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Impact du bénévolat dans le milieu aigu

20 août 2019 mis à jour par: Eng Chan Neoh, Tan Tock Seng Hospital

Impact du bénévolat dans le cadre de soins aigus : guider les exercices de réadaptation chez les patients après une arthroplastie totale du genou (TKR). Une étude pilote

La rééducation, avec un accent particulier sur la physiothérapie et l'exercice, est largement promue et fortement recommandée après une arthroplastie totale du genou (ATG). Les principaux objectifs de la rééducation sont d'améliorer l'amplitude de mouvement du genou, la force musculaire, la mobilité fonctionnelle et la qualité de vie perçue. Les exercices sont généralement prescrits et guidés par un physiothérapeute qui s'occupe du patient. L'intensité de la réadaptation a un impact sur les résultats cliniques. Une étude réalisée par Lee et al en 2012 a conclu qu'une dose d'exercice plus élevée se traduisait par une meilleure fonction après PTG, en particulier chez les personnes âgées et chez les personnes souffrant de douleurs plus importantes. Diverses littératures ont également fortement recommandé une séance de rééducation deux fois par jour pour les patients après PTG (Cook et al, 2008 ; Smith et al 2012).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La rééducation, avec un accent particulier sur la physiothérapie et l'exercice, est largement promue et fortement recommandée après une arthroplastie totale du genou (ATG). Les principaux objectifs de la rééducation sont d'améliorer l'amplitude de mouvement du genou, la force musculaire, la mobilité fonctionnelle et la qualité de vie perçue. Les exercices sont généralement prescrits et guidés par un physiothérapeute qui s'occupe du patient. L'intensité de la réadaptation a un impact sur les résultats cliniques. Une étude réalisée par Lee et al en 2012 a conclu qu'une dose d'exercice plus élevée se traduisait par une meilleure fonction après PTG, en particulier chez les personnes âgées et chez les personnes souffrant de douleurs plus importantes. Diverses littératures ont également fortement recommandé une séance de rééducation deux fois par jour pour les patients après PTG (Cook et al, 2008 ; Smith et al 2012). La pratique standard en milieu hospitalier est que le physiothérapeute s'occupe des patients PTG une fois par jour et rappelle aux patients d'effectuer des exercices par eux-mêmes, en suivant le livret d'exercices donné, pendant leur temps libre dans le service afin de maximiser leur récupération. Cependant, en raison de la fatigue post-opératoire, de la douleur et de la peur du mouvement, la plupart des patients ne respectent pas les exercices proposés.

Les bénévoles sont présents dans les établissements de soins de santé depuis des siècles. Plusieurs études ont montré que les bénévoles peuvent être un élément essentiel du système de santé. Ils sont couramment impliqués dans des tâches non cliniques telles que fournir un soutien émotionnel aux patients et aux familles (Burbeck et al., 2014), aider aux repas (Robinson et al., 2014) et faciliter les activités récréatives chez les patients atteints de démence (Hall et al. ., 2017).

Cependant, aucune étude n'a examiné l'implication des volontaires dans le travail clinique réel. Notre étude vise à explorer la faisabilité de l'implication des bénévoles dans l'enseignement et le guidage des exercices qui sont traditionnellement effectués par les physiothérapeutes, et à enquêter sur l'efficacité d'un tel service bénévole. Il n'existe aucune preuve existante sur les volontaires traitant des patients âgés en phase aiguë juste après la chirurgie, et cette recherche clinique sera la première à explorer cela.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • PTG unilatérale standard sans complications
  • 55 ans ou plus
  • Douleur inférieure ou égale à 6/10 (c'est-à-dire ou entre légère et modérée)
  • Cognitivement intact (capable de suivre au moins 1 étape d'instruction de manière cohérente)
  • Vitals stables (pression artérielle, fréquence cardiaque, saturation en oxygène)
  • Capable de verbaliser sa compréhension et de donner un consentement éclairé
  • Capable de comprendre le mandarin ou l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Impossible de suivre les instructions de manière cohérente en raison de
  • Déficience cognitive (démence, délire)
  • Problèmes de comportement (Confus, agressif)
  • Malvoyant ou malentendant
  • Analphabétisme linguistique (écoute)
  • Médicalement instable tel que chute d'Hb (< 8), désaturation aiguë
  • Tolérance réduite aux exercices - Incapable de tolérer une séance d'exercice de 20 minutes
  • Complication postopératoire telle que délire, TVP, problèmes cardiaques.
  • Saignement excessif du pansement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras d'intervention
Les sujets du groupe d'intervention recevront des soins de physiothérapie standard et une séance de volontaires supplémentaires une fois par jour pendant au moins 3 fois pendant leur séjour à l'hôpital. Le volontaire mettra en place la vidéo d'exercice TKR pour les sujets, puis supervisera ou guidera les sujets avec les exercices.

Les sujets du groupe d'intervention recevront des soins de physiothérapie standard et une séance de volontaires supplémentaires une fois par jour pendant au moins 3 fois pendant leur séjour à l'hôpital. Le volontaire mettra en place la vidéo d'exercice TKR pour les sujets, puis supervisera ou guidera les sujets avec les exercices.

Tous les volontaires sont recrutés à partir du pool de volontaires TTSH géré par le Centre d'activation de la santé (CHA). Les bénévoles de TKR sont formés par l'équipe d'étude, y compris une session formelle en classe et une session pratique et de jeu de rôle. Après la formation, les volontaires doivent passer 3 évaluations par les physiothérapeutes afin de s'occuper des patients de manière autonome par eux-mêmes. Les bénévoles bilingues s'occuperont seuls du sujet, ou bien ceux qui ne peuvent converser qu'en chinois / anglais seront jumelés avec un autre bénévole qui connaît une autre langue pour s'assurer qu'il n'y a pas de barrière de communication entre les bénévoles et les patients.

Autre: Bras de commande
Les sujets du groupe témoin ne recevront que des soins de physiothérapie standard et il leur sera demandé d'effectuer 1 série d'exercices par jour en suivant une brochure donnée
. Les sujets du groupe témoin ne recevront que des soins de physiothérapie standard et il leur sera demandé d'effectuer 1 série d'exercices par jour en suivant une brochure donnée. Les exercices de la brochure et les exercices enseignés par les bénévoles sont les mêmes. La vidéo et la brochure sont disponibles en version anglaise et chinoise.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement de la flexion et de l'extension du genou
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours
l'amplitude de mouvement du genou sera mesurée à l'aide d'un goniomètre
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours
Force des quadriceps
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours
La force des quads sera évaluée à l'aide d'un dynamo-mètre portable
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours
l'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle VAS. L'échelle VAS est une échelle valide pour évaluer l'intensité de la douleur. Il s'agit d'une échelle de Likert de 0 à 10, 0 correspondant à l'absence de douleur et 10 à la douleur maximale. Le sujet sera invité à donner un nombre basé sur le niveau de douleur qu'il ressent.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours
Test chronométré et Go
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours
Test fonctionnel pour mesurer la durée nécessaire pour accomplir la tâche
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours
Durée du séjour
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours
Durée du séjour à l'hôpital jusqu'au retour à domicile
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours
enquête
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours
enquête avec une échelle de Likert de 1 à 5 pour enquêter sur l'acceptation et le niveau de satisfaction des patients envers le service bénévole
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours
questionnaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours
quiz avec oui ou non pour tester les connaissances des sujets sur la rééducation post-TKR
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eng Chuan Neoh, masters, Senior Physiotherapist

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juin 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

15 juin 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2019

Première publication (Réel)

21 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018/00638

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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