急性期におけるボランティア活動の影響
急性期におけるボランティア活動の影響: 人工膝関節全置換術 (TKR) 後の患者におけるリハビリテーション演習の指導。パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
理学療法と運動に特に重点を置いたリハビリテーションは、広く推進されており、人工膝関節全置換術 (TKR) 後に強く推奨されています。 リハビリテーションの主な目標は、膝の可動域、筋力、機能的可動性、知覚される生活の質を改善することです。 エクササイズは通常、患者に対応する理学療法士によって処方され、指導されます。 リハビリテーションの強度は、臨床転帰に影響を与えます。 2012 年に Lee らによって行われた研究では、運動量が多いほど TKR 後の機能が改善されると結論付けられており、特に高齢者や痛みが強い人では顕著です。 さまざまな文献でも、TKR 後の患者には 1 日 2 回のリハビリテーション セッションを強く推奨しています (Cook et al, 2008; Smith et al 2012)。 入院環境での標準的な実践は、理学療法士が 1 日 1 回 TKR 患者に付き添い、病棟での自由な時間に与えられた運動小冊子に従って、回復を最大化するために自分で運動を行うように患者に思い出させることです。 しかし、術後の疲労、痛み、および動くことへの恐怖のために、ほとんどの患者は与えられた運動に順応していません.
ボランティアは、何世紀にもわたって医療現場に存在してきました。 いくつかの研究は、ボランティアが医療システムの不可欠な部分になり得ることを示しています. 彼らは一般的に、患者や家族への情緒的サポートの提供 (Burbeck et al., 2014)、食事の補助 (Robinson et al., 2014)、認知症患者のレクリエーション活動の促進 (Hall et al. 、2017)。
しかし、実際の臨床業務におけるボランティアの関与を調査した研究はありません。 私たちの研究の目的は、従来理学療法士が行っていた運動の指導と指導にボランティアが関与する可能性を探り、そのようなボランティアサービスの有効性を調査することです。 ボランティアが手術直後の急性期の高齢患者に対処したという既存のエビデンスはなく、この臨床研究はそれを調査する最初のものとなる.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール
- 募集
- Tan Tock Seng Hospital
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コンタクト：
- Eng Chuan Neoh, masters
- 電話番号：91733222
- メール：eng_chuan_neoh@ttsh.com.sg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 合併症のない標準的な片側TKR
- 55歳以上
- 6/10 以下の痛み (つまり、軽度から中等度の間)
- 認知的に損なわれていない (少なくとも 1 ステップの指示に一貫して従うことができる)
- バイタル安定（血圧、心拍数、酸素飽和度）
- 理解を言葉で表現し、インフォームドコンセントを与えることができる
- 北京語または英語を理解できる
除外基準:
- 以下の理由により、一貫して指示に従うことができない
- 認知障害（認知症、せん妄）
- 行動上の問題（混乱、攻撃的）
- 視覚障害または聴覚障害
- 言語非識字 (リスニング)
- Hb 低下 (< 8)、急性飽和度低下などの医学的に不安定
- 運動耐性の低下 - 20 分間の運動セッションに耐えられない
- せん妄、DVT、心臓の問題などの術後合併症。
- 創傷被覆材からの過度の出血
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：介入アーム
介入グループの被験者は、入院中に標準的な理学療法ケアと追加のボランティアセッションを1日1回、少なくとも3回受けます。
ボランティアは、被験者の TKR エクササイズ ビデオをセットアップし、エクササイズで被験者を監督または指導します。
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介入グループの被験者は、入院中に標準的な理学療法ケアと追加のボランティアセッションを1日1回、少なくとも3回受けます。 ボランティアは、被験者の TKR エクササイズ ビデオをセットアップし、エクササイズで被験者を監督または指導します。 すべてのボランティアは、Center of Health Activation (CHA) が管理する TTSH ボランティア プールから募集されます。 TKR のボランティアは、正式なクラスルーム セッションや実践的なロール プレイ セッションなど、調査チームによってトレーニングを受けます。 トレーニング後、ボランティアは理学療法士による 3 つの評価に合格する必要があります。 バイリンガルのボランティアは一人で参加するか、中国語/英語しか話せない人は、他の言語を知っている別のボランティアとペアを組んで、ボランティアと患者の間にコミュニケーションの障壁がないことを確認します. |
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他の：コントロールアーム
対照群の被験者は、標準的な理学療法ケアのみを受け、与えられたパンフレットに従って毎日1セットの運動を行うように指示されます
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.コントロールグループの被験者は、標準的な理学療法ケアのみを受け、与えられたパンフレットに従って毎日1セットのエクササイズを行うように指示されます.
パンフレットに掲載されているエクササイズとボランティアが教えるエクササイズは同じものです。
ビデオとパンフレットは、英語版と中国語版の両方で入手できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝の屈曲と伸展の可動域
時間枠：研究完了まで、平均5日
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ゴニオメーターを使用して膝の可動域を測定します。
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研究完了まで、平均5日
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大腿四頭筋の強さ
時間枠：研究完了まで、平均5日
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大腿四頭筋の強度は、ハンドヘルドダイナモメーターを使用して評価されます
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研究完了まで、平均5日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：研究完了まで、平均5日
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痛みの強さは、VAS スケールを使用して評価されます。
VAS スケールは、痛みの強さを評価する有効なスケールです。
これは 0 ～ 10 のリッカート スケールで、0 は痛みなし、10 は最大の痛みです。被験者は感じる痛みのレベルに基づいて数字を出すよう求められます。
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研究完了まで、平均5日
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タイムアップしてゴーテスト
時間枠：研究完了まで、平均5日
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タスクを完了するのに必要な時間を測定する機能テスト
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研究完了まで、平均5日
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滞在日数
時間枠：研究完了まで、平均5日
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退院までの入院期間
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研究完了まで、平均5日
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調査
時間枠：研究完了まで、平均5日
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ボランティアサービスに対する患者の受容性と満足度を調査するためのリッカート尺度 1 ～ 5 の調査
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研究完了まで、平均5日
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クイズ
時間枠：研究完了まで、平均5日
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はいまたはいいえのクイズで、TKR リハビリ後の被験者の知識をテストします。
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研究完了まで、平均5日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Eng Chuan Neoh, masters、Senior Physiotherapist
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。