Воздействие волонтерства в острой ситуации
Влияние добровольчества в острых условиях: руководство реабилитационными упражнениями у пациентов после полной замены коленного сустава (TKR). Пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Реабилитация с особым акцентом на физиотерапию и физические упражнения широко пропагандируется и настоятельно рекомендуется после тотального эндопротезирования коленного сустава (TKR). Основными целями реабилитации являются улучшение диапазона движений колена, мышечной силы, функциональной подвижности и воспринимаемого качества жизни. Упражнения обычно назначаются и проводятся под руководством физиотерапевта, лечащего пациента. Интенсивность реабилитации влияет на клинический исход. Исследование, проведенное Lee et al. в 2012 году, пришло к выводу, что более высокая доза упражнений приводит к улучшению функции после TKR, особенно у пожилых людей и у людей с более сильной болью. В различных источниках также настоятельно рекомендуются сеансы реабилитации два раза в день для пациентов после TKR (Cook et al, 2008; Smith et al, 2012). Стандартная практика в стационарных условиях заключается в том, что физиотерапевт посещает пациентов с TKR один раз в день и напоминает пациентам о необходимости выполнять упражнения самостоятельно, следуя предоставленному буклету с упражнениями, в свободное время в палате, чтобы максимизировать их восстановление. Однако из-за послеоперационной усталости, боли и боязни движений большинство пациентов не соблюдают данные упражнения.
Добровольцы присутствовали в медицинских учреждениях на протяжении веков. Несколько исследований показали, что добровольцы могут быть важной частью системы здравоохранения. Они обычно участвуют в неклинических задачах, таких как оказание эмоциональной поддержки пациентам и их семьям (Burbeck et al., 2014), помощь с приемом пищи (Robinson et al., 2014) и содействие рекреационным мероприятиям у пациентов с деменцией (Hall et al. ., 2017).
Однако ни в одном исследовании не изучалось участие добровольцев в реальной клинической работе. Наше исследование направлено на изучение возможности участия добровольцев в обучении и руководстве упражнениями, которые обычно выполняются физиотерапевтами, а также на изучение эффективности такой волонтерской службы. Также нет данных о добровольцах, работающих с пожилыми пациентами в острой стадии сразу после операции, и это клиническое исследование будет первым, в котором это будет изучено.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- Рекрутинг
- Tan Tock Seng Hospital
-
Контакт:
- Eng Chuan Neoh, masters
- Номер телефона: 91733222
- Электронная почта: eng_chuan_neoh@ttsh.com.sg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Стандартная односторонняя ТКР без осложнений
- 55 лет и старше
- Боль меньше или равна 6/10 (т. е. от легкой до умеренной)
- Когнитивно неповрежденный (способен последовательно следовать по крайней мере 1 шагу инструкции)
- Показатели стабильны (артериальное давление, ЧСС, сатурация кислорода)
- Способен выразить понимание и дать информированное согласие
- Способность понимать китайский или английский язык
Критерий исключения:
- Невозможно последовательно следовать инструкциям из-за
- Когнитивные нарушения (деменция, делирий)
- Поведенческие проблемы (растерянность, агрессивность)
- С нарушением зрения или слуха
- Языковая неграмотность (аудирование)
- Нестабильные с медицинской точки зрения, такие как падение гемоглобина (<8), острая десатурация
- Сниженная толерантность к упражнениям – невозможность выдержать 20-минутную тренировку.
- Послеоперационные осложнения, такие как делирий, ТГВ, проблемы с сердцем.
- Чрезмерное кровотечение из раневой повязки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Рука вмешательства
Субъекты в группе вмешательства будут получать стандартную физиотерапевтическую помощь и дополнительный сеанс волонтеров один раз в день не менее 3 раз во время их пребывания в больнице.
Доброволец установит для испытуемых видео с упражнениями TKR, а затем проконтролирует или направит испытуемых в выполнении упражнений.
|
Субъекты в группе вмешательства будут получать стандартную физиотерапевтическую помощь и дополнительный сеанс волонтеров один раз в день не менее 3 раз во время их пребывания в больнице. Доброволец установит для испытуемых видео с упражнениями TKR, а затем проконтролирует или направит испытуемых в выполнении упражнений. Все волонтеры набираются из пула волонтеров ТТШ, управляемого Центром Активации Здоровья (ЦАК). Добровольцы TKR обучаются исследовательской группой, включая формальные занятия в классе, а также практические занятия и ролевые игры. После обучения волонтерам необходимо пройти 3 оценки у физиотерапевтов, чтобы самостоятельно заниматься пациентами. Волонтеры, говорящие на двух языках, будут заниматься этим вопросом в одиночку, или же те, кто может общаться только на китайском/английском языках, объединятся с другим волонтером, который знает другой язык, чтобы убедиться, что между добровольцами и пациентами нет барьера в общении. |
|
Другой: Рычаг управления
Субъекты контрольной группы будут получать только стандартную физиотерапевтическую помощь, и им будет предложено выполнять 1 комплекс упражнений в день в соответствии с предоставленной брошюрой.
|
. Субъекты контрольной группы будут получать только стандартную физиотерапевтическую помощь, и им будет предложено выполнять 1 комплекс упражнений в день в соответствии с данной брошюрой.
Упражнения в брошюре и упражнения, которым обучают волонтеры, одинаковы.
Видео и брошюра доступны на английском и китайском языках.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон сгибания и разгибания колена
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 дней
|
диапазон движения колена будет измеряться с помощью гониометра
|
через завершение обучения, в среднем 5 дней
|
|
Сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 дней
|
Сила квадрицепсов будет оцениваться с помощью ручного динамометра.
|
через завершение обучения, в среднем 5 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 дней
|
Интенсивность боли будет оцениваться по шкале ВАШ.
Шкала ВАШ является валидной шкалой для оценки интенсивности боли.
Это шкала Лайкерта от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — максимальная боль. Субъекта попросят назвать число, основанное на уровне боли, которую он чувствует.
|
через завершение обучения, в среднем 5 дней
|
|
Пришло время и иди тест
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 дней
|
Функциональный тест для измерения продолжительности, необходимой для выполнения задачи.
|
через завершение обучения, в среднем 5 дней
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 дней
|
Длительность пребывания в стационаре до выписки домой
|
через завершение обучения, в среднем 5 дней
|
|
опрос
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 дней
|
опрос по шкале Лайкерта от 1 до 5 для изучения уровня приемлемости и удовлетворенности пациентов волонтерской работой
|
через завершение обучения, в среднем 5 дней
|
|
контрольный опрос
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 дней
|
викторина с ответами «Да» или «Нет» для проверки знаний по предметам о реабилитации после TKR
|
через завершение обучения, в среднем 5 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eng Chuan Neoh, masters, Senior Physiotherapist
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/00638
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .