Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av frivilligarbete i akuta miljöer

20 augusti 2019 uppdaterad av: Eng Chan Neoh, Tan Tock Seng Hospital

Effekten av frivilligarbete i akut miljö: vägledande rehabiliterande övningar hos patienter efter total knäprotes (TKR). En pilotstudie

Rehabilitering, med särskild tonvikt på sjukgymnastik och träning, främjas brett och rekommenderas starkt efter total knäprotes (TKR). De primära målen för rehabilitering är att förbättra knäets rörelseomfång, muskelstyrka, funktionell rörlighet och upplevd livskvalitet. Övningar ordineras vanligtvis och vägleds av en sjukgymnast som tar hand om patienten. Intensiteten av rehabiliteringen har en inverkan på det kliniska resultatet. En studie gjord av Lee et al 2012 drog slutsatsen att högre träningsdos leder till bättre funktion efter TKR, särskilt i äldre befolkning och för de med högre smärta. Olika litteraturer har också starkt rekommenderat rehabiliteringssession två gånger om dagen för patienter efter TKR (Cook et al, 2008; Smith et al 2012).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Rehabilitering, med särskild tonvikt på sjukgymnastik och träning, främjas brett och rekommenderas starkt efter total knäprotes (TKR). De primära målen för rehabilitering är att förbättra knäets rörelseomfång, muskelstyrka, funktionell rörlighet och upplevd livskvalitet. Övningar ordineras vanligtvis och vägleds av en sjukgymnast som tar hand om patienten. Intensiteten av rehabiliteringen har en inverkan på det kliniska resultatet. En studie gjord av Lee et al 2012 drog slutsatsen att högre träningsdos leder till bättre funktion efter TKR, särskilt i äldre befolkning och för de med högre smärta. Olika litteraturer har också starkt rekommenderat rehabiliteringssession två gånger om dagen för patienter efter TKR (Cook et al, 2008; Smith et al 2012). Standardpraxis i slutenvården är att sjukgymnaster tar hand om TKR-patienterna en gång om dagen och påminner patienterna om att utföra övningar på egen hand, enligt övningshäftet som ges, under sin lediga tid på avdelningen för att maximera deras återhämtning. Men på grund av postoperativ trötthet, smärta och rädsla för rörelse, är de flesta patienterna inte följsamma med de övningar som ges.

Volontärer har funnits i hälsovårdsmiljöer i århundraden. Flera studier har visat att volontärer kan vara en väsentlig del av sjukvården. De är ofta involverade i icke-kliniska uppgifter som att ge känslomässigt stöd till patienter och familjer (Burbeck et al., 2014), hjälpa till med måltider (Robinson et al., 2014) och underlätta rekreationsaktiviteter hos patienter med demens (Hall et al. ., 2017).

Däremot har ingen studie undersökt volontärers inblandning i faktiska kliniska arbete. Vår studie syftar till att undersöka genomförbarheten av volontärers engagemang i undervisning och vägledande övningar som konventionellt utförs av sjukgymnaster, och att undersöka effektiviteten av sådan volontärtjänst. Det finns inga befintliga bevis på frivilliga som hanterar äldre patienter i akut skede direkt efter operationen, och denna kliniska forskning kommer att vara den första att utforska det.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Standard ensidig TKR utan komplikationer
  • 55 år eller äldre
  • Smärta mindre än eller lika med 6/10 (dvs. eller mellan mild till måttlig)
  • Kognitivt intakt (kan följa minst 1-stegsinstruktioner konsekvent)
  • Vitals stabila (blodtryck, HR, syremättnad)
  • Kunna uttrycka förståelse och ge informerat samtycke
  • Kunna förstå mandarin eller engelska

Exklusions kriterier:

  • Kan inte följa instruktioner konsekvent pga
  • Kognitiv funktionsnedsättning (demens, delirium)
  • Beteendeproblem (förvirrad, aggressiv)
  • Syns- eller hörselskadade
  • Språkanalfabetism (lyssnande)
  • Medicinskt instabil såsom Hb-fall (< 8), akut desaturation
  • Minskad träningstolerans- Kan inte tolerera ett 20 minuters träningspass
  • Postoperativa komplikationer såsom delirium, DVT, hjärtproblem.
  • Överdriven blödning från sårförbandet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Interventionsarm
Försökspersoner i interventionsgruppen kommer att få normal sjukgymnastik och en extra session för frivilliga en gång om dagen under minst 3 gånger under vistelsen på sjukhuset. Volontären kommer att sätta upp TKR-övningsvideon för ämnena och sedan övervaka eller vägleda försökspersonerna med övningarna.

Försökspersoner i interventionsgruppen kommer att få normal sjukgymnastik och en extra session för frivilliga en gång om dagen under minst 3 gånger under vistelsen på sjukhuset. Volontären kommer att sätta upp TKR-övningsvideon för ämnena och sedan övervaka eller vägleda försökspersonerna med övningarna.

Alla volontärer rekryteras från TTSH volontärpool som hanteras av Center of Health Activation (CHA). TKR-volontärer utbildas av studieteamet, inklusive en formell klassrumssession och en praktisk session och rollspel. Efter utbildningen måste volontärer klara 3 bedömningar av fysioterapeuter för att självständigt kunna ta hand om patienterna. Volontärer som är tvåspråkiga kommer att ta hand om ämnet ensamma, eller så kommer de som bara kan prata på kinesiska/engelska att koppla ihop sig med en annan volontär som kan ett annat språk för att se till att det inte finns någon kommunikationsbarriär mellan frivilliga och patienter.

Övrig: Kontrollarm
Kontrollgruppens försökspersoner kommer endast att få vanlig sjukgymnastik och de kommer att instrueras att utföra 1 uppsättning övningar dagligen efter en broschyr som ges
. Kontrollgruppens försökspersoner kommer endast att få vanlig sjukgymnastik och de kommer att instrueras att utföra 1 uppsättning övningar dagligen efter en broschyr som ges. Övningarna i broschyren och övningarna som de frivilliga lär ut är desamma. Videon och broschyren finns i både engelska och kinesiska versioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knäböjning och förlängning av rörelseomfång
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 dagar
knäets rörelseomfång kommer att mätas med hjälp av goniometer
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 dagar
Quadriceps styrka
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 dagar
Quads styrka kommer att bedömas med hjälp av handhållen dynamo-meter
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 dagar
smärtintensitet kommer att bedömas med hjälp av VAS-skalan. VAS-skalan är en giltig skala för att bedöma smärtintensitet. Det är en likert-skala med 0-10 med 0 är ingen smärta och 10 är maximal smärta, försökspersonen kommer att bli ombedd att ge en siffra baserat på smärtnivån som de känner.
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 dagar
Tidsupp och gå test
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 dagar
Funktionstest för att mäta den tid som behövs för att slutföra uppgiften
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 dagar
Vistelsetid
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 dagar
Längden på sjukhusvistelsen för att skriva ut hem
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 dagar
undersökning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 dagar
undersökning med likert skala 1-5 för att undersöka patientacceptans och nöjdhetsnivå mot volontärtjänst
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 dagar
frågesport
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 dagar
frågesport med Ja eller Nej för att testa kunskapen om ämnen om efter TKR-rehab
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eng Chuan Neoh, masters, Senior Physiotherapist

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juni 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

15 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

15 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2018/00638

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera