Autonominen hermosto ja sirppisolutauti (DrepaSympa)
perjantai 15. marraskuuta 2019 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Salbutamolin vaikutus sirppisolutautia sairastavien lasten autonomiseen hermostoon
Sirppisolutautia (SCD) sairastavilla astmaa sairastavilla lapsilla ja aikuisilla on tavallista enemmän vaso-okklusiivisia kriisejä, akuutteja rintasyndroomajaksoja ja ennenaikaista kuolleisuutta verrattuna niihin, joilla ei ole astmaa.
Oletimme, että joko astmadiagnoosi ja/tai keuhkoputkia laajentava hoito voivat pahentaa SCD:tä autonomisen hermoston moduloivan vaikutuksensa kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Sykkeen vaihtelu keuhkojen toimintakokeiden (spirometria, staattiset tilavuudet, DLCO/DLNO, uloshengitys NO useilla virtausnopeuksilla) aikana, mukaan lukien salbutamolin antaminen, arvioidaan potilailla, joilla on SCD (n=60), jotka saavat tai eivät saa astmahoitoa, verrattuna astmaa sairastaviin lapsiin. ilman SCD:tä (n=30), joka vastaa etnistä alkuperää
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Robert Debre Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Afrikkalaista tai karibialaista etnistä alkuperää olevat koehenkilöt, jotka olivat 8–16-vuotiaita ja jotka lähetettiin keuhkotoiminnan testausyksikköön sairautensa seurantaa varten: SCD tai astma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 8–16 vuotta (≥ 8 vuotta ja < 16 vuotta) (spirometria ja DLCO-tutkimus ovat mahdollisia)
- Saharan eteläpuolinen afrikkalainen tai karibialainen etninen alkuperä.
- lapsi, jolla on sirppisolusairaus, lähetetty hengitystoimintojen seurantaan sirppisolutautinsa yhteydessä ja onko hänellä mahdollisesti astmaattinen sairaus (viime vuoden aikana määrätty astmahoito)
- tai astmaattinen lapsi (tyypilliset toiminnalliset oireet + pahenemishistoria vakava sairaalahoito tai palautuva obstruktiivinen keuhkosairaus) ei sirppisolu
- tarkoitettu hengitystoiminnan seurantaan
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumisesta kieltäytyminen (suostumuksen puute)
- Pohjois-Afrikan alkuperää oleva sirppisolulapsi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sirppisolupotilaat
|
|
Asmaattiset potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida salbutamolin antamisen vaikutus ANS:iin näillä SCD-lapsilla (sairastuneella astmalla ja ilman astmaa) ja kontrolliastmapotilailla (ilman SCD:tä)
Aikaikkuna: poikkileikkaus, yksi tunti
|
sykevaihtelu salbutamolin annon jälkeen
|
poikkileikkaus, yksi tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida ANS-toimintoja SCD-potilailla, jotka saavat astmahoitoa tai eivät, verrattuna astmaa sairastaviin lapsiin, joilla ei ole SCD:tä etnisen taustan perusteella.
Aikaikkuna: poikkileikkaus, yksi tunti
|
perussykkeen vaihtelu
|
poikkileikkaus, yksi tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Christophe Delclaux, MD PhD, APHP
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K170302
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .