Kustannusten ja hyötyjen yhdistämisen hermomekanismit päätöksenteon aikana, Tavoite 2: Akuutti ja elinikäinen stressi
perjantai 21. heinäkuuta 2023 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän tutkimuksen keskeinen tavoite on karakterisoida kuinka akuutin ja elinikäisen stressin kustannukset vaikuttavat terveiden ihmisten hermoarkkitehtuuriin päätöksenteossa.
Tutkijat käyttävät käyttäytymisvalinnan paradigmoja mitatakseen, kuinka stressin kustannukset vaikuttavat palkkioita (esim. ruokaa, rahaa) koskeviin päätöksiin sekä itsehallintastrategioiden käyttöä koskeviin päätöksiin.
He tutkivat edelleen näiden stressimittausten ja muiden laboratoriossamme yleisesti tutkittujen päätösmuuttujien välisiä yhteyksiä, joilla on hyvin ymmärrettävät mekanismit, kuten riskipreferenssit.
Tämä käyttäytymistä koskeva työ luo perustan fMRI-kokeelle, joka yhdistää stressin käyttäytymiskustannuksia mittaava mittaamme aivomuutosten hermomittauksiin.
Akuutti stressi mitataan käyttämällä fysiologista stressitekijää (kylmäpainetehtävä) yhdistettynä sylkinäytteen keräämiseen kortisolianalyysiä varten.
Elinikäinen stressi mitataan tietokoneistetun elämänstressitutkimuksen avulla.
Tutkimme kolmea kohorttia: Yksi puhtaasti käyttäytymiskohortti tutkitaan paikan päällä (n=60).
Pienemmässä osajoukossa osallistujia (n = 40) tutkijat mittaavat hermotoiminnan muutoksia asiaankuuluvilla aivoalueilla mitattuna MRI:llä, kun he päättävät käyttää itsehillintää palkkioiden läsnä ollessa.
Suuremmassa otoksessa (n=500) mitataan korrelaatio osallistujien riskimieltymysten ja elinikäisen stressialtistuksen välillä mittakaavassa Amazon Mechanical Turk -koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
397
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat ovat terveitä miehiä ja naisia iältään 18–64-vuotiaita, mikä heijastaa NYU Washington Squaren ja New Yorkin alueen väestötietoja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englanti äidinkielenä
- Normaaliksi korjattu näkö
- Henkilöt, jotka noudattavat ruokavaliota painon ylläpitämiseksi tai laihduttamiseksi tai jotka eivät ole dieetillä
- Kaikki rodut, etniset ryhmät ja kulttuurit
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikista fMRI-tutkimuksista suljemme pois osallistujat, jotka täyttävät jonkin standardinmukaisista CBI MRI:n poissulkemiskriteereistä (katso liitteenä oleva poissulkemiskyselylomake) ennen osallistumista. Tämä seulontakysely suoritetaan ennen tutkimuksen ajoittamista ja vielä kerran ennen skannerijaksoa toisen suostumusmenettelyn aikana.
- Aiemmat neurologiset tai psykiatriset häiriöt ja/tai lääkitys
- Korkea verenpaine, sydänsairaus tai siihen liittyvät sairaudet
- Diabetes, aineenvaihduntahäiriöt, syömishäiriöt tai ruoka-aineallergiat
- Raskaus
- Kätisyys (tämän on osoitettu viittaavan aivopiirien vaihteluihin)
- Koska mittaamme stressihormoneja, tällä hetkellä kortikosteroideja tai beetasalpaajia käyttävät henkilöt eivät voi osallistua, koska näiden lääkkeiden on todettu muuttavan stressihormonitasoja dramaattisesti.
- Lisäksi todisteet viittaavat siihen, että kehon hormonien vaihtelut (kuten hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden tai kuukautiskierron eri vaiheiden aiheuttamat vaihtelut) voivat vaikuttaa stressihormonitasoihin (Tersman, Collins ja Eneroth, 1991; Kirschbaum et al, 1999; Andreano, Arjomanid, Cahill, 2008). Hormonaalisten erojen huomioon ottamiseksi kysymme naisilta, käyttävätkö he ehkäisyä. Samoin ehdotamme yksinkertaisen, ei-invasiivisen kyselylomakkeen käyttöä kiertovaiheen määrittämiseen, kuten McCormick & Teillon, 2001. Saatamme joutua sulkemaan pois sen perusteella, käyttävätkö naispuoliset osallistujat hormonipohjaisia ehkäisyvälineitä, mikä voi yllä mainitusta syystä olla mahdollinen hämmennys.
- Joissakin tapauksissa esiseulomme koehenkilöt varmistaaksemme, että he noudattavat ruokavaliota painon ylläpitämiseksi tai laihduttamiseksi, jotta voimme tutkia, kuinka ruokavalio- ja terveystavoitteet vaikuttavat itsehillintää ja palkkioita koskeviin päätöksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti 1: Stressitehtävä
Kohortin 1 osallistujat, jotka on satunnaistettu stressitehtävään, suorittavat kylmäpuristustehtävän (CPT), joka vaatii jatkuvan kyynärvarren upottamista jääveteen (0-4 °C) 3 minuutiksi kokeen tekijän läsnä ollessa.
CPT:n jälkeen osallistujat suorittavat päätöksentekotehtävän.
Päätöksentekotehtävän aikana osallistujat tekevät yhden seuraavista: arvioivat elintarvikkeiden/rahapalkintojen eri ominaisuuksia 'luokituskokeissa', valitsevat välipalaparien tai -nippujen välillä 'valintakokeissa', kilpailevat mahdollisuudesta voittaa ruokia. /rahapalkintoja tai tarjouksia poistaakseen tiettyjä elintarvikkeita valitsemastaan valikosta "huutokauppakokeiluissa" tai valita raha-arpajaisten parista "arpajaisissa".
|
CPT:ssä osallistujat upottavat hallitsevan kyynärvartensa jääveteen (0-4°C) 3 minuutiksi.
|
|
Kohortti 1: Kontrolli
Kohortin 1 osallistujat, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään, suorittavat yhteensopivan kontrollitehtävän CPT:lle, joka sisältää kyynärvarren jatkuvan upottamisen lämpimään veteen, ~30 °C, 3 minuutiksi.
Kontrolli-CPT:n jälkeen osallistujat suorittavat päätöksentekotehtävän.
Päätöksentekotehtävän aikana osallistujat tekevät yhden seuraavista: arvioivat elintarvikkeiden/rahapalkintojen eri ominaisuuksia 'luokituskokeissa', valitsevat välipalaparien tai -nippujen välillä 'valintakokeissa', kilpailevat mahdollisuudesta voittaa ruokia. /rahapalkintoja tai tarjouksia poistaakseen tiettyjä elintarvikkeita valitsemastaan valikosta "huutokauppakokeiluissa" tai valita raha-arpajaisten parista "arpajaisissa".
|
Kontrolli-CPT:ssä osallistujat upottavat hallitsevan kyynärvartensa lämpimään veteen (~30°C) 3 minuutiksi.
|
|
Kohortti 2: Stressitehtävä + fMRI
Kohortin 2 osallistujat, jotka on satunnaistettu stressitehtävään, suorittavat CPT:n, joka edellyttää kyynärvarren jatkuvaa upottamista jääveteen (0-4 °C) 3 minuutiksi kokeen tekijän läsnä ollessa.
CPT:n jälkeen osallistujat suorittavat päätöksentekotehtävät samalla, kun heidät skannataan toiminnallisella MRI:llä (fMRI).
Tehtäviin kuuluu kuulo- ja/tai visuaalisten ärsykkeiden hoitaminen tietokoneella.
Jokaisessa kokeessa esitellään erilaisia ruokia ja eri aikamääriä (1-60 minuuttia), ja osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka paljon he maksaisivat 10 dollarin opintorahastaan, jotta he eivät kuluttaisi kokeessa ilmoitettua aikaa välipalaan. ruokaa.
|
CPT:ssä osallistujat upottavat hallitsevan kyynärvartensa jääveteen (0-4°C) 3 minuutiksi.
Neurokuvauskohortin osallistujat suorittavat enintään kaksi fMRI-kokeellista istuntoa eri päivinä, ja istuntojen välillä on vähintään yksi päivä, joista kukin kestää noin 2 tuntia.
Kuvaustiedot kerätään Prisma 3T -pääskannerilla, joka on varustettu Nova Medicalin pääkelalla.
|
|
Kohortti 2: kontrolli + fMRI
Kohortin 2 osallistujat, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään, suorittavat yhteensopivan kontrollitehtävän CPT:lle, joka sisältää kyynärvarren jatkuvan upottamisen lämpimään veteen, ~30 °C, 3 minuutiksi.
Kontrolli-CPT:n jälkeen osallistujat suorittavat päätöksentekotehtävät samalla, kun heidät skannataan toiminnallisella MRI:llä (fMRI).
Tehtäviin kuuluu kuulo- ja/tai visuaalisten ärsykkeiden hoitaminen tietokoneella.
Jokaisessa kokeessa esitellään erilaisia ruokia ja eri aikamääriä (1-60 minuuttia), ja osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka paljon he maksaisivat 10 dollarin opintorahastaan, jotta he eivät kuluttaisi kokeessa ilmoitettua aikaa välipalaan. ruokaa.
|
Kontrolli-CPT:ssä osallistujat upottavat hallitsevan kyynärvartensa lämpimään veteen (~30°C) 3 minuutiksi.
Neurokuvauskohortin osallistujat suorittavat enintään kaksi fMRI-kokeellista istuntoa eri päivinä, ja istuntojen välillä on vähintään yksi päivä, joista kukin kestää noin 2 tuntia.
Kuvaustiedot kerätään Prisma 3T -pääskannerilla, joka on varustettu Nova Medicalin pääkelalla.
|
|
Kohortti 3: M-Turk Survey
Kohortin 3 osallistujat pääsevät Amazon Mechanical Turk (M-Turk) -alustaan, josta he voivat etsiä saatavilla olevia tutkimuksia ('HIT) suorittaakseen maksun M-Turkin verkkosivustolla.
Kyselyjen jälkeen osallistujat täyttävät Stress and Adversity Inventory (STRAIN) -kyselylomakkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Summa dollareina ($) Osallistujat ovat valmiita maksamaan varoja välttääkseen itsehallinnan käytön päätöksentekotehtävän aikana
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia
|
Summa, jonka osallistujat olisivat valmiita käyttämään välttääkseen itsehillinnän käytön, arvioidaan kohorttien 1 ja 2 päätöksentekotehtävän aikana.
|
Jopa 2 tuntia
|
|
Stress and Adversity Inventory (STRAIN) kokonaisvakavuuspisteet
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Kumulatiivinen elinikäinen stressi kvantifioidaan pistemääränä (Overall Severity Score; OSS), joka on johdettu Stress and Adversity Inventory (STRAIN) -kyselylomakkeesta.
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Glimcher, PhD, New York Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-01945
- 7R01DA038063-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Kylmäpuristustehtävä (CPT)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointiOndinen oireyhtymä | Synnynnäinen keskushypoventilaatio-oireyhtymä (CCHS)Ranska