Koppla högriskfängelsefångar till hiv före exponeringsprofylax: PrEP-LINK

Specifika mål

De specifika målen för projektet i samband med detta protokoll är:

Syfte 1: Utför en kvalitativ bedömning av facilitatorer och hinder för PrEP-upptag bland högriskfängelser, system och interaktörsnivåer. För att uppnå detta mål kommer vi att genomföra kvalitativa intervjuer med tre olika grupper av intressenter:

1. Systemintervjuer (n=6);
2. Interaktörsintervjuer (n=8); och
3. Individuella nyckelinformantintervjuer (n=20).

Inom vart och ett av dessa strata strävar vi efter att samla in data som representerar olika perspektiv med avseende på intresse, kunskap, attityder och hinder (inklusive substansanvändning) för PrEP-upptag. Vi kommer också att undersöka acceptansen och genomförbarheten av en intervention för att koppla individer som släpps ut från Pulaski County-fängelset till PrEP-tjänster.

För detta protokolls syften är mål 2 och 3 identiska när det gäller rekrytering av deltagare, registrering och alla studieprocedurer (inklusive datainsamling och deltagaruppföljning). Det primära syftet med Mål 2 är att genomföra en liten pilot av interventionsstudien för att göra nödvändiga ändringar i någon aspekt av studieprocedurerna. Om några ändringar görs kommer dessa ändringar att skickas till IRB för ytterligare granskning och godkännande innan mål 3 initieras. Om inga ändringar görs kommer detta IRB-protokoll att fungera som protokoll för både mål 2 och 3.

Mål 2: Utveckla PrEP-LINK-interventionen och utför en öppen utvärdering med högrisk-hiv-negativa individer som skrivs ut från Pulaski County-fängelset eller nyligen skrivs ut från en kriminalvårdsmiljö och rapporterar till en lokal kriminalvårdsanstalt eller återinträdescenter, inklusive: Central Arkansas Community Corrections Center, East Central Arkansas Community Corrections Center, Hidden Creek Opportunity Center, Quality Living Center, Better Community Development, Inc. och Recovery Centers of Arkansas, .Direkt informerade från formativt arbete (Mål 1), kommer vi utveckla PrEP-LINK-interventionen, som kommer att inkludera användningen av en hälsovårdspersonal (CHW) och följsamhetsrådgivning (baserat på ADAPT-ITT) för att förbättra PrEP-vården och övervinna hinder för upptag i denna population. Vi kommer sedan att genomföra en öppen pilot med individer som nyligen släppts från en kriminalvårdsanstalt

Syfte 3: Genomför en pilot-RCT av PrEP-LINK-interventionen bland högrisk-hiv-negativa individer som släpps från Pulaski County-fängelset eller rekryteras inom 30 dagar efter frigivningen från en kriminalvårdsanstalt. Baserat på det formativa arbetet i mål 1 och öppen pilotutvärdering i mål 2, kommer deltagarna att randomiseras till antingen PrEP-LINK-interventionen eller förbättrad standardvårdsarm. Båda armarna kommer att få utbildning om PrEP och remiss till en gemenskaps-PrEP-leverantör som överträffar standarden för vård som dessa individer annars skulle få.

Även om vi kommer att utveckla CHW-interventionen som en del av mål 2, kommer detta att informeras av arbete vi redan har slutfört genom mål 1, som godkändes under ett separat IRB-protokoll (#207297). När vi har slutfört interventionsinnehållet kommer vi att genomföra Aim 2 open label-utvärderingen på exakt samma sätt som vi kommer att genomföra Aim 3 pilot-RCT. För att upprepa, logiken för den öppna utvärderingen som föreslås i Mål 2 är att säkerställa att interventionen är lämplig och inte behöver ytterligare revidering innan mål 3 RCT genomförs.

Beskrivning av Community Health Worker (CHW)-insatsen (Mål 2 och 3): Interventionsarmen i både Mål 2 och 3 kommer att få ytterligare stöd av en kommunal hälsoarbetare (CHW) som kommer att hjälpa till med sjukvård och socialtjänstnavigering och kommer att använda följsamhetsrådgivningstekniker. CHW vi anställer är Timikia Jackson, som är en utbildad CHW med en stark kunskapsbas om både hälso- och sjukvårdssystem och socialtjänstsystem i det större Little Rock-området. Enligt den modell som vår intervention är baserad på (det nationella Transitions Clinic Network [TCN], som har 14 platser över hela landet), har Jackson en historia av fängelse. Därför kan hon fungera som en sann kamrat för individer som är inskrivna i studien. De nationella TCN-webbplatserna använder tidigare fängslade CHWs eftersom dessa individer ofta kan utveckla nära relationer med sina kamrater som också tidigare varit fängslade och därigenom bygger en stark grund av förtroende bland en befolkning med hög grad av misstro mot det medicinska systemet. Ms Jackson kommer att vara certifierad i HIV-testning och rådgivning för riskminskning. För deltagare som randomiserats till interventionsgruppen kommer Jackson att hjälpa individer med sysselsättning, bostad (om det behövs), remisser till mental hälsa eller missbruksbehandling, hålla reda på medicinska möten och efterlevnad av medicinering. Vi räknar med att Jackson kommer att ha kontakt med deltagare i interventionsarmen minst en gång i veckan, men den exakta mängden kontakt för varje deltagare kommer att variera beroende på behov. Ms. Jackson kommer att vara tillgänglig under ordinarie kontorstid (måndag-fredag, 9.00 till 17.00). Om deltagare kommer till Jackson i kris kommer hon att hänvisa dem omedelbart till akutmottagningen, i händelse av en medicinsk eller beteendemässig nödsituation eller Pulaski County Regional Crisis Stabilization Center, som drivs av UAMS Psychiatric Research Institute (PRI) ). Ms.Jackson kommer att övervakas direkt av PI Dr. Zaller genom veckovisa tillsynsmöten och telefonincheckningar varannan vecka. Incheckningsfrekvensen kan öka eller minska efter behov under studieperiodens gång. Jackson anses vara forskarpersonal och har utbildats i mänskliga ämnen genom UAMS CITI-programmet.