za přítomnosti experimentátora. Po CPT účastníci dokončí rozhodovací úkoly, přičemž budou skenováni pomocí funkční MRI (fMRI). Úkoly budou zahrnovat sledování sluchových a/nebo zrakových podnětů na počítači. V každé zkoušce budou prezentovány různé potraviny a různá množství času (1–60 minut) a účastníci budou požádáni, aby uvedli, kolik by zaplatili ze svého studijního dotace ve výši 10 USD, aby se vyhnuli trávení času stanoveného ve zkoušce občerstvením. jídlo.
Behaviorální: Cold-Pressor Task (CPT)
CPT zahrnuje účastníky ponoření jejich dominantního předloktí do ledové vody (0-4°C) na 3 minuty.
Přístroj: fMRI
Účastníci neuroimagingové kohorty absolvují až dvě experimentální sezení fMRI v různých dnech, přičemž mezi jednotlivými sezeními bude alespoň jeden den, z nichž každá bude trvat přibližně 2 hodiny. Zobrazovací data budou shromažďována pomocí hlavového skeneru Prisma 3T vybaveného hlavovou cívkou od společnosti Nova Medical.
Kohorta 2: kontrola + fMRI
Účastníci kohorty 2 randomizovaní do kontrolní skupiny dokončí kontrolní úkol odpovídající CPT, který zahrnuje nepřetržité ponoření předloktí do teplé vody, ~30°C, po dobu 3 minut. Po kontrolním CPT účastníci dokončí rozhodovací úkoly při skenování pomocí funkční MRI (fMRI). Úkoly budou zahrnovat sledování sluchových a/nebo zrakových podnětů na počítači. V každé zkoušce budou prezentovány různé potraviny a různá množství času (1–60 minut) a účastníci budou požádáni, aby uvedli, kolik by zaplatili ze svého studijního dotace ve výši 10 USD, aby se vyhnuli trávení času stanoveného ve zkoušce občerstvením. jídlo.
Behaviorální: Kontrolní CPT
Kontrolní CPT zahrnuje účastníky ponoření jejich dominantního předloktí do teplé vody (~30°C) na 3 minuty.
Přístroj: fMRI
Účastníci neuroimagingové kohorty absolvují až dvě experimentální sezení fMRI v různých dnech, přičemž mezi jednotlivými sezeními bude alespoň jeden den, z nichž každá bude trvat přibližně 2 hodiny. Zobrazovací data budou shromažďována pomocí hlavového skeneru Prisma 3T vybaveného hlavovou cívkou od společnosti Nova Medical.
Kohorta 3: Průzkum M-Turk
Účastníci kohorty 3 budou mít přístup na platformu Amazon Mechanical Turk (M-Turk), kde mohou vyhledávat dostupné průzkumy („HITs“), které mohou vyplnit a zaplatit na webových stránkách M-Turk. Po vyplnění průzkumů účastníci vyplní dotazník Stress and Adversity Inventory (STRIN).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Částka v dolarech ($), kterou jsou účastníci ochotni přidělit, aby se vyhnuli použití sebekontroly během rozhodování
Časové okno: Až 2 hodiny
Částka, kterou by byli účastníci ochotni utratit, aby se vyhnuli použití sebekontroly, bude vyhodnocena během rozhodovacího úkolu v kohortách 1 a 2.
Až 2 hodiny
Souhrn stresu a nepříznivých okolností (NAMEN) Celkové skóre závažnosti
Časové okno: 60 minut
Kumulativní celoživotní stres bude kvantifikován jako skóre (Overall Severity Score; OSS) odvozené z dotazníku Stress and Adversity Inventory (STRAIN).
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Glimcher, PhD, New York Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 18-01945
  • 7R01DA038063-06 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Cold-Pressor Task (CPT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit