- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04063553
Impact du bénévolat dans le milieu aigu
Impact du bénévolat dans le cadre de soins aigus : guider les exercices de réadaptation chez les patients après une arthroplastie totale du genou (TKR). Une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La rééducation, avec un accent particulier sur la physiothérapie et l'exercice, est largement promue et fortement recommandée après une arthroplastie totale du genou (ATG). Les principaux objectifs de la rééducation sont d'améliorer l'amplitude de mouvement du genou, la force musculaire, la mobilité fonctionnelle et la qualité de vie perçue. Les exercices sont généralement prescrits et guidés par un physiothérapeute qui s'occupe du patient. L'intensité de la réadaptation a un impact sur les résultats cliniques. Une étude réalisée par Lee et al en 2012 a conclu qu'une dose d'exercice plus élevée se traduisait par une meilleure fonction après PTG, en particulier chez les personnes âgées et chez les personnes souffrant de douleurs plus importantes. Diverses littératures ont également fortement recommandé une séance de rééducation deux fois par jour pour les patients après PTG (Cook et al, 2008 ; Smith et al 2012). La pratique standard en milieu hospitalier est que le physiothérapeute s'occupe des patients PTG une fois par jour et rappelle aux patients d'effectuer des exercices par eux-mêmes, en suivant le livret d'exercices donné, pendant leur temps libre dans le service afin de maximiser leur récupération. Cependant, en raison de la fatigue post-opératoire, de la douleur et de la peur du mouvement, la plupart des patients ne respectent pas les exercices proposés.
Les bénévoles sont présents dans les établissements de soins de santé depuis des siècles. Plusieurs études ont montré que les bénévoles peuvent être un élément essentiel du système de santé. Ils sont couramment impliqués dans des tâches non cliniques telles que fournir un soutien émotionnel aux patients et aux familles (Burbeck et al., 2014), aider aux repas (Robinson et al., 2014) et faciliter les activités récréatives chez les patients atteints de démence (Hall et al. ., 2017).
Cependant, aucune étude n'a examiné l'implication des volontaires dans le travail clinique réel. Notre étude vise à explorer la faisabilité de l'implication des bénévoles dans l'enseignement et le guidage des exercices qui sont traditionnellement effectués par les physiothérapeutes, et à enquêter sur l'efficacité d'un tel service bénévole. Il n'existe aucune preuve existante sur les volontaires traitant des patients âgés en phase aiguë juste après la chirurgie, et cette recherche clinique sera la première à explorer cela.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour
- Recrutement
- Tan Tock Seng Hospital
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Contact:
- Eng Chuan Neoh, masters
- Numéro de téléphone: 91733222
- E-mail: eng_chuan_neoh@ttsh.com.sg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- PTG unilatérale standard sans complications
- 55 ans ou plus
- Douleur inférieure ou égale à 6/10 (c'est-à-dire ou entre légère et modérée)
- Cognitivement intact (capable de suivre au moins 1 étape d'instruction de manière cohérente)
- Vitals stables (pression artérielle, fréquence cardiaque, saturation en oxygène)
- Capable de verbaliser sa compréhension et de donner un consentement éclairé
- Capable de comprendre le mandarin ou l'anglais
Critère d'exclusion:
- Impossible de suivre les instructions de manière cohérente en raison de
- Déficience cognitive (démence, délire)
- Problèmes de comportement (Confus, agressif)
- Malvoyant ou malentendant
- Analphabétisme linguistique (écoute)
- Médicalement instable tel que chute d'Hb (< 8), désaturation aiguë
- Tolérance réduite aux exercices - Incapable de tolérer une séance d'exercice de 20 minutes
- Complication postopératoire telle que délire, TVP, problèmes cardiaques.
- Saignement excessif du pansement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Bras d'intervention
Les sujets du groupe d'intervention recevront des soins de physiothérapie standard et une séance de volontaires supplémentaires une fois par jour pendant au moins 3 fois pendant leur séjour à l'hôpital.
Le volontaire mettra en place la vidéo d'exercice TKR pour les sujets, puis supervisera ou guidera les sujets avec les exercices.
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Les sujets du groupe d'intervention recevront des soins de physiothérapie standard et une séance de volontaires supplémentaires une fois par jour pendant au moins 3 fois pendant leur séjour à l'hôpital. Le volontaire mettra en place la vidéo d'exercice TKR pour les sujets, puis supervisera ou guidera les sujets avec les exercices. Tous les volontaires sont recrutés à partir du pool de volontaires TTSH géré par le Centre d'activation de la santé (CHA). Les bénévoles de TKR sont formés par l'équipe d'étude, y compris une session formelle en classe et une session pratique et de jeu de rôle. Après la formation, les volontaires doivent passer 3 évaluations par les physiothérapeutes afin de s'occuper des patients de manière autonome par eux-mêmes. Les bénévoles bilingues s'occuperont seuls du sujet, ou bien ceux qui ne peuvent converser qu'en chinois / anglais seront jumelés avec un autre bénévole qui connaît une autre langue pour s'assurer qu'il n'y a pas de barrière de communication entre les bénévoles et les patients. |
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Autre: Bras de commande
Les sujets du groupe témoin ne recevront que des soins de physiothérapie standard et il leur sera demandé d'effectuer 1 série d'exercices par jour en suivant une brochure donnée
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. Les sujets du groupe témoin ne recevront que des soins de physiothérapie standard et il leur sera demandé d'effectuer 1 série d'exercices par jour en suivant une brochure donnée.
Les exercices de la brochure et les exercices enseignés par les bénévoles sont les mêmes.
La vidéo et la brochure sont disponibles en version anglaise et chinoise.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement de la flexion et de l'extension du genou
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours
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l'amplitude de mouvement du genou sera mesurée à l'aide d'un goniomètre
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours
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Force des quadriceps
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours
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La force des quads sera évaluée à l'aide d'un dynamo-mètre portable
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours
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l'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle VAS.
L'échelle VAS est une échelle valide pour évaluer l'intensité de la douleur.
Il s'agit d'une échelle de Likert de 0 à 10, 0 correspondant à l'absence de douleur et 10 à la douleur maximale. Le sujet sera invité à donner un nombre basé sur le niveau de douleur qu'il ressent.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours
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Test chronométré et Go
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours
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Test fonctionnel pour mesurer la durée nécessaire pour accomplir la tâche
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours
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Durée du séjour
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours
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Durée du séjour à l'hôpital jusqu'au retour à domicile
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours
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enquête
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours
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enquête avec une échelle de Likert de 1 à 5 pour enquêter sur l'acceptation et le niveau de satisfaction des patients envers le service bénévole
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours
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questionnaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours
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quiz avec oui ou non pour tester les connaissances des sujets sur la rééducation post-TKR
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eng Chuan Neoh, masters, Senior Physiotherapist
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/00638
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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