- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04063553
Impacto do Voluntariado no Ambiente Agudo
Impacto do Voluntariado no Cenário Agudo: Orientação de Exercícios de Reabilitação em Pacientes Após Artroplastia Total do Joelho (TKR). Um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A reabilitação, com ênfase particular em fisioterapia e exercícios, é amplamente promovida e fortemente recomendada após a substituição total do joelho (TKR). Os principais objetivos da reabilitação são melhorar a amplitude de movimento do joelho, força muscular, mobilidade funcional e qualidade de vida percebida. Os exercícios geralmente são prescritos e orientados por um fisioterapeuta que atende o paciente. A intensidade da reabilitação tem impacto no resultado clínico. Um estudo feito por Lee et al em 2012 concluiu que uma dose maior de exercício se traduz em melhor função após ATJ, especialmente na população mais velha e para aqueles com dor mais forte. Várias literaturas também recomendam fortemente sessões de reabilitação duas vezes ao dia para pacientes após ATJ (Cook et al, 2008; Smith et al 2012). A prática padrão no ambiente hospitalar é que o fisioterapeuta atenda os pacientes com ATK uma vez ao dia e lembre os pacientes de realizar exercícios sozinhos, seguindo o livreto de exercícios fornecido, durante seu tempo livre na enfermaria para maximizar sua recuperação. No entanto, devido à fadiga pós-operatória, dor e medo de movimento, a maioria dos pacientes não adere aos exercícios administrados.
Os voluntários estão presentes em ambientes de saúde há séculos. Vários estudos demonstraram que os voluntários podem ser uma parte essencial do sistema de saúde. Eles estão comumente envolvidos em tarefas não clínicas, como fornecer apoio emocional a pacientes e familiares (Burbeck et al., 2014), ajudar nas refeições (Robinson et al., 2014) e facilitar atividades recreativas em pacientes com demência (Hall et al. ., 2017).
No entanto, nenhum estudo investigou o envolvimento de voluntários no trabalho clínico real. Nosso estudo tem como objetivo explorar a viabilidade do envolvimento de voluntários no ensino e orientação de exercícios que convencionalmente são feitos por fisioterapeutas, e investigar a eficácia desse serviço voluntário. Não há evidências existentes sobre voluntários lidando com pacientes idosos em estágio agudo logo após a cirurgia, e esta pesquisa clínica será a primeira a explorar isso.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- Recrutamento
- Tan Tock Seng Hospital
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Contato:
- Eng Chuan Neoh, masters
- Número de telefone: 91733222
- E-mail: eng_chuan_neoh@ttsh.com.sg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ATJ unilateral padrão sem complicações
- 55 anos ou mais
- Dor menor ou igual a 6/10 (ou seja, ou entre leve a moderada)
- Cognitivamente intacta (capaz de seguir pelo menos uma instrução de 1 passo de forma consistente)
- Vitais estáveis (pressão arterial, FC, saturação de oxigênio)
- Capaz de verbalizar a compreensão e dar consentimento informado
- Capaz de entender mandarim ou inglês
Critério de exclusão:
- Incapaz de seguir as instruções consistentemente devido a
- Comprometimento cognitivo (demência, delírio)
- Problemas comportamentais (confuso, agressivo)
- Deficientes visuais ou auditivos
- Analfabetismo linguístico (audição)
- Clinicamente instável, como queda de Hb (< 8), dessaturação aguda
- Tolerância reduzida a exercícios - Incapaz de tolerar uma sessão de exercícios de 20 minutos
- Complicações pós-operatórias como delirium, TVP, problemas cardíacos.
- Sangramento excessivo do curativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Braço de intervenção
Os indivíduos do grupo de intervenção receberão cuidados de fisioterapia padrão e uma sessão adicional de voluntários uma vez ao dia por pelo menos 3 vezes durante sua permanência no hospital.
O voluntário configurará o vídeo do exercício TKR para os sujeitos e, em seguida, supervisionará ou orientará os sujeitos com os exercícios.
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Os indivíduos do grupo de intervenção receberão cuidados de fisioterapia padrão e uma sessão adicional de voluntários uma vez ao dia por pelo menos 3 vezes durante sua permanência no hospital. O voluntário configurará o vídeo do exercício TKR para os sujeitos e, em seguida, supervisionará ou orientará os sujeitos com os exercícios. Todos os voluntários são recrutados do pool de voluntários do TTSH gerenciado pelo Centro de Ativação de Saúde (CHA). Os voluntários do TKR são treinados pela equipe de estudo, incluindo uma sessão formal em sala de aula e uma sessão prática e de dramatização. Após o treinamento, os voluntários precisam passar por 3 avaliações dos fisioterapeutas para atender os pacientes de forma independente. Voluntários bilíngues atenderão a disciplina sozinhos, ou então aqueles que só falam chinês/inglês farão par com outro voluntário que saiba outro idioma para garantir que não haja barreira de comunicação entre voluntários e pacientes. |
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Outro: Braço de controle
Os indivíduos do grupo controle receberão apenas cuidados de fisioterapia padrão e serão instruídos a realizar 1 série de exercícios diariamente seguindo um folheto fornecido
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. Os indivíduos do grupo controle receberão apenas cuidados de fisioterapia padrão e serão instruídos a realizar 1 série de exercícios diariamente seguindo um folheto fornecido.
Os exercícios do folheto e os exercícios ensinados pelos voluntários são os mesmos.
O vídeo e o folheto estão disponíveis nas versões em inglês e chinês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento de flexão e extensão do joelho
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
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a amplitude de movimento do joelho será medida usando goniômetro
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
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Força do quadríceps
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
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A força dos quadríceps será avaliada usando um dinamômetro portátil
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
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a intensidade da dor será avaliada por meio da escala VAS.
A escala VAS é uma escala válida para avaliar a intensidade da dor.
É uma escala likert com 0-10 com 0 sem dor e 10 é a dor máxima. Será solicitado ao sujeito que dê um número com base no nível de dor que sente.
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
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Teste Timed up and Go
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
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Teste funcional para medir a duração necessária para completar a tarefa
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
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Duração da estadia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
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Tempo de internação até a alta para casa
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
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enquete
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
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pesquisa com escala likert de 1 a 5 para investigar a aceitação e o nível de satisfação do paciente em relação ao serviço voluntário
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
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questionário
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
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questionário com Sim ou Não para testar o conhecimento dos assuntos sobre a reabilitação pós-TKR
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eng Chuan Neoh, masters, Senior Physiotherapist
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/00638
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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