Vinculando detentos de prisão de alto risco à profilaxia pré-exposição ao HIV: PrEP-LINK

Objetivos Específicos

Os objetivos específicos do projeto associado a este protocolo são:

Objetivo 1: Realizar uma avaliação qualitativa dos facilitadores e barreiras à aceitação da PrEP entre detentos de prisão de alto risco, sistemas e níveis de interação. Para atingir este objetivo, realizaremos entrevistas qualitativas com três grupos distintos de stakeholders:

1. Entrevistas de sistemas (n=6);
2. Entrevistas interativas (n=8); e
3. Entrevistas individuais com informantes-chave (n=20).

Dentro de cada um desses estratos, pretendemos coletar dados que representem diversas perspectivas com relação ao interesse, conhecimento, atitudes e barreiras (incluindo o uso de substâncias) à aceitação da PrEP. Também exploraremos a aceitabilidade e a viabilidade de uma intervenção para vincular os indivíduos que estão sendo libertados da prisão do condado de Pulaski aos serviços de PrEP.

Para os fins deste protocolo, os Objetivos 2 e 3 são idênticos em termos de recrutamento de participantes, inscrição e todos os procedimentos do estudo (incluindo coleta de dados e acompanhamento dos participantes). O objetivo principal do Objetivo 2 é conduzir um pequeno piloto do estudo de intervenção para fazer as alterações necessárias em qualquer aspecto dos procedimentos do estudo. Se forem feitas alterações, essas alterações serão submetidas ao IRB para análise e aprovação adicionais antes de iniciar o Objetivo 3. Se nenhuma alteração for feita, este protocolo do IRB servirá como protocolo para os Objetivos 2 e 3.

Objetivo 2: Desenvolver a intervenção PrEP-LINK e realizar uma avaliação aberta com indivíduos HIV negativos de alto risco sendo liberados da Cadeia do Condado de Pulaski ou recentemente liberados de um ambiente correcional e reportando-se a uma instalação correcional comunitária local ou Centro de Reentrada, incluindo: Central Arkansas Community Corrections Center, East Central Arkansas Community Corrections Center, Hidden Creek Opportunity Center, Quality Living Center, Better Community Development, Inc., e Centros de Recuperação de Arkansas. desenvolver a intervenção PrEP-LINK, que incluirá o uso de um agente comunitário de saúde (CHW) e uma abordagem de aconselhamento de adesão (baseada no ADAPT-ITT) para aprimorar os cuidados com a PrEP e superar as barreiras de aceitação nessa população. Em seguida, realizaremos um piloto aberto com indivíduos recentemente liberados de uma instituição correcional

Objetivo 3: Conduzir um RCT piloto da intervenção PrEP-LINK entre indivíduos HIV negativos de alto risco sendo liberados da Cadeia do Condado de Pulaski ou recrutados dentro de 30 dias após a liberação de uma unidade correcional. Com base no trabalho formativo no Objetivo 1 e na avaliação piloto aberta no Objetivo 2, os participantes serão randomizados para a intervenção PrEP-LINK ou padrão aprimorado de tratamento. Ambos os braços receberão educação sobre PrEP e encaminhamento para um provedor comunitário de PrEP que exceda os padrões de atendimento que esses indivíduos receberiam de outra forma.

Embora desenvolvamos a intervenção do CHW como parte do Objetivo 2, isso será informado pelo trabalho que já concluímos através do Objetivo 1, que foi aprovado sob um protocolo IRB separado (nº 207297). Assim que tivermos finalizado o conteúdo da intervenção, conduziremos a avaliação aberta do Objetivo 2 exatamente da mesma forma que conduziremos o RCT piloto do Objetivo 3. Para reiterar, a lógica da avaliação aberta proposta no Objetivo 2 é garantir que a intervenção seja apropriada e não precise de revisão adicional antes de conduzir o ECR do Objetivo 3.

Descrição da Intervenção do Agente Comunitário de Saúde (CHW) (objetivos 2 e 3): O braço de intervenção em ambos os Objetivos 2 e 3 receberá apoio adicional de um agente comunitário de saúde (CHW) que ajudará na assistência médica e assistência social e utilizará técnicas de aconselhamento de adesão. O CHW que estamos empregando é a Sra. Timikia Jackson, que é um CHW treinado com uma forte base de conhecimento dos sistemas de saúde e serviço social na área metropolitana de Little Rock. De acordo com o modelo em que nossa intervenção se baseia (a National Transitions Clinic Network [TCN], que tem 14 locais em todo o país), a Sra. Jackson tem um histórico de encarceramento. Portanto, ela pode servir como um verdadeiro par para os indivíduos que estão inscritos no estudo. Os sites nacionais de TCN empregam ACSs anteriormente encarcerados porque esses indivíduos muitas vezes são capazes de desenvolver relacionamentos próximos com seus pares que também estiveram anteriormente encarcerados, construindo assim uma base sólida de confiança entre uma população com altos níveis de desconfiança no sistema médico. A Sra. Jackson será certificada em testes de HIV e aconselhamento de redução de risco. Para os participantes randomizados para o grupo de intervenção, a Sra. Jackson ajudará os indivíduos com emprego, moradia (se necessário), encaminhamentos para saúde mental ou tratamento de uso de substâncias, acompanhando as consultas médicas e adesão à medicação. Prevemos que a Sra. Jackson entrará em contato com os participantes do braço de intervenção pelo menos uma vez por semana, mas a quantidade exata de contato para cada participante varia de acordo com as necessidades. A Sra. Jackson estará disponível durante o horário comercial normal (de segunda a sexta, das 9h às 17h). Se os participantes se apresentarem à Sra. Jackson em crise, ela os encaminhará imediatamente ao Departamento de Emergência, no caso de uma emergência médica ou de saúde comportamental ou ao Centro Regional de Estabilização de Crises do Condado de Pulaski, que é operado pelo Instituto de Pesquisa Psiquiátrica UAMS (PRI ). A Sra. Jackson será supervisionada diretamente pelo PI Dr. Zaller por meio de reuniões semanais de supervisão e check-ins quinzenais por telefone. A frequência do check-in pode aumentar ou diminuir, conforme necessário, durante o período de estudo. A Sra. Jackson é considerada equipe de pesquisa e foi treinada em seres humanos por meio do programa UAMS CITI.