Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​frivilligt arbejde i akutte omgivelser

20. august 2019 opdateret af: Eng Chan Neoh, Tan Tock Seng Hospital

Effekten af ​​frivilligt arbejde i akutte omgivelser: Vejledende rehabiliterende øvelser hos patienter efter total knæudskiftning (TKR). En pilotundersøgelse

Genoptræning, med særlig vægt på fysioterapi og træning, er bredt fremmet og stærkt anbefalet efter total knæudskiftning (TKR). De primære mål med rehabilitering er at forbedre knæets bevægelsesområde, muskelstyrke, funktionel mobilitet og oplevet livskvalitet. Øvelser er normalt ordineret og vejledt af en fysioterapeut, der tager sig af patienten. Intensiteten af ​​rehabilitering har indflydelse på det kliniske resultat. En undersøgelse udført af Lee et al i 2012 konkluderede, at højere træningsdosis betyder bedre funktion efter TKR, især i ældre befolkning og for dem med højere smerter. Forskellige litteraturer har også kraftigt anbefalet to gange om dagen rehabiliteringssession til patienter efter TKR (Cook et al, 2008; Smith et al 2012).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Genoptræning, med særlig vægt på fysioterapi og træning, er bredt fremmet og stærkt anbefalet efter total knæudskiftning (TKR). De primære mål med rehabilitering er at forbedre knæets bevægelsesområde, muskelstyrke, funktionel mobilitet og oplevet livskvalitet. Øvelser er normalt ordineret og vejledt af en fysioterapeut, der tager sig af patienten. Intensiteten af ​​rehabilitering har indflydelse på det kliniske resultat. En undersøgelse udført af Lee et al i 2012 konkluderede, at højere træningsdosis betyder bedre funktion efter TKR, især i ældre befolkning og for dem med højere smerter. Forskellige litteraturer har også kraftigt anbefalet to gange om dagen rehabiliteringssession til patienter efter TKR (Cook et al, 2008; Smith et al 2012). Standardpraksis i indlagte rammer er, at fysioterapeuten vil tage sig af TKR-patienterne én gang dagligt og minde patienterne om selv at udføre øvelser efter øvelseshæftet, der er givet, i deres fritid på afdelingen for at maksimere deres restitution. Men på grund af postoperativ træthed, smerte og frygt for bevægelse, er de fleste af patienterne ikke kompatible med de givne øvelser.

Frivillige har været til stede i sundhedsvæsenet i århundreder. Flere undersøgelser har vist, at frivillige kan være en væsentlig del af sundhedsvæsenet. De er almindeligvis involveret i ikke-kliniske opgaver såsom at give følelsesmæssig støtte til patienter og familier (Burbeck et al., 2014), at hjælpe med måltider (Robinson et al., 2014) og at facilitere rekreative aktiviteter hos patienter med demens (Hall et al. ., 2017).

Ingen undersøgelse har dog undersøgt frivilliges involvering i egentligt klinisk arbejde. Vores undersøgelse sigter mod at undersøge mulighederne for frivillige involvering i undervisning og vejledende øvelser, som konventionelt udføres af fysioterapeuter, og at undersøge effektiviteten af ​​en sådan frivillig service. Der er ingen eksisterende beviser på frivillige, der også håndterer ældre patienter i akut fase lige efter operationen, og denne kliniske forskning vil være den første til at udforske det.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Standard ensidig TKR uden komplikationer
  • 55 år eller ældre
  • Smerter mindre end eller lig med 6/10 (dvs. eller mellem mild til moderat)
  • Kognitivt intakt (i stand til at følge mindst 1-trins instruktion konsekvent)
  • Vitale stabile (blodtryk, HR, iltmætning)
  • Kan udtrykke forståelse og give informeret samtykke
  • Kan forstå mandarin eller engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke følge instruktioner konsekvent pga
  • Kognitiv svækkelse (demens, delirium)
  • Adfærdsproblemer (forvirret, aggressiv)
  • Syns- eller hørehæmmede
  • Sproganalfabetisme (lytte)
  • Medicinsk ustabil såsom Hb-fald (< 8), akut desaturation
  • Reduceret træningstolerance - Kan ikke tolerere en 20 minutters træningssession
  • Postoperativ komplikation såsom delirium, DVT, hjerteproblemer.
  • Overdreven blødning fra sårforbindingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Interventionsarm
Forsøgspersoner i interventionsgruppen vil modtage standard fysioterapibehandling og en ekstra frivillig session én gang dagligt i mindst 3 gange under deres ophold på hospitalet. Den frivillige vil opsætte TKR-øvelsesvideoen til fagene og derefter supervisere eller vejlede forsøgspersonerne med øvelserne.

Forsøgspersoner i interventionsgruppen vil modtage standard fysioterapibehandling og en ekstra frivillig session én gang dagligt i mindst 3 gange under deres ophold på hospitalet. Den frivillige vil opsætte TKR-øvelsesvideoen til fagene og derefter supervisere eller vejlede forsøgspersonerne med øvelserne.

Alle frivillige rekrutteres fra TTSH-frivillige pulje administreret af Center of Health Activation (CHA). TKR-frivillige trænes af studieholdet, herunder en formel klassesession og en praktisk og rollespilssession. Efter uddannelsen skal de frivillige bestå 3 vurderinger af fysioterapeuterne for selv at kunne tage sig af patienterne. Frivillige, der er tosprogede, vil tage sig af emnet alene, eller også vil de, der kun kan tale på kinesisk/engelsk, danne par med en anden frivillig, der kan et andet sprog for at sikre, at der ikke er nogen kommunikationsbarriere mellem frivillige og patienter.

Andet: Kontrolarm
Kontrolgruppens forsøgspersoner vil kun modtage standard fysioterapibehandling, og de vil blive instrueret i at udføre 1 sæt øvelser dagligt efter en udleveret brochure
. Kontrolgruppens forsøgspersoner vil kun modtage standard fysioterapi, og de vil blive instrueret i at udføre 1 sæt øvelser dagligt efter en udleveret brochure. Øvelserne i brochuren og øvelserne undervist af de frivillige er de samme. Videoen og brochuren er tilgængelige i både engelsk og kinesisk version.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæbøjning og forlængelse af bevægelsesområde
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 dage
knæets bevægelsesområde vil blive målt ved hjælp af goniometer
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 dage
Quadriceps styrke
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 dage
Quads styrke vil blive vurderet ved at bruge håndholdt dynamo-meter
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 dage
smerteintensitet vil blive vurderet ved brug af VAS-skala. VAS-skalaen er en gyldig skala til at vurdere smerteintensitet. Det er en likert-skala med 0-10 med 0 er ingen smerte og 10 er maksimal smerte. Forsøgspersonen vil blive bedt om at give et tal baseret på smerteniveauet de føler.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 dage
Timed up and Go test
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 dage
Funktionel test for at måle den varighed, der er nødvendig for at fuldføre opgaven
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 dage
Opholdsvarighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 dage
Længden af ​​hospitalsophold for at udskrive hjem
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 dage
undersøgelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 dage
undersøgelse med likert skala 1-5 for at undersøge patientaccept og tilfredshedsniveau over for frivillig service
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 dage
quiz
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 dage
quiz med Ja eller Nej for at teste kendskabet til emner om post TKR genoptræning
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eng Chuan Neoh, masters, Senior Physiotherapist

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

15. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2019

Først opslået (Faktiske)

21. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/00638

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Abonner