Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wolontariatu w ostrym otoczeniu

20 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Eng Chan Neoh, Tan Tock Seng Hospital

Wpływ wolontariatu w stanach ostrych: prowadzenie ćwiczeń rehabilitacyjnych u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKR). Badanie pilotażowe

Rehabilitacja, ze szczególnym naciskiem na fizjoterapię i ćwiczenia fizyczne, jest szeroko promowana i zdecydowanie zalecana po alloplastyce stawu kolanowego (TKR). Głównymi celami rehabilitacji są poprawa zakresu ruchu w stawie kolanowym, siły mięśniowej, mobilności funkcjonalnej i postrzeganej jakości życia. Ćwiczenia są zwykle przepisywane i prowadzone przez fizjoterapeutę prowadzącego pacjenta. Intensywność rehabilitacji ma wpływ na wynik kliniczny. Badanie przeprowadzone przez Lee i wsp. w 2012 roku wykazało, że wyższa dawka ćwiczeń przekłada się na lepsze funkcjonowanie po TKR, szczególnie w starszej populacji i u osób z silniejszym bólem. Różne pozycje literaturowe zdecydowanie zalecają również sesje rehabilitacyjne dwa razy dziennie dla pacjentów po TKR (Cook i in., 2008; Smith i in. 2012).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rehabilitacja, ze szczególnym naciskiem na fizjoterapię i ćwiczenia fizyczne, jest szeroko promowana i zdecydowanie zalecana po alloplastyce stawu kolanowego (TKR). Głównymi celami rehabilitacji są poprawa zakresu ruchu w stawie kolanowym, siły mięśniowej, mobilności funkcjonalnej i postrzeganej jakości życia. Ćwiczenia są zwykle przepisywane i prowadzone przez fizjoterapeutę prowadzącego pacjenta. Intensywność rehabilitacji ma wpływ na wynik kliniczny. Badanie przeprowadzone przez Lee i wsp. w 2012 roku wykazało, że wyższa dawka ćwiczeń przekłada się na lepsze funkcjonowanie po TKR, szczególnie w starszej populacji i u osób z silniejszym bólem. Różne pozycje literaturowe zdecydowanie zalecają również sesje rehabilitacyjne dwa razy dziennie dla pacjentów po TKR (Cook i in., 2008; Smith i in. 2012). Standardową praktyką w warunkach szpitalnych jest to, że fizjoterapeuta będzie przychodził do pacjentów TKR raz dziennie i przypominał pacjentom o samodzielnym wykonywaniu ćwiczeń, zgodnie z otrzymaną zeszytem ćwiczeń, w czasie wolnym na oddziale, aby zmaksymalizować ich powrót do zdrowia. Jednak z powodu zmęczenia pooperacyjnego, bólu i lęku przed poruszaniem się większość pacjentów nie stosuje się do podanych ćwiczeń.

Wolontariusze są obecni w placówkach służby zdrowia od wieków. Kilka badań wykazało, że wolontariusze mogą być istotną częścią systemu opieki zdrowotnej. Często angażują się w zadania niekliniczne, takie jak zapewnianie wsparcia emocjonalnego pacjentom i rodzinom (Burbeck i in., 2014), pomoc przy posiłkach (Robinson i in., 2014) oraz ułatwianie zajęć rekreacyjnych pacjentom z demencją (Hall i in., 2014). ., 2017).

Jednak żadne badanie nie zbadało zaangażowania ochotników w rzeczywistą pracę kliniczną. Nasze badanie ma na celu zbadanie wykonalności zaangażowania wolontariuszy w nauczanie i prowadzenie ćwiczeń, które konwencjonalnie wykonują fizjoterapeuci, oraz zbadanie skuteczności takiej pracy wolontariackiej. Nie ma dowodów na to, że ochotnicy mieliby do czynienia z pacjentami w podeszłym wieku w ostrym stadium zaraz po operacji, a te badania kliniczne będą pierwszymi, które to zbadają.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Standardowa jednostronna TKR bez powikłań
  • 55 lat lub więcej
  • Ból mniejszy lub równy 6/10 (tj. między łagodnym a umiarkowanym)
  • Nienaruszony poznawczo (zdolny do konsekwentnego wykonywania co najmniej 1-etapowej instrukcji)
  • Parametry życiowe stabilne (ciśnienie krwi, HR, wysycenie tlenem)
  • Potrafi zwerbalizować zrozumienie i wyrazić świadomą zgodę
  • W stanie zrozumieć mandaryński lub angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można konsekwentnie postępować zgodnie z instrukcjami z powodu
  • Zaburzenia funkcji poznawczych (otępienie, delirium)
  • Problemy behawioralne (zdezorientowany, agresywny)
  • Niedowidzący lub niedosłyszący
  • Analfabetyzm językowy (słuchanie)
  • Niestabilne medycznie, takie jak spadek Hb (< 8), ostra desaturacja
  • Zmniejszona tolerancja ćwiczeń - Nie można tolerować 20-minutowej sesji ćwiczeń
  • Powikłania pooperacyjne, takie jak delirium, DVT, problemy z sercem.
  • Nadmierne krwawienie z opatrunku na ranę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię interwencyjne
Osoby z grupy interwencyjnej będą objęte standardową opieką fizjoterapeutyczną oraz dodatkową sesją wolontariuszy raz dziennie przez co najmniej 3 razy podczas pobytu w szpitalu. Wolontariusz ustawi wideo z ćwiczeniami TKR dla badanych, a następnie będzie nadzorował lub poprowadził badanych za pomocą ćwiczeń.

Osoby z grupy interwencyjnej będą objęte standardową opieką fizjoterapeutyczną oraz dodatkową sesją wolontariuszy raz dziennie przez co najmniej 3 razy podczas pobytu w szpitalu. Wolontariusz ustawi wideo z ćwiczeniami TKR dla badanych, a następnie będzie nadzorował lub poprowadził badanych za pomocą ćwiczeń.

Wszyscy wolontariusze są rekrutowani z puli wolontariuszy TTSH zarządzanej przez Centrum Aktywizacji Zdrowotnej (CHA). Wolontariusze TKR są szkoleni przez zespół badawczy, w tym formalną sesję w klasie oraz sesję praktyczną i sesję odgrywania ról. Po szkoleniu wolontariusze muszą przejść 3 oceny przez fizjoterapeutów, aby samodzielnie zajmować się pacjentami. Wolontariusze dwujęzyczni zajmą się tym tematem samodzielnie lub ci, którzy potrafią rozmawiać tylko po chińsku/angielsku, połączą się w pary z innym ochotnikiem, który zna inny język, aby upewnić się, że nie ma bariery komunikacyjnej między ochotnikami a pacjentami.

Inny: Ramię kontrolne
Osoby z grupy kontrolnej otrzymają tylko standardową opiekę fizjoterapeutyczną i zostaną poinstruowane, aby wykonać 1 zestaw ćwiczeń dziennie zgodnie z broszurą wydaną
. Osoby z grupy kontrolnej otrzymają tylko standardową opiekę fizjoterapeutyczną i zostaną poinstruowane, aby wykonać 1 zestaw ćwiczeń dziennie zgodnie z otrzymaną broszurą. Ćwiczenia w broszurze i ćwiczenia prowadzone przez wolontariuszy są takie same. Film i broszura są dostępne w wersji angielskiej i chińskiej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu zgięcia i wyprostu kolana
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 dni
Zakres ruchu kolana zostanie zmierzony za pomocą goniometru
do ukończenia studiów, średnio 5 dni
Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 dni
Siła quadów będzie oceniana za pomocą ręcznego dynamometru
do ukończenia studiów, średnio 5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 dni
nasilenie bólu zostanie ocenione za pomocą skali VAS. Ważną skalą do oceny natężenia bólu jest skala VAS. Jest to skala Likerta z 0-10, gdzie 0 to brak bólu, a 10 to ból maksymalny. Badany zostanie poproszony o podanie liczby w oparciu o poziom odczuwanego bólu.
do ukończenia studiów, średnio 5 dni
Test Timed up and Go
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 dni
Test funkcjonalny do pomiaru czasu potrzebnego do wykonania zadania
do ukończenia studiów, średnio 5 dni
Długość pobytu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 dni
Długość pobytu w szpitalu do wypisu do domu
do ukończenia studiów, średnio 5 dni
ankieta
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 dni
ankieta w skali Likerta 1-5 w celu zbadania akceptacji pacjentów i poziomu satysfakcji z pracy wolontariackiej
do ukończenia studiów, średnio 5 dni
kartkówka
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 dni
quiz z Tak lub Nie, aby sprawdzić wiedzę przedmiotów na temat rehabilitacji po TKR
do ukończenia studiów, średnio 5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eng Chuan Neoh, masters, Senior Physiotherapist

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj