Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van vrijwilligerswerk in de acute setting

20 augustus 2019 bijgewerkt door: Eng Chan Neoh, Tan Tock Seng Hospital

Impact van vrijwilligerswerk in de acute setting: begeleiden van revalidatieoefeningen bij patiënten na een totale knievervanging (TKR). Een pilootstudie

Revalidatie, met bijzondere nadruk op fysiotherapie en lichaamsbeweging, wordt op grote schaal gepromoot en sterk aanbevolen na een totale knievervanging (TKR). De primaire doelen van revalidatie zijn het verbeteren van het bewegingsbereik van de knie, spierkracht, functionele mobiliteit en waargenomen kwaliteit van leven. Oefeningen worden meestal voorgeschreven en begeleid door een fysiotherapeut die de patiënt begeleidt. De intensiteit van de revalidatie heeft invloed op de klinische uitkomst. Een studie uitgevoerd door Lee et al in 2012 concludeerde dat een hogere inspanningsdosis zich vertaalt in een betere functie na TKR, vooral bij oudere mensen en voor mensen met meer pijn. In diverse literatuur wordt ook ten zeerste tweemaal daagse revalidatiesessie aanbevolen voor patiënten na TKR (Cook et al, 2008; Smith et al 2012).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Revalidatie, met bijzondere nadruk op fysiotherapie en lichaamsbeweging, wordt op grote schaal gepromoot en sterk aanbevolen na een totale knievervanging (TKR). De primaire doelen van revalidatie zijn het verbeteren van het bewegingsbereik van de knie, spierkracht, functionele mobiliteit en waargenomen kwaliteit van leven. Oefeningen worden meestal voorgeschreven en begeleid door een fysiotherapeut die de patiënt begeleidt. De intensiteit van de revalidatie heeft invloed op de klinische uitkomst. Een studie uitgevoerd door Lee et al in 2012 concludeerde dat een hogere inspanningsdosis zich vertaalt in een betere functie na TKR, vooral bij oudere mensen en voor mensen met meer pijn. In diverse literatuur wordt ook ten zeerste tweemaal daagse revalidatiesessie aanbevolen voor patiënten na TKR (Cook et al, 2008; Smith et al 2012). De standaardpraktijk in de intramurale setting is dat de fysiotherapeut de TKR-patiënten één keer per dag bijwoont en de patiënten eraan herinnert om tijdens hun vrije tijd op de afdeling zelf oefeningen te doen, volgens het gegeven oefenboekje, om hun herstel te maximaliseren. Vanwege postoperatieve vermoeidheid, pijn en bewegingsangst houden de meeste patiënten zich echter niet aan de gegeven oefeningen.

Vrijwilligers zijn al eeuwen aanwezig in de gezondheidszorg. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat vrijwilligers een essentieel onderdeel van de gezondheidszorg kunnen zijn. Ze zijn vaak betrokken bij niet-klinische taken, zoals het bieden van emotionele steun aan patiënten en families (Burbeck et al., 2014), assisteren bij maaltijden (Robinson et al., 2014) en het faciliteren van recreatieve activiteiten bij patiënten met dementie (Hall et al. ., 2017).

Geen enkele studie heeft echter de betrokkenheid van vrijwilligers bij daadwerkelijk klinisch werk onderzocht. Ons onderzoek heeft tot doel de haalbaarheid te onderzoeken van vrijwilligersbetrokkenheid bij het onderwijzen en begeleiden van oefeningen die conventioneel door fysiotherapeuten worden gedaan, en om de effectiviteit van dergelijke vrijwilligersdiensten te onderzoeken. Er is geen bestaand bewijs over vrijwilligers die ook direct na de operatie met oudere patiënten in de acute fase omgaan, en dit klinische onderzoek zal de eerste zijn om dat te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Standaard eenzijdige TKR zonder complicaties
  • 55 jaar of ouder
  • Pijn minder dan of gelijk aan 6/10 (d.w.z. of tussen mild tot matig)
  • Cognitief intact (in staat om ten minste 1-staps instructie consequent te volgen)
  • Vitals stabiel (Bloeddruk, HR, zuurstofverzadiging)
  • In staat om begrip te verwoorden en geïnformeerde toestemming te geven
  • In staat om Mandarijn of Engels te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Kan instructies niet consequent opvolgen vanwege
  • Cognitieve stoornissen (Dementie, delirium)
  • Gedragsproblemen (verward, agressief)
  • Visueel of slechthorend
  • Taal analfabetisme (luisteren)
  • Medisch instabiel zoals Hb-daling (< 8), acute desaturatie
  • Verminderde inspanningstolerantie - Kan een trainingssessie van 20 minuten niet verdragen
  • Postoperatieve complicaties zoals delirium, DVT, hartproblemen.
  • Overmatig bloeden uit het wondverband

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Interventie arm
Proefpersonen in de interventiegroep krijgen tijdens hun verblijf in het ziekenhuis standaard fysiotherapeutische zorg en een extra vrijwilligerssessie eenmaal per dag gedurende ten minste 3 keer. De vrijwilliger maakt de TKR-oefenvideo voor de proefpersonen en begeleidt of begeleidt de proefpersonen vervolgens bij de oefeningen.

Proefpersonen in de interventiegroep krijgen tijdens hun verblijf in het ziekenhuis standaard fysiotherapeutische zorg en een extra vrijwilligerssessie eenmaal per dag gedurende ten minste 3 keer. De vrijwilliger maakt de TKR-oefenvideo voor de proefpersonen en begeleidt of begeleidt de proefpersonen vervolgens bij de oefeningen.

Alle vrijwilligers worden gerekruteerd uit de TTSH-vrijwilligerspool die wordt beheerd door Center of Health Activation (CHA). TKR-vrijwilligers worden getraind door het studieteam, inclusief een formele klassikale sessie en een praktijk- en rollenspelsessie. Na de training moeten vrijwilligers 3 beoordelingen door de fysiotherapeuten halen om zelfstandig patiënten te kunnen helpen. Vrijwilligers die tweetalig zijn, zullen het onderwerp alleen behandelen, of anders zullen degenen die alleen in het Chinees/Engels kunnen converseren, samenwerken met een andere vrijwilliger die een andere taal kent om ervoor te zorgen dat er geen communicatiebarrière is tussen vrijwilligers en patiënten.

Ander: Bedieningsarm
De proefpersonen uit de controlegroep krijgen alleen standaard fysiotherapeutische zorg en ze krijgen de instructie om dagelijks 1 set oefeningen uit te voeren volgens een verstrekte brochure
. De proefpersonen uit de controlegroep krijgen alleen standaard fysiotherapeutische zorg en krijgen de instructie om dagelijks 1 set oefeningen uit te voeren na een verstrekte brochure. De oefeningen in de brochure en de oefeningen die de vrijwilligers aanleren zijn hetzelfde. De video en brochure zijn zowel in het Engels als in het Chinees beschikbaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsbereik van flexie en extensie van de knie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen
bewegingsbereik van de knie zal worden gemeten met behulp van een goniometer
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen
Quadriceps kracht
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen
De kracht van de quads wordt beoordeeld met behulp van een handdynamometer
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen
pijnintensiteit zal worden beoordeeld met behulp van de VAS-schaal. De VAS-schaal is een geldige schaal om pijnintensiteit te beoordelen. Het is een Likert-schaal met 0-10, waarbij 0 geen pijn is en 10 maximale pijn. De proefpersoon wordt gevraagd een cijfer te geven op basis van het pijnniveau dat hij voelt.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen
Timed up and Go-test
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen
Functionele test om de duur te meten die nodig is om de taak te voltooien
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen
Duur van ziekenhuisverblijf tot ontslag naar huis
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen
vragenlijst
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen
enquête met Likert-schaal 1-5 om de acceptatie en tevredenheid van de patiënt ten aanzien van vrijwilligerswerk te onderzoeken
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen
quiz
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen
quiz met Ja of Nee om de kennis van proefpersonen over revalidatie na TKR te testen
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eng Chuan Neoh, masters, Senior Physiotherapist

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juni 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

15 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2018/00638

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren