自律神経系と鎌状赤血球症 (DrepaSympa)
2019年11月15日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
鎌状赤血球症の小児の自律神経系機能不全に対するサルブタモールの効果
鎌状赤血球症 (SCD) の小児および成人の喘息患者は、喘息のない患者と比較して、血管閉塞性クリーゼ、急性胸部症候群のエピソード、および早死にの割合が高くなります。
喘息の診断および/または気管支拡張薬治療のいずれかが、自律神経系に対する調節効果を介して SCD を悪化させる可能性があるという仮説を立てました。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
サルブタモール投与を含む肺機能検査中の心拍変動（スパイロメトリー、静的容量、DLCO / DLNO、複数の流量での呼気NO）は、喘息治療を受けているかどうかにかかわらず、喘息の子供と比較して、SCD患者（n = 60）で評価されますSCD なし (n=30) 民族性が一致
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75019
- Robert Debre Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-8歳から16歳で、疾患のフォローアップのために肺機能検査ユニットに紹介されたアフリカまたはカリブ民族の被験者：SCDまたは喘息
説明
包含基準:
- 8歳から16歳までの年齢（8歳以上16歳未満）（スパイロメトリーおよびDLCO研究が可能）
- サハラ以南のアフリカまたはカリブの民族的起源。
- 鎌状赤血球症の枠組みの中で呼吸機能を監視するために紹介された鎌状赤血球症の子供、およびそれが可能性のある疾患を示すかどうか 喘息 (過去1年間に処方された喘息治療)
- または喘息の子供 (典型的な機能的徴候 + 増悪の病歴 重症入院または可逆性閉塞性肺疾患) 鎌状赤血球症ではない
- 呼吸機能モニタリング用
除外基準:
- 参加の拒否（同意の欠如）
- 北アフリカ起源の鎌状赤血球症の子
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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鎌状赤血球症患者
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喘息患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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これらの SCD 児 (喘息の有無にかかわらず) および対照の喘息患者 (SCD なし) における ANS に対するサルブタモール投与の効果を評価する
時間枠：横断、1時間
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サルブタモール投与後の心拍変動
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横断、1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息治療を受けているかどうかにかかわらず、SCD患者のANS機能を、民族性が一致したSCDのない喘息の子供と比較して評価する
時間枠：横断、1時間
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ベースラインの心拍変動
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横断、1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christophe Delclaux, MD PhD、APHP
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月5日
一次修了 (実際)
2019年4月15日
研究の完了 (実際)
2019年5月31日
試験登録日
最初に提出
2019年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月19日
最初の投稿 (実際)
2019年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月15日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- K170302
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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