Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vapaaehtoistyön vaikutus akuutissa ympäristössä

tiistai 20. elokuuta 2019 päivittänyt: Eng Chan Neoh, Tan Tock Seng Hospital

Vapaaehtoistyön vaikutus akuutissa ympäristössä: Potilaiden kuntouttavien harjoitusten ohjaaminen täydellisen polven tekonivelleikkauksen (TKR) jälkeen. Pilottitutkimus

Kuntoutusta, jossa painotetaan erityisesti fysioterapiaa ja liikuntaa, edistetään laajalti ja suositellaan voimakkaasti polven kokonaisproteesin (TKR) jälkeen. Kuntoutuksen ensisijaisena tavoitteena on parantaa polven liikelaajuutta, lihasvoimaa, toiminnallista liikkuvuutta ja koettua elämänlaatua. Harjoitukset määrää ja ohjaa yleensä potilasta hoitava fysioterapeutti. Kuntoutuksen intensiteetillä on vaikutusta kliiniseen lopputulokseen. Leen ym. vuonna 2012 tekemässä tutkimuksessa todettiin, että suurempi harjoitusannos parantaa toimintaa TKR:n jälkeen, erityisesti vanhemmalla väestöllä ja niillä, joilla on suurempi kipu. Useissa kirjallisuuksissa on myös vahvasti suositeltu kahdesti päivässä kuntoutusta potilaille TKR:n jälkeen (Cook et al, 2008; Smith et al 2012).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuntoutusta, jossa painotetaan erityisesti fysioterapiaa ja liikuntaa, edistetään laajalti ja suositellaan voimakkaasti polven kokonaisproteesin (TKR) jälkeen. Kuntoutuksen ensisijaisena tavoitteena on parantaa polven liikelaajuutta, lihasvoimaa, toiminnallista liikkuvuutta ja koettua elämänlaatua. Harjoitukset määrää ja ohjaa yleensä potilasta hoitava fysioterapeutti. Kuntoutuksen intensiteetillä on vaikutusta kliiniseen lopputulokseen. Leen ym. vuonna 2012 tekemässä tutkimuksessa todettiin, että suurempi harjoitusannos parantaa toimintaa TKR:n jälkeen, erityisesti vanhemmalla väestöllä ja niillä, joilla on suurempi kipu. Useissa kirjallisuuksissa on myös vahvasti suositeltu kahdesti päivässä kuntoutusta potilaille TKR:n jälkeen (Cook et al, 2008; Smith et al 2012). Vakiokäytäntö osastohoidossa on, että fysioterapeutti hoitaa TKR-potilaita kerran päivässä ja muistuttaa potilaita tekemään itse harjoituksia annettua harjoituskirjasta noudattaen osastolla vapaa-ajalla maksimoidakseen toipumisen. Leikkauksen jälkeisen väsymyksen, kivun ja liikepelon vuoksi suurin osa potilaista ei kuitenkaan noudata annettuja harjoituksia.

Vapaaehtoiset ovat olleet läsnä terveydenhuollossa vuosisatojen ajan. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että vapaaehtoistyö voi olla olennainen osa terveydenhuoltojärjestelmää. He osallistuvat yleensä ei-kliinisiin tehtäviin, kuten emotionaalisen tuen tarjoamiseen potilaille ja perheille (Burbeck et al., 2014), aterioiden avustamiseen (Robinson et al., 2014) ja virkistystoiminnan helpottamiseen dementiapotilailla (Hall et al. ., 2017).

Missään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole tutkittu vapaaehtoisten osallistumista varsinaiseen kliiniseen työhön. Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää vapaaehtoisten osallistumismahdollisuutta fysioterapeuttien perinteisesti tekemien harjoitusten opettamiseen ja ohjaamiseen sekä tällaisen vapaaehtoispalvelun tehokkuutta. Ei ole olemassa todisteita vapaaehtoisista, jotka olisivat tekemisissä iäkkäiden potilaiden kanssa akuutissa vaiheessa myös heti leikkauksen jälkeen, ja tämä kliininen tutkimus on ensimmäinen, joka selvittää sitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tavallinen yksipuolinen TKR ilman komplikaatioita
  • 55 vuotta tai vanhempi
  • Kipu, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 6/10 (eli lievästä kohtalaiseen)
  • Kognitiivisesti ehjä (pystyy noudattamaan johdonmukaisesti vähintään 1-vaiheisia ohjeita)
  • Vitals vakaa (verenpaine, syke, happisaturaatio)
  • Pystyy sanallisesti ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen
  • Pystyy ymmärtämään mandariinikiinaa tai englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty noudattamaan ohjeita johdonmukaisesti johtuen
  • Kognitiivinen häiriö (dementia, delirium)
  • Käyttäytymisongelmat (hämmentynyt, aggressiivinen)
  • Näkö- tai kuulovammainen
  • Kielilukutaidottomuus (kuuntelu)
  • Lääketieteellisesti epävakaa, kuten Hb-pudotus (< 8), akuutti desaturaatio
  • Vähentynyt harjoitusten sietokyky - Ei kestä 20 minuutin harjoittelua
  • Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten delirium, DVT, sydänongelmat.
  • Liiallinen verenvuoto haavasidoksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Interventio käsi
Interventioryhmän koehenkilöt saavat normaalia fysioterapiahoitoa ja ylimääräisen vapaaehtoistyön kerran päivässä vähintään 3 kertaa sairaalassa olonsa aikana. Vapaaehtoinen laatii TKR-harjoitusvideon koehenkilöille ja sitten ohjaa tai ohjaa koehenkilöitä harjoituksissa.

Interventioryhmän koehenkilöt saavat normaalia fysioterapiahoitoa ja ylimääräisen vapaaehtoistyön kerran päivässä vähintään 3 kertaa sairaalassa olonsa aikana. Vapaaehtoinen laatii TKR-harjoitusvideon koehenkilöille ja sitten ohjaa tai ohjaa koehenkilöitä harjoituksissa.

Kaikki vapaaehtoiset rekrytoidaan Center of Health Activationin (CHA) hallinnoimasta TTSH-vapaaehtoisten poolista. Tutkimusryhmä kouluttaa TKR-vapaaehtoisia, mukaan lukien muodollinen luokkahuoneistunto sekä käytännön ja roolileikki. Koulutuksen jälkeen vapaaehtoisen tulee läpäistä 3 fysioterapeutin arviointia voidakseen hoitaa potilaita itsenäisesti. Kaksikieliset vapaaehtoiset käsittelevät aihetta yksin, tai muuten ne, jotka voivat keskustella vain kiinaksi/englanniksi, muodostavat parin toisen vapaaehtoisen kanssa, joka osaa toista kieltä varmistaakseen, ettei vapaaehtoisten ja potilaiden välillä ole kommunikaatioesteitä.

Muut: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmän koehenkilöt saavat vain tavanomaista fysioterapiahoitoa ja heitä opastetaan suorittamaan 1 sarja harjoituksia päivittäin annetun esitteen mukaisesti.
. Kontrolliryhmän koehenkilöt saavat vain tavanomaista fysioterapiahoitoa ja heitä ohjeistetaan suorittamaan 1 sarja harjoituksia päivittäin annetun esitteen mukaisesti. Esitteen harjoitukset ja vapaaehtoisten opettamat harjoitukset ovat samat. Video ja esite ovat saatavilla sekä englanniksi että kiinaksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven koukistus ja liikeradan laajentaminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 päivää
polven liikealue mitataan goniometrillä
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 päivää
Nelipään vahvuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 päivää
Nelosten vahvuus arvioidaan käsidynamometrillä
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 päivää
kivun voimakkuus arvioidaan VAS-asteikolla. VAS-asteikko on kelvollinen asteikko kivun voimakkuuden arvioimiseen. Se on likert-asteikko, jossa 0-10 ja 0 ei ole kipua ja 10 on maksimikipu. Tutkittavaa pyydetään antamaan numero tuntemansa kiputason perusteella.
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 päivää
Ajastettu ja mene testi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 päivää
Toiminnallinen testi, jolla mitataan tehtävän suorittamiseen tarvittava kesto
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 päivää
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 päivää
Sairaalajakson pituus kotiin pääsemiseen
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 päivää
kyselyyn
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 päivää
kysely likert asteikolla 1-5 potilaan hyväksynnän ja vapaaehtoistyön tyytyväisyyden selvittämiseksi
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 päivää
tietokilpailu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 päivää
tietovisa Kyllä tai Ei testata aiheiden tietämystä TKR:n jälkeisestä kuntoutuksesta
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eng Chuan Neoh, masters, Senior Physiotherapist

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 16. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/00638

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa