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Impacto do Voluntariado no Ambiente Agudo

20 de agosto de 2019 atualizado por: Eng Chan Neoh, Tan Tock Seng Hospital

Impacto do Voluntariado no Cenário Agudo: Orientação de Exercícios de Reabilitação em Pacientes Após Artroplastia Total do Joelho (TKR). Um estudo piloto

A reabilitação, com ênfase particular em fisioterapia e exercícios, é amplamente promovida e fortemente recomendada após a substituição total do joelho (TKR). Os principais objetivos da reabilitação são melhorar a amplitude de movimento do joelho, força muscular, mobilidade funcional e qualidade de vida percebida. Os exercícios geralmente são prescritos e orientados por um fisioterapeuta que atende o paciente. A intensidade da reabilitação tem impacto no resultado clínico. Um estudo feito por Lee et al em 2012 concluiu que uma dose maior de exercício se traduz em melhor função após ATJ, especialmente na população mais velha e para aqueles com dor mais forte. Várias literaturas também recomendam fortemente sessões de reabilitação duas vezes ao dia para pacientes após ATJ (Cook et al, 2008; Smith et al 2012).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A reabilitação, com ênfase particular em fisioterapia e exercícios, é amplamente promovida e fortemente recomendada após a substituição total do joelho (TKR). Os principais objetivos da reabilitação são melhorar a amplitude de movimento do joelho, força muscular, mobilidade funcional e qualidade de vida percebida. Os exercícios geralmente são prescritos e orientados por um fisioterapeuta que atende o paciente. A intensidade da reabilitação tem impacto no resultado clínico. Um estudo feito por Lee et al em 2012 concluiu que uma dose maior de exercício se traduz em melhor função após ATJ, especialmente na população mais velha e para aqueles com dor mais forte. Várias literaturas também recomendam fortemente sessões de reabilitação duas vezes ao dia para pacientes após ATJ (Cook et al, 2008; Smith et al 2012). A prática padrão no ambiente hospitalar é que o fisioterapeuta atenda os pacientes com ATK uma vez ao dia e lembre os pacientes de realizar exercícios sozinhos, seguindo o livreto de exercícios fornecido, durante seu tempo livre na enfermaria para maximizar sua recuperação. No entanto, devido à fadiga pós-operatória, dor e medo de movimento, a maioria dos pacientes não adere aos exercícios administrados.

Os voluntários estão presentes em ambientes de saúde há séculos. Vários estudos demonstraram que os voluntários podem ser uma parte essencial do sistema de saúde. Eles estão comumente envolvidos em tarefas não clínicas, como fornecer apoio emocional a pacientes e familiares (Burbeck et al., 2014), ajudar nas refeições (Robinson et al., 2014) e facilitar atividades recreativas em pacientes com demência (Hall et al. ., 2017).

No entanto, nenhum estudo investigou o envolvimento de voluntários no trabalho clínico real. Nosso estudo tem como objetivo explorar a viabilidade do envolvimento de voluntários no ensino e orientação de exercícios que convencionalmente são feitos por fisioterapeutas, e investigar a eficácia desse serviço voluntário. Não há evidências existentes sobre voluntários lidando com pacientes idosos em estágio agudo logo após a cirurgia, e esta pesquisa clínica será a primeira a explorar isso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ATJ unilateral padrão sem complicações
  • 55 anos ou mais
  • Dor menor ou igual a 6/10 (ou seja, ou entre leve a moderada)
  • Cognitivamente intacta (capaz de seguir pelo menos uma instrução de 1 passo de forma consistente)
  • Vitais estáveis ​​(pressão arterial, FC, saturação de oxigênio)
  • Capaz de verbalizar a compreensão e dar consentimento informado
  • Capaz de entender mandarim ou inglês

Critério de exclusão:

  • Incapaz de seguir as instruções consistentemente devido a
  • Comprometimento cognitivo (demência, delírio)
  • Problemas comportamentais (confuso, agressivo)
  • Deficientes visuais ou auditivos
  • Analfabetismo linguístico (audição)
  • Clinicamente instável, como queda de Hb (< 8), dessaturação aguda
  • Tolerância reduzida a exercícios - Incapaz de tolerar uma sessão de exercícios de 20 minutos
  • Complicações pós-operatórias como delirium, TVP, problemas cardíacos.
  • Sangramento excessivo do curativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço de intervenção
Os indivíduos do grupo de intervenção receberão cuidados de fisioterapia padrão e uma sessão adicional de voluntários uma vez ao dia por pelo menos 3 vezes durante sua permanência no hospital. O voluntário configurará o vídeo do exercício TKR para os sujeitos e, em seguida, supervisionará ou orientará os sujeitos com os exercícios.

Os indivíduos do grupo de intervenção receberão cuidados de fisioterapia padrão e uma sessão adicional de voluntários uma vez ao dia por pelo menos 3 vezes durante sua permanência no hospital. O voluntário configurará o vídeo do exercício TKR para os sujeitos e, em seguida, supervisionará ou orientará os sujeitos com os exercícios.

Todos os voluntários são recrutados do pool de voluntários do TTSH gerenciado pelo Centro de Ativação de Saúde (CHA). Os voluntários do TKR são treinados pela equipe de estudo, incluindo uma sessão formal em sala de aula e uma sessão prática e de dramatização. Após o treinamento, os voluntários precisam passar por 3 avaliações dos fisioterapeutas para atender os pacientes de forma independente. Voluntários bilíngues atenderão a disciplina sozinhos, ou então aqueles que só falam chinês/inglês farão par com outro voluntário que saiba outro idioma para garantir que não haja barreira de comunicação entre voluntários e pacientes.

Outro: Braço de controle
Os indivíduos do grupo controle receberão apenas cuidados de fisioterapia padrão e serão instruídos a realizar 1 série de exercícios diariamente seguindo um folheto fornecido
. Os indivíduos do grupo controle receberão apenas cuidados de fisioterapia padrão e serão instruídos a realizar 1 série de exercícios diariamente seguindo um folheto fornecido. Os exercícios do folheto e os exercícios ensinados pelos voluntários são os mesmos. O vídeo e o folheto estão disponíveis nas versões em inglês e chinês.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento de flexão e extensão do joelho
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
a amplitude de movimento do joelho será medida usando goniômetro
até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
Força do quadríceps
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
A força dos quadríceps será avaliada usando um dinamômetro portátil
até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
a intensidade da dor será avaliada por meio da escala VAS. A escala VAS é uma escala válida para avaliar a intensidade da dor. É uma escala likert com 0-10 com 0 sem dor e 10 é a dor máxima. Será solicitado ao sujeito que dê um número com base no nível de dor que sente.
até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
Teste Timed up and Go
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
Teste funcional para medir a duração necessária para completar a tarefa
até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
Duração da estadia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
Tempo de internação até a alta para casa
até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
enquete
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
pesquisa com escala likert de 1 a 5 para investigar a aceitação e o nível de satisfação do paciente em relação ao serviço voluntário
até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
questionário
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
questionário com Sim ou Não para testar o conhecimento dos assuntos sobre a reabilitação pós-TKR
até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eng Chuan Neoh, masters, Senior Physiotherapist

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de junho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018/00638

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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