- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04063553
급성 환경에서 자원봉사의 영향
급성 환경에서 자원봉사의 영향: 슬관절 전치환술(TKR) 후 환자의 재활 운동 안내. 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
물리 치료와 운동에 특히 중점을 둔 재활은 슬관절 전치환술(TKR) 후에 널리 권장되고 강력하게 권장됩니다. 재활의 주요 목표는 무릎 운동 범위, 근력, 기능적 이동성 및 인지된 삶의 질을 향상시키는 것입니다. 운동은 일반적으로 환자를 돌보는 물리치료사가 처방하고 안내합니다. 재활의 강도는 임상 결과에 영향을 미칩니다. 2012년 Lee 등이 수행한 연구에 따르면 운동량이 많을수록 TKR 후 기능이 더 좋아진다고 결론지었습니다. 다양한 문헌에서도 TKR 후 환자에게 하루 2회 재활 세션을 강력히 권장했습니다(Cook et al, 2008; Smith et al 2012). 입원 환자 설정의 표준 관행은 물리 치료사가 하루에 한 번 TKR 환자를 돌보고 병동에서 자유 시간 동안 주어진 운동 책자에 따라 환자가 스스로 운동을 수행하도록 상기시켜 회복을 극대화하는 것입니다. 그러나 수술 후 피로감, 통증, 움직임에 대한 두려움 등으로 인해 대부분의 환자들은 주어진 운동을 잘 따르지 않는다.
자원 봉사자들은 수세기 동안 의료 환경에서 활동해 왔습니다. 여러 연구에 따르면 자원 봉사자가 의료 시스템의 필수 부분이 될 수 있습니다. 그들은 일반적으로 환자 및 가족에게 정서적 지원 제공(Burbeck et al., 2014), 식사 지원(Robinson et al., 2014), 치매 환자의 레크리에이션 활동 촉진(Hall et al. ., 2017).
그러나 실제 임상 작업에서 지원자의 참여를 조사한 연구는 없습니다. 본 연구의 목적은 물리치료사가 전통적으로 수행하는 교육 및 안내 운동에 자원봉사자가 참여하는 가능성을 탐색하고 그러한 자원봉사 서비스의 효과를 조사하는 것입니다. 수술 직후 급성기에 있는 노인 환자를 대상으로 한 지원자에 대한 기존 증거도 없으며, 이번 임상 연구에서 이를 최초로 탐색할 예정이다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- 모병
- Tan Tock Seng Hospital
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연락하다:
- Eng Chuan Neoh, masters
- 전화번호: 91733222
- 이메일: eng_chuan_neoh@ttsh.com.sg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 합병증 없는 표준 편측 TKR
- 55세 이상
- 6/10 이하의 통증(즉, 경증에서 중등도 사이)
- 인지 온전함(최소 1단계 지침을 일관되게 따를 수 있음)
- Vitals stable (혈압, HR, 산소 포화도)
- 이해를 말로 표현하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 북경어 또는 영어 이해 가능자
제외 기준:
- 일관되게 지시를 따르지 못함
- 인지 장애(치매, 섬망)
- 행동 문제(혼란, 공격적)
- 시각 또는 청각 장애인
- 언어 문맹(듣기)
- Hb 강하(< 8), 급성 불포화반응과 같은 의학적으로 불안정한 상태
- 운동 내성 감소 - 20분 운동 세션을 견딜 수 없음
- 섬망, DVT, 심장 문제와 같은 수술 후 합병증.
- 상처 드레싱으로 인한 과도한 출혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 중재 팔
개입 그룹의 피험자는 병원에 머무는 동안 표준 물리 치료 및 하루에 한 번 최소 3회 추가 자원 봉사 세션을 받게 됩니다.
자원 봉사자는 피험자를 위해 TKR 운동 비디오를 설정한 다음 운동으로 피험자를 감독하거나 안내합니다.
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개입 그룹의 피험자는 병원에 머무는 동안 표준 물리 치료 및 하루에 한 번 최소 3회 추가 자원 봉사 세션을 받게 됩니다. 자원 봉사자는 피험자를 위해 TKR 운동 비디오를 설정한 다음 운동으로 피험자를 감독하거나 안내합니다. 모든 자원봉사자는 Center of Health Activation(CHA)에서 관리하는 TTSH 자원봉사자 풀에서 모집됩니다. TKR 자원 봉사자는 정식 강의실 세션과 실습 및 역할극 세션을 포함하여 연구 팀에서 교육을 받습니다. 교육 후, 자원봉사자는 독립적으로 환자를 돌보기 위해 물리치료사의 3가지 평가를 통과해야 합니다. 2개 국어를 구사하는 자원봉사자가 단독으로 참여하거나 중국어/영어로만 대화할 수 있는 자원봉사자는 다른 언어를 아는 다른 자원봉사자와 짝을 이루어 자원봉사자와 환자 사이에 의사소통 장벽이 없는지 확인합니다. |
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다른: 컨트롤 암
통제 그룹 피험자는 표준 물리 치료만 받으며 주어진 브로셔에 따라 매일 1세트의 운동을 수행하도록 지시받습니다.
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. 대조군 피험자들은 표준 물리 치료만 받을 것이며 제공된 브로셔에 따라 매일 1세트의 운동을 수행하도록 지시받을 것입니다.
팜플렛의 연습과 자원 봉사자가 가르치는 연습은 동일합니다.
비디오와 브로셔는 영어와 중국어 버전으로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 굴곡 및 신전 운동 범위
기간: 학습 완료까지, 평균 5일
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무릎 운동 범위는 고니오미터를 사용하여 측정됩니다.
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학습 완료까지, 평균 5일
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대퇴사두근 근력
기간: 학습 완료까지, 평균 5일
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쿼드 강도는 휴대용 동력계를 사용하여 평가됩니다.
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학습 완료까지, 평균 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 학습 완료까지, 평균 5일
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통증 강도는 VAS 척도를 사용하여 평가됩니다.
VAS 척도는 통증 강도를 평가하는 유효한 척도입니다.
그것은 0에서 10까지의 리커트 척도이며, 0은 통증 없음이고 10은 최대 통증입니다. 대상자는 그들이 느끼는 통증 수준에 따라 숫자를 제공하도록 요청받을 것입니다.
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학습 완료까지, 평균 5일
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시간 초과 및 테스트 이동
기간: 학습 완료까지, 평균 5일
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작업을 완료하는 데 필요한 기간을 측정하는 기능 테스트
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학습 완료까지, 평균 5일
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체류 기간
기간: 학습 완료까지, 평균 5일
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퇴원까지의 입원 기간
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학습 완료까지, 평균 5일
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조사
기간: 학습 완료까지, 평균 5일
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리커트 척도 1-5를 사용하여 자원 봉사에 대한 환자 수용 및 만족도 조사
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학습 완료까지, 평균 5일
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퀴즈
기간: 학습 완료까지, 평균 5일
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포스트 TKR 재활에 대한 과목의 지식을 테스트하기 위해 예 또는 아니오로 퀴즈
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학습 완료까지, 평균 5일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eng Chuan Neoh, masters, Senior Physiotherapist
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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