Knytte høyrisikofengslingsfanger til HIV pre-eksponeringsprofylakse: PrEP-LINK

Spesifikke mål

De spesifikke målene for prosjektet knyttet til denne protokollen er:

Mål 1: Utfør en kvalitativ vurdering av tilretteleggere og barrierer for PrEP-opptak blant høyrisikofengselsfanger, systemer og interaktørnivåer. For å nå dette målet vil vi gjennomføre kvalitative intervjuer med tre distinkte grupper av interessenter:

1. Systemintervjuer (n=6);
2. Interaktørintervjuer (n=8); og
3. Individuelle nøkkelinformantintervjuer (n=20).

Innenfor hvert av disse lagene tar vi sikte på å samle inn data som representerer ulike perspektiver med hensyn til interesse, kunnskap, holdninger og barrierer (inkludert rusmiddelbruk) for PrEP-opptak. Vi vil også undersøke aksept og gjennomførbarhet av en intervensjon for å knytte individer som blir løslatt fra Pulaski County-fengselet til PrEP-tjenester.

For formålet med denne protokollen er mål 2 og 3 identiske når det gjelder rekruttering av deltakere, påmelding og alle studieprosedyrer (inkludert datainnsamling og deltakeroppfølging). Hovedmålet med mål 2 er å gjennomføre en liten pilot av intervensjonsstudien for å gjøre nødvendige endringer i alle aspekter av studieprosedyrene. Hvis det gjøres endringer, vil disse endringene bli sendt til IRB for videre gjennomgang og godkjenning før mål 3 igangsettes. Hvis det ikke gjøres endringer, vil denne IRB-protokollen fungere som protokoll for både mål 2 og 3.

Mål 2: Utvikle PrEP-LINK-intervensjonen og utfør en åpen evaluering med hiv-negative individer med høy risiko som blir utskrevet fra Pulaski County-fengselet eller nylig utskrevet fra en kriminalomsorgssetting og rapporterer til et lokalt kriminalomsorgs- eller gjeninngangssenter, inkludert: Central Arkansas Community Corrections Center, East Central Arkansas Community Corrections Center, Hidden Creek Opportunity Center, Quality Living Center, Better Community Development, Inc., og Recovery Centers of Arkansas. Direkte informert fra formativt arbeid (Mål 1), vil vi utvikle PrEP-LINK-intervensjonen, som vil inkludere bruk av en samfunnshelsearbeider (CHW) og tilnærmingsrådgivning (basert på ADAPT-ITT) tilnærming for å forbedre PrEP-omsorgen og overvinne barrierer for opptak i denne populasjonen. Vi vil deretter utføre en åpen pilot med personer som nylig er løslatt fra et kriminalomsorgsanlegg

Mål 3: Gjennomfør en pilot-RCT av PrEP-LINK-intervensjonen blant høyrisiko-hiv-negative individer som blir løslatt fra Pulaski County-fengselet eller rekruttert innen 30 dager etter løslatelse fra et kriminalomsorgsanlegg. Basert på det formative arbeidet i Mål 1 og åpen pilotevaluering i Mål 2, vil deltakerne bli randomisert til enten PrEP-LINK-intervensjonen, eller forbedret standardbehandlingsarm. Begge armene vil motta opplæring om PrEP og henvisning til en felles PrEP-leverandør som overgår standardene for omsorg disse personene ellers ville fått.

Mens vi vil utvikle CHW-intervensjonen som en del av mål 2, vil dette bli informert av arbeid vi allerede har fullført gjennom mål 1, som ble godkjent under en egen IRB-protokoll (#207297). Når vi har ferdigstilt intervensjonsinnholdet, vil vi gjennomføre den åpne mål 2-evalueringen på nøyaktig samme måte som vi vil gjennomføre mål 3-piloten RCT. For å gjenta, er begrunnelsen for den åpne evalueringen foreslått i mål 2 å sikre at intervensjonen er hensiktsmessig og ikke trenger ytterligere revisjon før mål 3 RCT gjennomføres.

Beskrivelse av intervensjonen for samfunnshelsearbeidere (CHW) (mål 2 og 3): Intervensjonsarmen i både mål 2 og 3 vil motta tilleggsstøtte fra en samfunnshelsearbeider (CHW) som vil bistå med navigasjon i helsevesen og sosialtjenester og vil bruke teknikker for adherensrådgivning. CHW vi bruker er Ms. Timikia Jackson, som er utdannet CHW med en sterk kunnskapsbase om både helsevesen og sosiale tjenester i det større Little Rock-området. I henhold til modellen vår intervensjon er basert på (det nasjonale Transitions Clinic Network [TCN], som har 14 steder over hele landet), har Jackson en historie med fengsling. Derfor kan hun tjene som en ekte jevnaldrende for personer som er påmeldt studiet. De nasjonale TCN-nettstedene bruker tidligere fengslede CHW-er fordi disse individene ofte er i stand til å utvikle nære relasjoner med sine jevnaldrende som også tidligere har vært fengslet, og bygger dermed et sterkt grunnlag av tillit blant en befolkning med høy mistillit til det medisinske systemet. Jackson vil bli sertifisert i HIV-testing og risikoreduksjonsrådgivning. For deltakere som er randomisert til intervensjonsgruppen, vil Jackson hjelpe individer med arbeid, bolig (hvis nødvendig), henvisninger til mental helse eller rusbehandling, holde styr på medisinske avtaler og overholdelse av medisiner. Vi forventer at Jackson vil være i kontakt med deltakere i intervensjonsarmen minst én gang i uken, men den nøyaktige mengden kontakt for hver deltaker vil variere basert på behov. Ms. Jackson vil være tilgjengelig i vanlig arbeidstid (mandag-fredag ​​kl. 9.00 til kl. 17.00). Hvis deltakere presenterer for Jackson i krise, vil hun henvise dem umiddelbart til akuttavdelingen, i tilfelle en medisinsk eller atferdsmessig helsenødsituasjon eller Pulaski County Regional Crisis Stabilization Center, som drives av UAMS Psychiatric Research Institute (PRI) ). Ms.Jackson vil bli overvåket direkte av PI Dr. Zaller gjennom ukentlige veiledningsmøter og annenhver uke telefoninnsjekking. Hyppigheten av innsjekking kan øke eller reduseres etter behov i løpet av studieperioden. Jackson regnes som forskningspersonell og har fått opplæring i menneskelige emner gjennom UAMS CITI-programmet.