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Impatto del volontariato nel contesto acuto

20 agosto 2019 aggiornato da: Eng Chan Neoh, Tan Tock Seng Hospital

Impatto del volontariato nel contesto acuto: guidare gli esercizi riabilitativi nei pazienti dopo la sostituzione totale del ginocchio (TKR). Uno studio pilota

La riabilitazione, con particolare attenzione alla fisioterapia e all'esercizio fisico, è ampiamente promossa e fortemente raccomandata dopo la sostituzione totale del ginocchio (TKR). Gli obiettivi primari della riabilitazione sono migliorare la mobilità del ginocchio, la forza muscolare, la mobilità funzionale e la qualità della vita percepita. Gli esercizi sono generalmente prescritti e guidati da un fisioterapista che si occupa del paziente. L'intensità della riabilitazione ha un impatto sull'esito clinico. Uno studio condotto da Lee et al nel 2012 ha concluso che una dose di esercizio più elevata si traduce in una migliore funzione dopo TKR, specialmente nella popolazione anziana e per quelli con dolore più elevato. Diverse pubblicazioni hanno anche fortemente raccomandato una sessione di riabilitazione due volte al giorno per i pazienti dopo TKR (Cook et al, 2008; Smith et al 2012).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

La riabilitazione, con particolare attenzione alla fisioterapia e all'esercizio fisico, è ampiamente promossa e fortemente raccomandata dopo la sostituzione totale del ginocchio (TKR). Gli obiettivi primari della riabilitazione sono migliorare la mobilità del ginocchio, la forza muscolare, la mobilità funzionale e la qualità della vita percepita. Gli esercizi sono generalmente prescritti e guidati da un fisioterapista che si occupa del paziente. L'intensità della riabilitazione ha un impatto sull'esito clinico. Uno studio condotto da Lee et al nel 2012 ha concluso che una dose di esercizio più elevata si traduce in una migliore funzione dopo TKR, specialmente nella popolazione anziana e per quelli con dolore più elevato. Diverse pubblicazioni hanno anche fortemente raccomandato una sessione di riabilitazione due volte al giorno per i pazienti dopo TKR (Cook et al, 2008; Smith et al 2012). La pratica standard nell'ambito del ricovero è che il fisioterapista si occupi dei pazienti TKR una volta al giorno e ricordi ai pazienti di eseguire gli esercizi da soli, seguendo il libretto degli esercizi fornito, durante il loro tempo libero in reparto per massimizzare il loro recupero. Tuttavia, a causa della stanchezza post-operatoria, del dolore e della paura del movimento, la maggior parte dei pazienti non è conforme agli esercizi dati.

I volontari sono presenti nelle strutture sanitarie da secoli. Diversi studi hanno dimostrato che i volontari possono essere una parte essenziale del sistema sanitario. Sono comunemente coinvolti in attività non cliniche come fornire supporto emotivo ai pazienti e alle famiglie (Burbeck et al., 2014), assistere con i pasti (Robinson et al., 2014) e facilitare le attività ricreative nei pazienti con demenza (Hall et al. ., 2017).

Tuttavia, nessuno studio ha indagato il coinvolgimento dei volontari nel lavoro clinico effettivo. Il nostro studio si propone di esplorare la fattibilità del coinvolgimento dei volontari nell'insegnamento e nella guida di esercizi tradizionalmente svolti dai fisioterapisti e di indagare l'efficacia di tale servizio di volontariato. Non ci sono prove esistenti sui volontari che si occupano di pazienti anziani in fase acuta anche subito dopo l'intervento chirurgico, e questa ricerca clinica sarà la prima a esplorarlo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • TKR monolaterale standard senza complicanze
  • 55 anni o più
  • Dolore inferiore o uguale a 6/10 (cioè o tra lieve e moderato)
  • Cognitivamente intatto (in grado di seguire almeno 1 istruzione passo in modo coerente)
  • Vitali stabili (pressione sanguigna, frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno)
  • In grado di verbalizzare la comprensione e dare il consenso informato
  • In grado di comprendere il mandarino o l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Impossibile seguire le istruzioni in modo coerente a causa di
  • Compromissione cognitiva (demenza, delirio)
  • Problemi comportamentali (confuso, aggressivo)
  • Non vedenti o non udenti
  • Analfabetismo linguistico (ascolto)
  • Instabilità medica come calo di Hb (<8), desaturazione acuta
  • Ridotta tolleranza agli esercizi - Incapace di tollerare una sessione di esercizi di 20 minuti
  • Complicanze post-operatorie come delirio, TVP, problemi cardiaci.
  • Sanguinamento eccessivo dalla medicazione della ferita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio di intervento
I soggetti nel gruppo di intervento riceveranno cure fisioterapiche standard e un'ulteriore sessione di volontari una volta al giorno per almeno 3 volte durante la loro permanenza in ospedale. Il volontario creerà il video degli esercizi TKR per i soggetti, quindi supervisionerà o guiderà i soggetti con gli esercizi.

I soggetti nel gruppo di intervento riceveranno cure fisioterapiche standard e un'ulteriore sessione di volontari una volta al giorno per almeno 3 volte durante la loro permanenza in ospedale. Il volontario creerà il video degli esercizi TKR per i soggetti, quindi supervisionerà o guiderà i soggetti con gli esercizi.

Tutti i volontari sono reclutati dal pool di volontari TTSH gestito dal Center of Health Activation (CHA). I volontari TKR sono formati dal gruppo di studio, inclusa una sessione formale in aula e una sessione pratica e di gioco di ruolo. Dopo la formazione, i volontari devono superare 3 valutazioni da parte dei fisioterapisti per assistere autonomamente i pazienti. I volontari bilingue si occuperanno dell'argomento da soli, oppure quelli che possono conversare solo in cinese/inglese si uniranno a un altro volontario che conosce un'altra lingua per assicurarsi che non ci siano barriere comunicative tra volontari e pazienti.

Altro: Braccio di controllo
I soggetti del gruppo di controllo riceveranno solo cure fisioterapiche standard e saranno istruiti a eseguire 1 serie di esercizi al giorno seguendo un opuscolo fornito
. I soggetti del gruppo di controllo riceveranno solo cure fisioterapiche standard e saranno istruiti a eseguire 1 serie di esercizi al giorno seguendo un opuscolo fornito. Gli esercizi nell'opuscolo e gli esercizi insegnati dai volontari sono gli stessi. Il video e la brochure sono disponibili sia in versione inglese che cinese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento di flessione ed estensione del ginocchio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni
la gamma di movimento del ginocchio sarà misurata utilizzando il goniometro
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni
Forza del quadricipite
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni
La forza dei quadricipiti sarà valutata utilizzando un dinamometro palmare
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni
l'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la scala VAS. La scala VAS è una scala valida per valutare l'intensità del dolore. È una scala likert con 0-10 dove 0 è nessun dolore e 10 è il dolore massimo, al soggetto verrà chiesto di fornire un numero basato sul livello di dolore che sente.
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni
Timed up and Go test
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni
Test funzionale per misurare la durata necessaria per completare l'attività
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni
Durata della degenza ospedaliera fino alla dimissione a casa
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni
sondaggio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni
sondaggio con scala likert 1-5 per indagare il livello di accettazione e soddisfazione del paziente nei confronti del servizio di volontariato
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni
quiz
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni
quiz con Sì o No per testare la conoscenza degli argomenti sulla riabilitazione post TKR
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eng Chuan Neoh, masters, Senior Physiotherapist

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2019

Completamento primario (Anticipato)

15 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

15 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/00638

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi al ginocchio

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