Нейронные механизмы интеграции затрат и выгод во время принятия решений, цель 2: острый и пожизненный стресс
21 июля 2023 г. обновлено: NYU Langone Health
Основная цель этого исследования - охарактеризовать, как стоимость острого и пожизненного стресса влияет на нейронную архитектуру для принятия решений у здоровых людей.
Исследователи будут использовать парадигмы поведенческого выбора, чтобы измерить, как стоимость стресса влияет на решения о наградах (например, о еде, деньгах), а также на решения об использовании стратегий самоконтроля.
Далее они изучат связи между этими показателями стресса и другими переменными решений, обычно изучаемыми в нашей лаборатории, которые имеют хорошо понятные механизмы, такие как предпочтения риска.
Эта поведенческая работа закладывает основу для эксперимента фМРТ, который объединяет наши измерения поведенческих издержек стресса с нейронными измерениями изменений мозга.
Острый стресс будет измеряться с использованием физиологического стрессора (задача холодового давления) в сочетании со сбором образца слюны для анализа кортизола.
Стресс в течение жизни будет измеряться с помощью компьютеризированного исследования стресса в жизни.
Мы изучим три когорты: одна чисто поведенческая когорта будет обследована на месте (n = 60).
В меньшей подгруппе участников (n = 40) исследователи будут измерять изменения нервной активности в соответствующих областях мозга, измеренные с помощью МРТ, во время принятия решений об использовании самоконтроля в присутствии вознаграждения.
В более крупной выборке (n = 500) будет измеряться корреляция между предпочтениями участников в отношении риска и подверженностью стрессу в течение жизни в масштабе с использованием испытуемых Amazon Mechanical Turk.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
397
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участниками будут здоровые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 64 лет, что отражает демографию Вашингтон-сквер Нью-Йоркского университета и района Нью-Йорка.
Описание
Критерии включения:
- Английский как родной язык
- Скорректированное до нормального зрения
- Лица, соблюдающие диету для поддержания или похудения, или те, кто не соблюдает диету
- Все расы, национальности и культуры
Критерий исключения:
- Из всех исследований фМРТ мы будем исключать участников, которые до участия соответствуют одному из стандартных критериев исключения МРТ CBI (см. прилагаемую анкету исключения). Эта скрининговая анкета будет проводиться перед планированием исследования и еще раз перед сеансом сканирования во время второй процедуры согласия.
- История и / или лечение неврологических или психических расстройств
- Высокое кровяное давление, сердечное заболевание или связанные с ним заболевания
- Диабет, нарушение обмена веществ, расстройства пищевого поведения в анамнезе или пищевая аллергия
- Беременность
- Ручность (было показано, что это свидетельствует о различиях в схемах мозга)
- Поскольку мы будем измерять уровень гормонов стресса, субъекты, которые в настоящее время принимают кортикостероиды или бета-блокаторы, не будут допущены к участию, поскольку было обнаружено, что эти препараты резко изменяют уровень гормонов стресса.
- Кроме того, данные свидетельствуют о том, что колебания уровня гормонов в организме (например, вызванные приемом гормональных контрацептивов или различными фазами менструального цикла) могут влиять на уровень гормонов стресса (Tersman, Collins, & Eneroth, 1991; Kirschbaum et al, 1999; Andreano, Arjomanid, Кэхилл, 2008). Чтобы учесть гормональные различия, мы спросим участников женского пола, принимают ли они оральные контрацептивы. Аналогичным образом мы предлагаем использовать простой неинвазивный опросник для определения фазы цикла, как в McCormick & Teillon, 2001. Возможно, нам придется исключить на основании того, используют ли участники женского пола противозачаточные средства на основе гормонов, что по указанной выше причине может быть потенциальной путаницей.
- В некоторых случаях мы будем предварительно проверять субъектов, чтобы убедиться, что они придерживаются диеты для поддержания или похудения, чтобы изучить, как диетические цели и цели в отношении здоровья влияют на решения о самоконтроле и вознаграждениях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта 1: Стресс-задача
Участники когорты 1, рандомизированные для стрессовой задачи, выполнят задачу холодового прессования (CPT), которая требует непрерывного погружения предплечья в ледяную воду (0–4°C) на 3 минуты в присутствии экспериментатора.
После КПП участники выполнят задание по принятию решений.
Во время задания по принятию решений участники будут выполнять одно из следующих действий: оценивать различные характеристики продуктов/денежных призов в «рейтинговых испытаниях», выбирать между парами или наборами закусок в «выборочных испытаниях», делать ставки на шанс выиграть продукты. /денежные призы или сделать ставку на удаление определенных продуктов из своего меню в «аукционных испытаниях» или выбрать между парами денежных лотерей в «лотерейных испытаниях».
|
В CPT участники погружают доминирующее предплечье в ледяную воду (0-4°C) на 3 минуты.
|
|
Когорта 1: контроль
Участники когорты 1, рандомизированные в контрольную группу, выполнят контрольную задачу, соответствующую CPT, которая включает в себя непрерывное погружение предплечья в теплую воду, ~ 30 ° C, в течение 3 минут.
После контрольного КПТ участники выполнят задание на принятие решения.
Во время задания по принятию решений участники будут выполнять одно из следующих действий: оценивать различные характеристики продуктов/денежных призов в «рейтинговых испытаниях», выбирать между парами или наборами закусок в «выборочных испытаниях», делать ставки на шанс выиграть продукты. /денежные призы или сделать ставку на удаление определенных продуктов из своего меню в «аукционных испытаниях» или выбрать между парами денежных лотерей в «лотерейных испытаниях».
|
В контрольной КПТ участники погружают доминирующее предплечье в теплую воду (~30°C) на 3 минуты.
|
|
Когорта 2: стресс-тест + фМРТ
Участники когорты 2, рандомизированные для выполнения стрессовой задачи, выполнят CPT, который требует непрерывного погружения предплечья в ледяную воду (0-4°C) на 3 минуты в присутствии экспериментатора.
После CPT участники будут выполнять задачи по принятию решений во время сканирования с помощью функциональной МРТ (фМРТ).
Задания будут включать внимание к слуховым и/или визуальным стимулам на компьютере.
В каждом испытании будут представлены разные продукты питания и разное количество времени (1-60 минут), и участников попросят указать, сколько они готовы заплатить из своих 10 долларов на исследование, чтобы не тратить указанное в испытании количество времени на перекус. еда.
|
В CPT участники погружают доминирующее предплечье в ледяную воду (0-4°C) на 3 минуты.
Участники группы нейровизуализации завершат до двух экспериментальных сеансов фМРТ в разные дни с интервалом не менее дня между сеансами, каждый из которых длится примерно 2 часа.
Данные визуализации будут собираться с помощью головного сканера Prisma 3T, оснащенного катушкой для головы от Nova Medical.
|
|
Когорта 2: контроль + фМРТ
Участники когорты 2, рандомизированные в контрольную группу, выполнят соответствующее контрольное задание для CPT, которое включает в себя непрерывное погружение предплечья в теплую воду, ~ 30 ° C, в течение 3 минут.
После контрольного КПТ участники выполнят задачи по принятию решений, проходя сканирование с помощью функциональной МРТ (фМРТ).
Задания будут включать внимание к слуховым и/или визуальным стимулам на компьютере.
В каждом испытании будут представлены разные продукты питания и разное количество времени (1-60 минут), и участников попросят указать, сколько они готовы заплатить из своих 10 долларов на исследование, чтобы не тратить указанное в испытании количество времени на перекус. еда.
|
В контрольной КПТ участники погружают доминирующее предплечье в теплую воду (~30°C) на 3 минуты.
Участники группы нейровизуализации завершат до двух экспериментальных сеансов фМРТ в разные дни с интервалом не менее дня между сеансами, каждый из которых длится примерно 2 часа.
Данные визуализации будут собираться с помощью головного сканера Prisma 3T, оснащенного катушкой для головы от Nova Medical.
|
|
Когорта 3: опрос M-Turk
Участники когорты 3 получат доступ к платформе Amazon Mechanical Turk (M-Turk), где они смогут искать доступные опросы («HIT») для оплаты на веб-сайте M-Turk.
После завершения опросов участники заполняют анкету «Стресс и неблагоприятная инвентаризация» (STRAIN).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сумма в долларах ($), которую участники готовы выделить, чтобы избежать использования самоконтроля во время задания по принятию решений
Временное ограничение: До 2 часов
|
Сумма, которую участники готовы потратить, чтобы избежать использования самоконтроля, будет оцениваться во время задачи по принятию решений в когортах 1 и 2.
|
До 2 часов
|
|
Инвентаризация стресса и невзгод (STRAIN) Общий балл тяжести
Временное ограничение: 60 минут
|
Совокупный стресс в течение жизни будет количественно оцениваться в виде балла (общая оценка серьезности; OSS), полученного из опросника «Стресс и неблагоприятная инвентаризация» (STRAIN).
|
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul Glimcher, PhD, New York Langone Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 18-01945
- 7R01DA038063-06 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .