高リスクの拘置所収容者と HIV 暴露前予防：PrEP-LINK との関連づけ

具体的な目的

このプロトコルに関連するプロジェクトの具体的な目的は次のとおりです。

目的 1: リスクの高い刑務所の被拘禁者、システム、およびインタラクター レベルにおける PrEP の取り込みに対するファシリテーターと障壁の定性的評価を実行します。 この目的を達成するために、次の 3 つの異なるグループの利害関係者に定性的なインタビューを行います。

1. システムインタビュー (n=6);
2. インタラクターのインタビュー (n=8);と
3. 個々の主要情報提供者へのインタビュー (n=20)。

これらの各階層内で、関心、知識、態度、および PrEP 摂取に対する障壁 (物質の使用を含む) に関する多様な視点を表すデータを収集することを目指しています。 また、プラスキ郡刑務所から釈放された個人を PrEP サービスに結び付けるための介入の受容性と実現可能性についても調査します。

このプロトコルの目的のために、目的 2 と 3 は、参加者の募集、登録、およびすべての研究手順 (データ収集と参加者のフォローアップを含む) に関して同一です。 目的 2 の主な目的は、研究手順のあらゆる側面に必要な変更を加えるために、介入研究の小さなパイロットを実施することです。 何らかの変更が行われた場合、それらの変更は、目的 3 を開始する前に、さらなるレビューと承認のために IRB に提出されます。変更が行われない場合、この IRB プロトコルは目的 2 と 3 の両方のプロトコルとして機能します。

目的 2: PrEP-LINK 介入を開発し、リスクの高い HIV 陰性の個人がプラスキ郡刑務所から釈放された、または最近矯正施設から釈放され、地元のコミュニティ矯正施設または再入国センターに報告する非盲検評価を実行します。アーカンソー州中部コミュニティ矯正センター、アーカンソー州東部地域矯正センター、ヒドゥン クリーク オポチュニティ センター、クオリティ リビング センター、ベター コミュニティ デベロップメント、Inc.、およびアーカンソー州の回復センターを含みます。 PrEP-LINK介入を開発します。これには、コミュニティヘルスワーカー（CHW）の使用とアドヒアランスカウンセリング（ADAPT-ITTに基づく）アプローチが含まれ、PrEPケアを強化し、この集団での受け入れの障壁を克服します。 その後、矯正施設から最近解放された個人を対象に、オープン パイロットを実施します。

目的 3: プラスキ郡刑務所から釈放された、または矯正施設から釈放されてから 30 日以内に採用された高リスクの HIV 陰性個人を対象に、PrEP-LINK 介入のパイロット RCT を実施する。 目的 1 の形成作業と目的 2 のオープン パイロット評価に基づいて、参加者は PrEP-LINK 介入または強化された標準治療群のいずれかに無作為に割り付けられます。 両方のアームは、PrEP についての教育を受け、地域の PrEP プロバイダーに紹介されます。これは、これらの個人が受けるケアの基準を超えています。

目的 2 の一部として CHW 介入を開発する予定ですが、これは、別の IRB プロトコル (#207297) の下で承認された目的 1 を通じて既に完了した作業によって通知されます。 介入内容が確定したら、Aim 3 のパイロット RCT を実施するのとまったく同じ方法で、Aim 2 の非盲検評価を実施します。 繰り返しますが、目的 2 で提案されている非盲検評価の理論的根拠は、介入が適切であり、目的 3 の RCT を実施する前に追加の修正を必要としないことを確認することです。

コミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) 介入の説明 (目的 2 および 3): 目的 2 および 3 の両方の介入部門は、ヘルスケアおよび社会サービスのナビゲーションを支援するコミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) による追加のサポートを受け、アドヒアランスカウンセリング技術。 私たちが採用している CHW はティミキア ジャクソンさんです。彼女は訓練を受けた CHW であり、リトル ロック地域の医療と社会サービス システムの両方に関する強力な知識を持っています。 私たちの介入が基づいているモデル（全国に14のサイトを持つ全国トランジションズクリニックネットワーク[TCN]）によると、ジャクソンさんには投獄された歴史があります。 したがって、彼女は研究に登録されている個人の真のピアとして機能できます。 全国の TCN サイトは、以前に投獄されていた CHW を雇用しています。これは、これらの個人が以前に投獄されていた仲間と緊密な関係を築くことができることが多く、それによって、医療システムに対する不信のレベルが高い人々の間で強力な信頼の基盤を構築できるためです。 ジャクソンさんは、HIV検査とリスク軽減カウンセリングの認定を受ける予定です。 介入グループに無作為に割り付けられた参加者について、ジャクソンさんは、個人の雇用、住居 (必要な場合)、メンタルヘルスまたは物質使用治療への紹介、医療の予約と服薬順守の追跡を支援します。 ジャクソンさんは少なくとも週に 1 回は介入群の参加者と連絡を取ると予想されますが、各参加者の正確な連絡の量はニーズによって異なります。 ジャクソンさんは、通常の営業時間内 (月曜日から金曜日、午前 9 時から午後 5 時まで) に対応します。 参加者が危機に瀕しているジャクソンさんに現れた場合、医学的または行動上の健康上の緊急事態が発生した場合、彼女はすぐに救急部門、または UAMS 精神医学研究所 (PRI) が運営するプラスキ郡地域危機安定センターに紹介します。 ）。 ジャクソンさんは、毎週の監督会議と隔週の電話チェックインを通じて、PI Dr. Zaller によって直接監督されます。 チェックインの頻度は、学習期間中に必要に応じて増減する場合があります。 ジャクソンさんは研究スタッフと見なされ、UAMS CITI プログラムを通じて人間を対象としたトレーニングを受けています。