此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

志愿服务在急性环境中的影响

2019年8月20日 更新者:Eng Chan Neoh、Tan Tock Seng Hospital

志愿服务在急性环境中的影响:指导全膝关节置换术 (TKR) 后患者的康复锻炼。试点研究

全膝关节置换术 (TKR) 后广泛提倡并强烈推荐康复,特别强调物理治疗和锻炼。 康复的主要目标是改善膝关节活动范围、肌肉力量、功能活动性和感知生活质量。 锻炼通常由照顾患者的物理治疗师规定和指导。 康复强度对临床结果有影响。 Lee 等人在 2012 年进行的一项研究得出结论,更高的运动量可以转化为 TKR 后更好的功能,尤其是对于老年人群和疼痛较重的人群。 各种文献也强烈建议 TKR 后患者每天进行两次康复训练(Cook 等人,2008 年;Smith 等人,2012 年)。

研究概览

详细说明

全膝关节置换术 (TKR) 后广泛提倡并强烈推荐康复,特别强调物理治疗和锻炼。 康复的主要目标是改善膝关节活动范围、肌肉力量、功能活动性和感知生活质量。 锻炼通常由照顾患者的物理治疗师规定和指导。 康复强度对临床结果有影响。 Lee 等人在 2012 年进行的一项研究得出结论,更高的运动量可以转化为 TKR 后更好的功能,尤其是对于老年人群和疼痛较重的人群。 各种文献也强烈建议 TKR 后患者每天进行两次康复训练(Cook 等人,2008 年;Smith 等人,2012 年)。 住院环境的标准做法是,物理治疗师会每天照顾 TKR 患者一次,并提醒患者在病房的空闲时间按照提供的运动手册自行进行运动,以最大限度地恢复。 然而,由于术后疲劳、疼痛和害怕运动,大多数患者对所提供的运动不依从。

几个世纪以来,志愿者一直存在于医疗保健机构中。 几项研究表明,志愿者可以成为医疗保健系统的重要组成部分。 他们通常参与非临床任务,例如为患者和家人提供情感支持(Burbeck 等人,2014 年)、协助进餐(Robinson 等人,2014 年)以及促进痴呆症患者的娱乐活动(Hall 等人., 2017).

然而,还没有研究调查志愿者在实际临床工作中的参与情况。 我们的研究旨在探索志愿者参与传统上由物理治疗师进行的教学和指导练习的可行性,并调查这种志愿服务的有效性。 目前还没有关于志愿者在手术后立即处理处于急性期的老年患者的现有证据,而这项临床研究将是第一个对此进行探索的研究。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 无并发症的标准单侧 TKR
  • 55岁或以上
  • 疼痛小于或等于 6/10(即介于轻度至中度之间)
  • 认知完整(能够始终如一地遵循至少 1 步指令)
  • 生命体征稳定(血压、心率、氧饱和度)
  • 能够表达理解并给予知情同意
  • 能听懂普通话或英语

排除标准:

  • 由于以下原因无法始终如一地遵循指示
  • 认知障碍(痴呆、精神错乱)
  • 行为问题(困惑、好斗)
  • 视觉或听觉障碍
  • 语言文盲(听力)
  • 医学上不稳定,例如 Hb 下降 (< 8)、急性去饱和
  • 运动耐受性降低——无法忍受 20 分钟的运动
  • 术后并发症,如谵妄、DVT、心脏问题。
  • 伤口敷料流血过多

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:干预臂
干预组的受试者在住院期间将接受标准的物理治疗护理和额外的志愿者课程,每天一次,至少 3 次。 志愿者将为受试者制作TKR练习视频,然后监督或指导受试者进行练习。

干预组的受试者在住院期间将接受标准的物理治疗护理和额外的志愿者课程,每天一次,至少 3 次。 志愿者将为受试者制作TKR练习视频,然后监督或指导受试者进行练习。

所有志愿者都是从健康激活中心 (CHA) 管理的 TTSH 志愿者库中招募的。 TKR 志愿者由研究团队进行培训,包括正式的课堂课程和实践和角色扮演课程。 培训结束后,志愿者需要通过物理治疗师的3项考核,才能独立照顾病人。 会说双语的义工会单独参与,否则只会说中文/英文的义工会与另一位懂另一种语言的义工配对,以确保义工和患者之间没有沟通障碍。

其他:控制臂
对照组受试者将只接受标准的物理治疗护理,他们将被指导按照给定的小册子每天进行 1 组练习
.对照组受试者将只接受标准的物理治疗护理,他们将被指导按照给定的小册子每天进行 1 组练习。 手册上的功法和志愿者教的功法是一样的。 视频和小册子有中英文版本。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膝关节屈伸活动范围
大体时间:通过学习完成,平均5天
膝盖的运动范围将使用测角仪测量
通过学习完成,平均5天
股四头肌力量
大体时间:通过学习完成,平均5天
股四头肌力量将通过使用手持式测功机进行评估
通过学习完成,平均5天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间:通过学习完成,平均5天
疼痛强度将通过使用 VAS 量表进行评估。 VAS 量表是评估疼痛强度的有效量表。 这是一个 0-10 的李克特量表,0 表示没有疼痛,10 表示最大疼痛,受试者将被要求根据他们感觉到的疼痛程度给出一个数字。
通过学习完成,平均5天
计时并开始测试
大体时间:通过学习完成,平均5天
功能测试,用于测量完成任务所需的持续时间
通过学习完成,平均5天
停留时间
大体时间:通过学习完成,平均5天
住院时间到出院回家
通过学习完成,平均5天
民意调查
大体时间:通过学习完成,平均5天
使用李克特量表 1-5 进行调查,以调查患者对志愿服务的接受程度和满意度
通过学习完成,平均5天
测验
大体时间:通过学习完成,平均5天
用是或否进行测验,以测试受试者对 TKR 康复后的知识
通过学习完成,平均5天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eng Chuan Neoh, masters、Senior Physiotherapist

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月16日

初级完成 (预期的)

2020年6月15日

研究完成 (预期的)

2020年6月15日

研究注册日期

首次提交

2019年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月20日

首次发布 (实际的)

2019年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月20日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2018/00638

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

膝骨性关节炎的临床试验

义工服务的临床试验

3
订阅