Korkean riskin vankiloissa olevien yhdistäminen HIV-altistumista edeltävään profylaksiin: PrEP-LINK

Erityiset tavoitteet

Tähän pöytäkirjaan liittyvän projektin erityiset tavoitteet ovat:

Tavoite 1: Suorita laadullinen arviointi PrEP:n käyttöönoton edistäjistä ja esteistä korkean riskin vankien, järjestelmien ja vuorovaikutteisten tahojen keskuudessa. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi teemme laadullisia haastatteluja kolmen erillisen sidosryhmän kanssa:

1. Järjestelmähaastattelut (n=6);
2. Vuorovaikutteisten haastattelut (n=8); ja
3. Yksittäiset avaintietohaastattelut (n=20).

Jokaisessa näistä kerroksista pyrimme keräämään tietoja, jotka edustavat erilaisia ​​näkökulmia koskien kiinnostusta, tietoa, asenteita ja esteitä (mukaan lukien päihteiden käyttö) PrEP:n omaksumiselle. Tutkimme myös sellaisen toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta, joka yhdistää Pulaskin läänin vankilasta vapautetut henkilöt PrEP-palveluihin.

Tässä pöytäkirjassa tavoitteet 2 ja 3 ovat identtisiä osallistujien rekrytoinnin, ilmoittautumisen ja kaikkien tutkimusmenettelyjen (mukaan lukien tiedonkeruu ja osallistujien seuranta) osalta. Tavoitteen 2 ensisijaisena tavoitteena on suorittaa pieni pilotti interventiotutkimuksesta, jotta voidaan tehdä tarvittavat muutokset mihin tahansa tutkimusmenettelyjen osa-alueeseen. Jos muutoksia tehdään, ne toimitetaan IRB:lle tarkempaa tarkastelua ja hyväksyntää varten ennen tavoitteen 3 aloittamista. Jos muutoksia ei tehdä, tämä IRB-protokolla toimii protokollana sekä tavoitteelle 2 että 3.

Tavoite 2: Kehitä PrEP-LINK-interventio ja suorita avoin arviointi korkean riskin HIV-negatiivisten henkilöiden kanssa, jotka on päästetty pois Pulaskin läänin vankilasta tai äskettäin vapautuneet vankilasta ja raportoida paikalliselle yhteisön korjauslaitokselle tai paluukeskukseen, mukaan lukien: Central Arkansas Community Corrections Center, East Central Arkansas Community Corrections Center, Hidden Creek Opportunity Center, Quality Living Center, Better Community Development, Inc. ja Recovery Centers of Arkansas, .Saamme suoraan tietoa kehittämistyöstä (tavoite 1) kehittää PrEP-LINK-interventio, joka sisältää yhteisön terveystyöntekijän (CHW) ja hoitoon sitoutumisen neuvonnan (ADAPT-ITT:hen perustuvan) lähestymistavan PrEP-hoidon tehostamiseksi ja pääsyn esteiden voittamiseksi tässä väestössä. Suoritamme sitten avoimen pilotin henkilöiden kanssa, jotka on äskettäin vapautettu vankilasta

Tavoite 3: Suorita PrEP-LINK-intervention pilottitutkimus korkean riskin HIV-negatiivisten henkilöiden keskuudessa, jotka vapautetaan Pulaskin piirikunnan vankilasta tai rekrytoidaan 30 päivän kuluessa rangaistuslaitoksesta vapautumisesta. Tavoitteen 1 kehittävän työn ja tavoitteen 2 avoimen pilottiarvioinnin perusteella osallistujat satunnaistetaan joko PrEP-LINK-interventioon tai tehostettuun hoitotasoon. Molemmat käsivarret saavat koulutusta PrEP:stä ja lähetteen yhteisön PrEP-palveluntarjoajalle, joka ylittää näiden henkilöiden muuten saamien hoitostandardien.

Kehitämme CHW-interventiota osana tavoitetta 2, mutta siitä kertovat työt, jotka olemme jo saaneet päätökseen tavoitteen 1 kautta, joka hyväksyttiin erillisellä IRB-protokollalla (#207297). Kun olemme saaneet valmiiksi interventiosisällön, suoritamme Aim 2 avoimen arvioinnin täsmälleen samalla tavalla kuin toteutamme Aim 3 -pilotti-RCT:n. Toistan, että tavoitteessa 2 ehdotetun avoimen arvioinnin perusteluna on varmistaa, että toimenpide on asianmukainen eikä sitä tarvitse tarkistaa ennen tavoitteen 3 RCT:n suorittamista.

Kuvaus yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden (CHW) interventiosta (tavoitteet 2 ja 3): Interventiohaara sekä tavoitteessa 2 että 3 saa lisätukea yhteisön terveystyöntekijältä (CHW), joka auttaa terveydenhuollon ja sosiaalipalvelujen navigoinnissa ja hyödyntää sitoutumisen neuvontatekniikat. Työllistämämme CHW on Timikia Jackson, joka on koulutettu CHW, jolla on vahva tietopohja sekä terveydenhuolto- että sosiaalipalvelujärjestelmistä Little Rockin alueella. Mallin mukaan, johon interventiomme perustuu (kansallinen Transitions Clinic Network [TCN], jolla on 14 toimipistettä eri puolilla maata), Ms Jacksonilla on vankeushistoria. Siksi hän voi toimia todellisena vertaisena tutkimukseen osallistuville henkilöille. Kansalliset TCN-sivustot työllistävät aiemmin vangittuja CHW-henkilöitä, koska nämä henkilöt pystyvät usein kehittämään läheisiä suhteita ikätovereihinsa, jotka ovat myös olleet aiemmin vangittuina, mikä rakentaa vahvan luottamuksen perustan väestön keskuudessa, jolla on suuri epäluottamus lääketieteellistä järjestelmää kohtaan. Rouva Jackson on sertifioitu HIV-testauksesta ja riskien vähentämiseen liittyvästä neuvonnasta. Interventioryhmään satunnaistetuille osallistujille Ms Jackson auttaa henkilöitä työllistymisessä, asumisessa (tarvittaessa), mielenterveys- tai päihdehoitoon lähetyksessä, lääketieteellisten tapaamisten pitämisessä ja lääkityksen noudattamisessa. Odotamme, että rouva Jackson on yhteydessä interventioryhmän osallistujiin vähintään kerran viikossa, mutta kunkin osallistujan tarkka kontaktien määrä vaihtelee tarpeiden mukaan. Ms. Jackson on tavoitettavissa normaaleina aukioloaikoina (maanantai-perjantai klo 9.00-17.00). Jos osallistujat saapuvat Ms Jacksonille kriisissä, hän ohjaa heidät välittömästi ensiapuosastolle lääketieteellisen tai käyttäytymisterveyden hätätilanteessa tai Pulaski Countyn alueelliseen kriisinvakautuskeskukseen, jota hoitaa UAMS Psychiatric Research Institute (PRI) ). Ms.Jacksonia valvoo suoraan PI Dr. Zaller viikoittain järjestettävien valvontakokousten ja kahden viikon välein tehtävien puhelinlähtöjen kautta. Sisäänkirjautumistiheys voi kasvaa tai laskea tarpeen mukaan opintojakson aikana. Rouva Jacksonia pidetään tutkijana, ja hänet on koulutettu ihmisaineisiin UAMS CITI -ohjelman kautta.