- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04063553
Impact van vrijwilligerswerk in de acute setting
Impact van vrijwilligerswerk in de acute setting: begeleiden van revalidatieoefeningen bij patiënten na een totale knievervanging (TKR). Een pilootstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Revalidatie, met bijzondere nadruk op fysiotherapie en lichaamsbeweging, wordt op grote schaal gepromoot en sterk aanbevolen na een totale knievervanging (TKR). De primaire doelen van revalidatie zijn het verbeteren van het bewegingsbereik van de knie, spierkracht, functionele mobiliteit en waargenomen kwaliteit van leven. Oefeningen worden meestal voorgeschreven en begeleid door een fysiotherapeut die de patiënt begeleidt. De intensiteit van de revalidatie heeft invloed op de klinische uitkomst. Een studie uitgevoerd door Lee et al in 2012 concludeerde dat een hogere inspanningsdosis zich vertaalt in een betere functie na TKR, vooral bij oudere mensen en voor mensen met meer pijn. In diverse literatuur wordt ook ten zeerste tweemaal daagse revalidatiesessie aanbevolen voor patiënten na TKR (Cook et al, 2008; Smith et al 2012). De standaardpraktijk in de intramurale setting is dat de fysiotherapeut de TKR-patiënten één keer per dag bijwoont en de patiënten eraan herinnert om tijdens hun vrije tijd op de afdeling zelf oefeningen te doen, volgens het gegeven oefenboekje, om hun herstel te maximaliseren. Vanwege postoperatieve vermoeidheid, pijn en bewegingsangst houden de meeste patiënten zich echter niet aan de gegeven oefeningen.
Vrijwilligers zijn al eeuwen aanwezig in de gezondheidszorg. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat vrijwilligers een essentieel onderdeel van de gezondheidszorg kunnen zijn. Ze zijn vaak betrokken bij niet-klinische taken, zoals het bieden van emotionele steun aan patiënten en families (Burbeck et al., 2014), assisteren bij maaltijden (Robinson et al., 2014) en het faciliteren van recreatieve activiteiten bij patiënten met dementie (Hall et al. ., 2017).
Geen enkele studie heeft echter de betrokkenheid van vrijwilligers bij daadwerkelijk klinisch werk onderzocht. Ons onderzoek heeft tot doel de haalbaarheid te onderzoeken van vrijwilligersbetrokkenheid bij het onderwijzen en begeleiden van oefeningen die conventioneel door fysiotherapeuten worden gedaan, en om de effectiviteit van dergelijke vrijwilligersdiensten te onderzoeken. Er is geen bestaand bewijs over vrijwilligers die ook direct na de operatie met oudere patiënten in de acute fase omgaan, en dit klinische onderzoek zal de eerste zijn om dat te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- Werving
- Tan Tock Seng Hospital
-
Contact:
- Eng Chuan Neoh, masters
- Telefoonnummer: 91733222
- E-mail: eng_chuan_neoh@ttsh.com.sg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Standaard eenzijdige TKR zonder complicaties
- 55 jaar of ouder
- Pijn minder dan of gelijk aan 6/10 (d.w.z. of tussen mild tot matig)
- Cognitief intact (in staat om ten minste 1-staps instructie consequent te volgen)
- Vitals stabiel (Bloeddruk, HR, zuurstofverzadiging)
- In staat om begrip te verwoorden en geïnformeerde toestemming te geven
- In staat om Mandarijn of Engels te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Kan instructies niet consequent opvolgen vanwege
- Cognitieve stoornissen (Dementie, delirium)
- Gedragsproblemen (verward, agressief)
- Visueel of slechthorend
- Taal analfabetisme (luisteren)
- Medisch instabiel zoals Hb-daling (< 8), acute desaturatie
- Verminderde inspanningstolerantie - Kan een trainingssessie van 20 minuten niet verdragen
- Postoperatieve complicaties zoals delirium, DVT, hartproblemen.
- Overmatig bloeden uit het wondverband
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Interventie arm
Proefpersonen in de interventiegroep krijgen tijdens hun verblijf in het ziekenhuis standaard fysiotherapeutische zorg en een extra vrijwilligerssessie eenmaal per dag gedurende ten minste 3 keer.
De vrijwilliger maakt de TKR-oefenvideo voor de proefpersonen en begeleidt of begeleidt de proefpersonen vervolgens bij de oefeningen.
|
Proefpersonen in de interventiegroep krijgen tijdens hun verblijf in het ziekenhuis standaard fysiotherapeutische zorg en een extra vrijwilligerssessie eenmaal per dag gedurende ten minste 3 keer. De vrijwilliger maakt de TKR-oefenvideo voor de proefpersonen en begeleidt of begeleidt de proefpersonen vervolgens bij de oefeningen. Alle vrijwilligers worden gerekruteerd uit de TTSH-vrijwilligerspool die wordt beheerd door Center of Health Activation (CHA). TKR-vrijwilligers worden getraind door het studieteam, inclusief een formele klassikale sessie en een praktijk- en rollenspelsessie. Na de training moeten vrijwilligers 3 beoordelingen door de fysiotherapeuten halen om zelfstandig patiënten te kunnen helpen. Vrijwilligers die tweetalig zijn, zullen het onderwerp alleen behandelen, of anders zullen degenen die alleen in het Chinees/Engels kunnen converseren, samenwerken met een andere vrijwilliger die een andere taal kent om ervoor te zorgen dat er geen communicatiebarrière is tussen vrijwilligers en patiënten. |
|
Ander: Bedieningsarm
De proefpersonen uit de controlegroep krijgen alleen standaard fysiotherapeutische zorg en ze krijgen de instructie om dagelijks 1 set oefeningen uit te voeren volgens een verstrekte brochure
|
. De proefpersonen uit de controlegroep krijgen alleen standaard fysiotherapeutische zorg en krijgen de instructie om dagelijks 1 set oefeningen uit te voeren na een verstrekte brochure.
De oefeningen in de brochure en de oefeningen die de vrijwilligers aanleren zijn hetzelfde.
De video en brochure zijn zowel in het Engels als in het Chinees beschikbaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik van flexie en extensie van de knie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen
|
bewegingsbereik van de knie zal worden gemeten met behulp van een goniometer
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen
|
|
Quadriceps kracht
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen
|
De kracht van de quads wordt beoordeeld met behulp van een handdynamometer
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen
|
pijnintensiteit zal worden beoordeeld met behulp van de VAS-schaal.
De VAS-schaal is een geldige schaal om pijnintensiteit te beoordelen.
Het is een Likert-schaal met 0-10, waarbij 0 geen pijn is en 10 maximale pijn. De proefpersoon wordt gevraagd een cijfer te geven op basis van het pijnniveau dat hij voelt.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen
|
|
Timed up and Go-test
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen
|
Functionele test om de duur te meten die nodig is om de taak te voltooien
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen
|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen
|
Duur van ziekenhuisverblijf tot ontslag naar huis
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen
|
|
vragenlijst
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen
|
enquête met Likert-schaal 1-5 om de acceptatie en tevredenheid van de patiënt ten aanzien van vrijwilligerswerk te onderzoeken
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen
|
|
quiz
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen
|
quiz met Ja of Nee om de kennis van proefpersonen over revalidatie na TKR te testen
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eng Chuan Neoh, masters, Senior Physiotherapist
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018/00638
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .