Powiązanie osadzonych w więzieniach wysokiego ryzyka z profilaktyką przedekspozycyjną HIV: PrEP-LINK

Konkretne cele

Szczegółowe cele projektu związanego z tym protokołem to:

Cel 1: Przeprowadzenie jakościowej oceny czynników ułatwiających i barier w przyjmowaniu PrEP wśród osadzonych w więzieniach wysokiego ryzyka, systemów i poziomów interakcji. Aby osiągnąć ten cel, przeprowadzimy wywiady jakościowe z trzema odrębnymi grupami interesariuszy:

1. Wywiady systemowe (n=6);
2. wywiady z interaktorami (n=8); oraz
3. Indywidualne wywiady z kluczowymi informatorami (n=20).

W ramach każdej z tych warstw naszym celem jest zebranie danych reprezentujących różne perspektywy w odniesieniu do zainteresowań, wiedzy, postaw i barier (w tym używania substancji) w przyjmowaniu PrEP. Zbadamy również dopuszczalność i wykonalność interwencji w celu powiązania osób zwalnianych z więzienia hrabstwa Pulaski z usługami PrEP.

Dla celów niniejszego protokołu Cele 2 i 3 są identyczne pod względem rekrutacji uczestników, rejestracji i wszystkich procedur badania (w tym gromadzenia danych i obserwacji uczestników). Głównym celem Celu 2 jest przeprowadzenie małego pilotażu badania interwencyjnego w celu wprowadzenia niezbędnych zmian w dowolnym aspekcie procedur badania. Jeśli zostaną wprowadzone jakiekolwiek zmiany, zostaną one przesłane do IRB do dalszego przeglądu i zatwierdzenia przed rozpoczęciem Celu 3. Jeśli nie zostaną wprowadzone żadne zmiany, niniejszy protokół IRB będzie służył jako protokół zarówno dla Celu 2, jak i 3.

Cel 2: Opracowanie interwencji PrEP-LINK i przeprowadzenie otwartej oceny osób z grupy wysokiego ryzyka HIV-ujemnych, które zostały wypisane z więzienia hrabstwa Pulaski lub niedawno wypisane z zakładu poprawczego i zgłosiły się do lokalnego zakładu karnego lub ośrodka re-entry, w tym: Central Arkansas Community Corrections Centre, East Central Arkansas Community Corrections Centre, Hidden Creek Opportunity Center, Quality Living Center, Better Community Development, Inc. oraz Recovery Centers of Arkansas. Bezpośrednio poinformowani z pracy formacyjnej (Cel 1), będziemy opracować interwencję PrEP-LINK, która obejmie wykorzystanie pracownika służby zdrowia społeczności (CHW) i poradnictwo w zakresie przestrzegania zaleceń (w oparciu o ADAPT-ITT) w celu poprawy opieki PrEP i pokonania barier w absorpcji w tej populacji. Następnie przeprowadzimy otwarty pilotaż z osobami niedawno zwolnionymi z zakładu poprawczego

Cel 3: Przeprowadzenie pilotażowego RCT interwencji PrEP-LINK wśród osób z grupy wysokiego ryzyka HIV-ujemnych, zwalnianych z Aresztu Powiatowego Pułaski lub rekrutowanych w ciągu 30 dni od zwolnienia z zakładu karnego. Na podstawie pracy formatywnej w Celu 1 i otwartej ewaluacji pilotażowej w Celu 2 uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencji PrEP-LINK lub ramienia o podwyższonym standardzie opieki. Obie grupy otrzymają informacje na temat PrEP i skierowanie do lokalnego dostawcy PrEP, który wykracza poza standardy opieki, które te osoby otrzymałyby w innym przypadku.

Chociaż będziemy rozwijać interwencję CHW w ramach Celu 2, będzie to oparte na pracy, którą już wykonaliśmy w ramach Celu 1, który został zatwierdzony w ramach oddzielnego protokołu IRB (nr 207297). Po sfinalizowaniu treści interwencji przeprowadzimy otwartą ocenę Celu 2 w dokładnie taki sam sposób, jak przeprowadzimy pilotażowy RCT Celu 3. Powtórzmy, uzasadnieniem otwartej oceny zaproponowanej w Celu 2 jest upewnienie się, że interwencja jest odpowiednia i nie wymaga dodatkowej weryfikacji przed przeprowadzeniem RCT Celu 3.

Opis interwencji środowiskowego pracownika służby zdrowia (CHW) (Cele 2 i 3): Ramię interwencji w obu Celach 2 i 3 otrzyma dodatkowe wsparcie ze strony lokalnego pracownika służby zdrowia (CHW), który będzie pomagał w nawigacji w opiece zdrowotnej i społecznej oraz wykorzysta techniki poradnictwa w zakresie przestrzegania zaleceń. CHW, którego zatrudniamy, to pani Timikia Jackson, która jest wyszkoloną CHW z solidną bazą wiedzy na temat systemów opieki zdrowotnej i opieki społecznej w aglomeracji Little Rock. Zgodnie z modelem, na którym opiera się nasza interwencja (krajowa sieć Transitions Clinic Network [TCN], która ma 14 ośrodków w całym kraju), pani Jackson ma historię uwięzienia. Dlatego może służyć jako prawdziwy rówieśnik dla osób zapisanych do badania. Krajowe ośrodki TCN zatrudniają byłych więźniów CHW, ponieważ osoby te często są w stanie nawiązać bliskie relacje ze swoimi rówieśnikami, którzy również byli wcześniej uwięzieni, budując w ten sposób silny fundament zaufania wśród populacji o wysokim poziomie nieufności wobec systemu medycznego. Pani Jackson uzyska certyfikat w zakresie testów na obecność wirusa HIV i doradztwa w zakresie redukcji ryzyka. Uczestnikom losowo przydzielonym do grupy interwencyjnej pani Jackson będzie pomagać w znalezieniu zatrudnienia, zakwaterowaniu (w razie potrzeby), skierowaniu do poradni zdrowia psychicznego lub leczeniu uzależnień, w śledzeniu wizyt lekarskich i przestrzeganiu zaleceń lekarskich. Przewidujemy, że pani Jackson będzie kontaktować się z uczestnikami grupy interwencyjnej co najmniej raz w tygodniu, ale dokładna liczba kontaktów dla każdego uczestnika będzie się różnić w zależności od potrzeb. Pani Jackson będzie dostępna w normalnych godzinach pracy (poniedziałek-piątek, 9:00-17:00). Jeśli uczestnicy zgłoszą się do pani Jackson w sytuacji kryzysowej, skieruje ich ona natychmiast do Oddziału Ratunkowego, w przypadku nagłej potrzeby medycznej lub behawioralnej, lub do Regionalnego Centrum Stabilizacji Kryzysowej Hrabstwa Pulaski, które jest obsługiwane przez Instytut Badań Psychiatrycznych UAMS (PRI ). Pani Jackson będzie bezpośrednio nadzorowana przez PI dr Zallera poprzez cotygodniowe spotkania superwizyjne i co dwa tygodnie kontrole telefoniczne. Częstotliwość meldunków może się zwiększać lub zmniejszać w zależności od potrzeb w trakcie okresu studiów. Pani Jackson jest uważana za pracownika naukowego i została przeszkolona w zakresie badań na ludziach w ramach programu UAMS CITI.