Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dobrovolnictví v akutním prostředí

20. srpna 2019 aktualizováno: Eng Chan Neoh, Tan Tock Seng Hospital

Vliv dobrovolnictví v akutním prostředí: Vedení rehabilitačních cvičení u pacientů po totální náhradě kolena (TKR). Pilotní studie

Rehabilitace se zvláštním důrazem na fyzioterapii a cvičení je široce propagována a důrazně doporučována po totální náhradě kolenního kloubu (TKR). Primárními cíli rehabilitace je zlepšit rozsah pohybu kolene, svalovou sílu, funkční mobilitu a vnímanou kvalitu života. Cvičení obvykle předepisuje a vede fyzioterapeut, který se pacientovi věnuje. Intenzita rehabilitace má vliv na klinický výsledek. Studie provedená Lee et al v roce 2012 dospěla k závěru, že vyšší dávka cvičení se promítá do lepší funkce po TKR, zejména u starší populace a u osob s vyšší bolestí. Různá literatura také důrazně doporučuje rehabilitační sezení dvakrát denně pro pacienty po TKR (Cook et al, 2008; Smith et al 2012).

Přehled studie

Detailní popis

Rehabilitace se zvláštním důrazem na fyzioterapii a cvičení je široce propagována a důrazně doporučována po totální náhradě kolenního kloubu (TKR). Primárními cíli rehabilitace je zlepšit rozsah pohybu kolene, svalovou sílu, funkční mobilitu a vnímanou kvalitu života. Cvičení obvykle předepisuje a vede fyzioterapeut, který se pacientovi věnuje. Intenzita rehabilitace má vliv na klinický výsledek. Studie provedená Lee et al v roce 2012 dospěla k závěru, že vyšší dávka cvičení se promítá do lepší funkce po TKR, zejména u starší populace a u osob s vyšší bolestí. Různá literatura také důrazně doporučuje rehabilitační sezení dvakrát denně pro pacienty po TKR (Cook et al, 2008; Smith et al 2012). Standardní praxí na lůžkovém zařízení je, že fyzioterapeut bude pečovat o pacienty s TKR jednou denně a připomene pacientům, aby během svého volného času na oddělení prováděli cvičení sami podle poskytnuté cvičební brožury, aby se maximalizovalo jejich zotavení. Kvůli pooperační únavě, bolesti a strachu z pohybu však většina pacientů cvičení nedodržuje.

Dobrovolníci jsou ve zdravotnictví přítomni po staletí. Několik studií ukázalo, že dobrovolníci mohou být nezbytnou součástí systému zdravotní péče. Běžně se zabývají neklinickými úkoly, jako je poskytování emoční podpory pacientům a rodinám (Burbeck et al., 2014), asistování při jídle (Robinson et al., 2014) a usnadnění rekreačních aktivit u pacientů s demencí (Hall et al. ., 2017).

Žádná studie však nezkoumala zapojení dobrovolníků do skutečné klinické práce. Cílem naší studie je prozkoumat proveditelnost zapojení dobrovolníků do výuky a vedení cvičení, která běžně provádějí fyzioterapeuti, a prozkoumat efektivitu takové dobrovolnické služby. Neexistují žádné důkazy o dobrovolnících, kteří se zabývají staršími pacienty v akutním stadiu těsně po operaci, a tento klinický výzkum bude první, kdo to prozkoumá.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Standardní jednostranná TKR bez komplikací
  • 55 let nebo starší
  • Bolest menší nebo rovna 6/10 (tj. nebo mezi mírnou a střední)
  • Kognitivně intaktní (schopný důsledně dodržovat alespoň jednokrokové instrukce)
  • Vitaly stabilní (krevní tlak, HR, saturace kyslíkem)
  • Schopnost verbalizovat porozumění a dát informovaný souhlas
  • Schopný rozumět mandarínštině nebo angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Nelze důsledně dodržovat pokyny z důvodu
  • Kognitivní poruchy (demence, delirium)
  • Problémy s chováním (zmatený, agresivní)
  • Zrakově nebo sluchově postižení
  • Jazyková negramotnost (naslouchání)
  • Lékařsky nestabilní, jako je pokles Hb (< 8), akutní desaturace
  • Snížená tolerance cvičení – Nemožnost tolerovat 20minutové cvičení
  • Pooperační komplikace jako delirium, DVT, srdeční problémy.
  • Nadměrné krvácení z obvazu rány

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zásahové rameno
Subjektům v intervenční skupině bude poskytnuta standardní fyzioterapeutická péče a další sezení dobrovolníků jednou denně po dobu nejméně 3krát během pobytu v nemocnici. Dobrovolník nastaví pro subjekty video cvičení TKR, poté bude dohlížet na subjekty nebo je provádět cvičením.

Subjektům v intervenční skupině bude poskytnuta standardní fyzioterapeutická péče a další sezení dobrovolníků jednou denně po dobu nejméně 3krát během pobytu v nemocnici. Dobrovolník nastaví pro subjekty video cvičení TKR, poté bude dohlížet na subjekty nebo je provádět cvičením.

Všichni dobrovolníci se rekrutují z fondu dobrovolníků TTSH spravovaného Centrem pro aktivaci zdraví (CHA). Dobrovolníci TKR jsou vyškoleni studijním týmem, včetně formálního setkání ve třídě a praktického setkání a hraní rolí. Po školení musí dobrovolníci absolvovat 3 hodnocení fyzioterapeuty, aby se mohli samostatně věnovat pacientům. Dobrovolníci, kteří jsou bilingvní, se budou tématu věnovat sami, nebo ti, kteří umí konverzovat pouze čínsky/anglicky, se spojí s dalším dobrovolníkem, který umí jiný jazyk, aby se zajistilo, že mezi dobrovolníky a pacienty nevznikne žádná komunikační bariéra.

Jiný: Ovládací rameno
Subjektům kontrolní skupiny bude poskytnuta pouze standardní fyzioterapeutická péče a budou instruováni k provádění 1 sady cvičení denně podle poskytnuté brožury
. Subjektům kontrolní skupiny bude poskytnuta pouze standardní fyzioterapeutická péče a budou instruováni k provádění 1 sady cvičení denně podle poskytnuté brožury. Cvičení v brožuře a cvičení vyučovaná dobrovolníky jsou stejná. Video a brožura jsou k dispozici v anglické i čínské verzi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu flexe a extenze v kolenou
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 dní
rozsah pohybu kolena bude měřen pomocí goniometru
dokončením studia v průměru 5 dní
Síla kvadricepsu
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 dní
Síla čtyřkolek bude hodnocena pomocí ručního dynamometru
dokončením studia v průměru 5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 dní
intenzita bolesti bude hodnocena pomocí stupnice VAS. Škála VAS je platná škála pro hodnocení intenzity bolesti. Je to Likertova stupnice s 0-10, přičemž 0 je žádná bolest a 10 je maximální bolest. Subjekt bude požádán, aby uvedl číslo na základě úrovně bolesti, kterou pociťuje.
dokončením studia v průměru 5 dní
Čas vypršel a jděte na test
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 dní
Funkční test pro měření doby potřebné k dokončení úkolu
dokončením studia v průměru 5 dní
Délka pobytu
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 dní
Délka pobytu v nemocnici do propuštění domů
dokončením studia v průměru 5 dní
průzkum
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 dní
průzkum s Likertovou škálou 1-5, aby se zjistilo, jak pacienty přijímání a míru spokojenosti s dobrovolnickou službou
dokončením studia v průměru 5 dní
kvíz
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 dní
kvíz s Ano nebo Ne k otestování znalostí předmětů o rehabilitaci po TKR
dokončením studia v průměru 5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eng Chuan Neoh, masters, Senior Physiotherapist

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

15. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

15. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018/00638

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Služba dobrovolníků

Předplatit