Spojení vysoce rizikových vězňů s preexpoziční profylaxií HIV: PrEP-LINK

Specifické cíle

Konkrétní cíle projektu spojeného s tímto protokolem jsou:

Cíl 1: Provést kvalitativní posouzení facilitátorů a překážek pro zavádění PrEP mezi vysoce rizikovými vězni, systémy a úrovněmi účastníků. Abychom dosáhli tohoto cíle, provedeme kvalitativní rozhovory se třemi různými skupinami zainteresovaných stran:

1. Systémové rozhovory (n=6);
2. Interaktorové rozhovory (n=8); a
3. Individuální rozhovory s klíčovými informátory (n=20).

V každé z těchto vrstev se snažíme shromáždit data představující různé perspektivy s ohledem na zájem, znalosti, postoje a překážky (včetně užívání látek) bránící absolvování PrEP. Rovněž prozkoumáme přijatelnost a proveditelnost zásahu, který by spojil jednotlivce propuštěné z věznice v okrese Pulaski se službami PrEP.

Pro účely tohoto protokolu jsou cíle 2 a 3 totožné, pokud jde o nábor účastníků, zápis a veškeré studijní postupy (včetně sběru dat a sledování účastníků). Primárním cílem Cíle 2 je provést malý pilotní projekt intervenční studie, aby bylo možné provést nezbytné změny jakéhokoli aspektu postupů studie. Pokud budou provedeny nějaké změny, budou tyto změny předloženy IRB k další kontrole a schválení před zahájením cíle 3. Pokud nebudou provedeny žádné změny, bude tento protokol IRB sloužit jako protokol pro oba cíle 2 a 3.

Cíl 2: Vyvinout intervenci PrEP-LINK a provést otevřené hodnocení s vysoce rizikovými HIV negativními jedinci, kteří jsou propuštěni z věznice v okrese Pulaski nebo nedávno propuštěni z nápravného zařízení a hlásí se do místního komunitního nápravného zařízení nebo do Re-Entry Center, včetně: Centra pro nápravy komunity Central Arkansas, Centrum pro opravy komunity East Central Arkansas, Centrum příležitostí Hidden Creek, Centrum pro kvalitní bydlení, Better Community Development, Inc. a Centra obnovy Arkansasu. Přímo informováni z formativní práce (Cíl 1) budeme vyvinout intervenci PrEP-LINK, která bude zahrnovat využití přístupu komunitního zdravotnického pracovníka (CHW) a poradenství v oblasti adherence (založené na ADAPT-ITT) ke zlepšení péče o PrEP a překonání překážek v přijímání u této populace. Poté provedeme otevřený pilot s jednotlivci, kteří byli nedávno propuštěni z nápravného zařízení

Cíl 3: Provést pilotní RCT intervence PrEP-LINK mezi vysoce rizikovými HIV negativními jedinci propuštěnými z věznice Pulaski County Jail nebo přijatými do 30 dnů od propuštění z nápravného zařízení. Na základě formativní práce v cíli 1 a otevřeného pilotního hodnocení v cíli 2 budou účastníci randomizováni buď do intervence PrEP-LINK, nebo do ramene se zvýšeným standardem péče. Oběma ramenům se dostane vzdělání o PrEP a doporučení ke komunitnímu poskytovateli PrEP, který překračuje standardy péče, které by se těmto jedincům jinak dostalo.

I když budeme vyvíjet zásah CHW jako součást Cíle 2, budeme o tom informováni prací, kterou jsme již dokončili prostřednictvím Cíle 1, který byl schválen podle samostatného protokolu IRB (#207297). Jakmile dokončíme obsah intervence, provedeme otevřené hodnocení cíle 2 úplně stejným způsobem, jako budeme provádět pilotní RCT cíle 3. Zopakuji, zdůvodněním otevřeného hodnocení navrženého v Cíli 2 je zajistit, aby byl zásah vhodný a nevyžadoval další revizi před provedením RCT Cíle 3.

Popis intervence komunitního zdravotnického pracovníka (CHW) (cíle 2 a 3): Intervenční rameno v obou cílech 2 a 3 obdrží další podporu od komunitního zdravotnického pracovníka (CHW), který bude pomáhat s navigací ve zdravotních a sociálních službách a bude využívat techniky poradenství při dodržování. CHW, kterou zaměstnáváme, je paní Timikia Jackson, která je vyškolenou CHW se silnou znalostní základnou systémů zdravotní péče a sociálních služeb v oblasti většího Little Rocku. Podle modelu, na kterém je naše intervence založena (národní síť klinik Transitions Clinic [TCN], která má 14 pracovišť po celé zemi), má paní Jackson za sebou minulost uvěznění. Proto může sloužit jako opravdový peer jednotlivcům, kteří jsou zapsáni do studia. Národní weby státních příslušníků třetích zemí zaměstnávají dříve uvězněné CHW, protože tito jedinci jsou často schopni vyvinout úzké vztahy se svými vrstevníky, kteří byli také dříve uvězněni, a tím si vybudovat silný základ důvěry mezi populací s vysokou mírou nedůvěry v lékařský systém. Paní Jacksonová bude certifikována v testování HIV a poradenství v oblasti snižování rizik. Účastníkům randomizovaným do intervenční skupiny bude paní Jacksonová pomáhat jednotlivcům se zaměstnáním, ubytováním (v případě potřeby), doporučením k léčbě duševního zdraví nebo užívání návykových látek, sledováním lékařských schůzek a dodržováním léků. Předpokládáme, že paní Jacksonová bude v kontaktu s účastníky intervenčního ramene alespoň jednou týdně, ale přesný rozsah kontaktu pro každého účastníka se bude lišit v závislosti na potřebách. Paní Jacksonová bude k dispozici během běžné pracovní doby (pondělí až pátek, 9:00 až 17:00). Pokud se účastníci dostaví k paní Jacksonové v krizi, okamžitě je odkáže na pohotovostní oddělení v případě lékařského nebo behaviorálního zdravotního stavu nebo na Regionální centrum krizové stabilizace okresu Pulaski, které provozuje Psychiatrický výzkumný ústav UAMS (PRI ). Na paní Jacksonovou bude přímo dohlížet PI Dr. Zaller prostřednictvím týdenních supervizních schůzek a telefonických odbavení jednou za dva týdny. Frekvence přihlašování se může v průběhu studia podle potřeby zvyšovat nebo snižovat. Paní Jackson je považována za výzkumný pracovník a byla vyškolena v oblasti lidských subjektů prostřednictvím programu UAMS CITI.