Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av frivillighet i akutte omgivelser

20. august 2019 oppdatert av: Eng Chan Neoh, Tan Tock Seng Hospital

Effekten av frivillighet i akutte omgivelser: Veiledende rehabiliterende øvelser hos pasienter etter total kneprotese (TKR). En pilotstudie

Rehabilitering, med særlig vekt på fysioterapi og trening, er mye fremmet og anbefales sterkt etter total kneprotese (TKR). De primære målene med rehabilitering er å forbedre kneets bevegelsesutslag, muskelstyrke, funksjonell mobilitet og opplevd livskvalitet. Øvelser er vanligvis foreskrevet og veiledet av en fysioterapeut som ivaretar pasienten. Intensiteten av rehabilitering har innvirkning på klinisk utfall. En studie utført av Lee et al i 2012 konkluderte med at høyere treningsdose gir bedre funksjon etter TKR, spesielt i eldre befolkning og for de med høyere smerte. Ulike litteratur har også sterkt anbefalt to ganger daglig rehabiliteringsøkt for pasienter etter TKR (Cook et al, 2008; Smith et al 2012).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Rehabilitering, med særlig vekt på fysioterapi og trening, er mye fremmet og anbefales sterkt etter total kneprotese (TKR). De primære målene med rehabilitering er å forbedre kneets bevegelsesutslag, muskelstyrke, funksjonell mobilitet og opplevd livskvalitet. Øvelser er vanligvis foreskrevet og veiledet av en fysioterapeut som ivaretar pasienten. Intensiteten av rehabilitering har innvirkning på klinisk utfall. En studie utført av Lee et al i 2012 konkluderte med at høyere treningsdose gir bedre funksjon etter TKR, spesielt i eldre befolkning og for de med høyere smerte. Ulike litteratur har også sterkt anbefalt to ganger daglig rehabiliteringsøkt for pasienter etter TKR (Cook et al, 2008; Smith et al 2012). Standard praksis i døgnopphold er at fysioterapeut vil ivareta TKR-pasientene en gang om dagen og minne pasientene på å utføre øvelser selv, i henhold til øvelsesheftet gitt, i fritiden på avdelingen for å maksimere restitusjonen. Men på grunn av postoperativ utmattelse, smerte og frykt for bevegelse, er de fleste pasientene ikke kompatible med øvelsene som er gitt.

Frivillige har vært til stede i helsevesenet i århundrer. Flere studier har vist at frivillige kan være en vesentlig del av helsevesenet. De er ofte involvert i ikke-kliniske oppgaver som å gi emosjonell støtte til pasienter og familier (Burbeck et al., 2014), hjelpe til med måltider (Robinson et al., 2014) og legge til rette for rekreasjonsaktiviteter hos pasienter med demens (Hall et al. ., 2017).

Ingen studie har imidlertid undersøkt frivillighetens involvering i faktisk klinisk arbeid. Vår studie tar sikte på å utforske muligheten for frivillige involvering i undervisning og veiledningsøvelser som konvensjonelt utføres av fysioterapeuter, og å undersøke effektiviteten av slik frivillig tjeneste. Det er ingen eksisterende bevis på frivillige som håndterer eldre pasienter i akutt stadium like etter operasjonen, og denne kliniske forskningen vil være den første til å utforske det.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Standard ensidig TKR uten komplikasjoner
  • 55 år eller eldre
  • Smerte mindre enn eller lik 6/10 (dvs. mellom mild til moderat)
  • Kognitivt intakt (i stand til å følge minst 1-trinns instruksjon konsekvent)
  • Vitals stabile (blodtrykk, HR, oksygenmetning)
  • Kunne uttrykke forståelse og gi informert samtykke
  • Kunne forstå mandarin eller engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Klarer ikke følge instruksjoner konsekvent pga
  • Kognitiv svikt (demens, delirium)
  • Atferdsproblemer (forvirret, aggressiv)
  • Syns- eller hørselshemmede
  • Språkanalfabetisme (lytting)
  • Medisinsk ustabil som Hb-fall (< 8), akutt desaturasjon
  • Redusert treningstoleranse- Kan ikke tolerere en 20 minutters treningsøkt
  • Postoperative komplikasjoner som delirium, DVT, hjerteproblemer.
  • Overdreven blødning fra sårbandasjen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Intervensjonsarm
Forsøkspersoner i intervensjonsgruppen vil motta standard fysioterapibehandling og en ekstra frivillig økt én gang daglig i minst 3 ganger under oppholdet på sykehuset. Den frivillige vil sette opp TKR-øvelsesvideoen for fagene, deretter veilede eller veilede fagene med øvelsene.

Forsøkspersoner i intervensjonsgruppen vil motta standard fysioterapibehandling og en ekstra frivillig økt én gang daglig i minst 3 ganger under oppholdet på sykehuset. Den frivillige vil sette opp TKR-øvelsesvideoen for fagene, deretter veilede eller veilede fagene med øvelsene.

Alle frivillige er rekruttert fra TTSH frivillige pool administrert av Center of Health Activation (CHA). TKR-frivillige trenes av studieteamet, inkludert en formell klasseromsøkt og en praktisk og rolleleksøkt. Etter opplæringen må frivillige bestå 3 vurderinger av fysioterapeuter for å kunne ivareta pasienter selvstendig. Frivillige som er tospråklige vil ta seg av emnet alene, ellers vil de som bare kan snakke på kinesisk/engelsk slå seg sammen med en annen frivillig som kan et annet språk for å sikre at det ikke er noen kommunikasjonsbarriere mellom frivillige og pasienter.

Annen: Kontrollarm
Kontrollgruppepersonene vil kun motta standard fysioterapibehandling og de vil bli instruert til å utføre 1 sett med øvelser daglig etter en brosjyre gitt
. Kontrollgruppepersonene vil kun motta standard fysioterapi, og de vil bli instruert til å utføre 1 sett med øvelser daglig etter en brosjyre gitt. Øvelsene i brosjyren og øvelsene undervist av de frivillige er de samme. Videoen og brosjyren er tilgjengelig i både engelsk og kinesisk versjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Knefleksjon og ekstensjonsutslag
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 dager
kneets bevegelsesutslag vil bli målt ved hjelp av goniometer
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 dager
Quadriceps styrke
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 dager
Quads styrke vil bli vurdert ved bruk av håndholdt dynamo-meter
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 dager
smerteintensitet vil bli vurdert ved å bruke VAS-skala. VAS-skala er en gyldig skala for å vurdere smerteintensitet. Det er en likert-skala med 0-10 med 0 er ingen smerte og 10 er maksimal smerte, forsøkspersonen vil bli bedt om å gi et tall basert på smertenivået de føler.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 dager
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 dager
Funksjonstest for å måle varigheten som trengs for å fullføre oppgaven
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 dager
Lengden på oppholdet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 dager
Lengde på sykehusopphold for å skrive ut hjem
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 dager
undersøkelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 dager
undersøkelse med likert skala 1-5 for å undersøke pasientaksept og tilfredshetsnivå mot frivillig tjeneste
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 dager
quiz
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 dager
quiz med Ja eller Nei for å teste kunnskapen om emner om post TKR-rehabilitering
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eng Chuan Neoh, masters, Senior Physiotherapist

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2019

Primær fullføring (Forventet)

15. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

15. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018/00638

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere