Associer les détenus à haut risque à la prophylaxie pré-exposition au VIH : PrEP-LINK

Objectifs spécifiques

Les objectifs spécifiques du projet associé à ce protocole sont :

Objectif 1 : Effectuer une évaluation qualitative des facilitateurs et des obstacles à l'adoption de la PrEP parmi les détenus à haut risque, les systèmes et les niveaux d'interaction. Pour atteindre cet objectif, nous mènerons des entretiens qualitatifs avec trois groupes distincts de parties prenantes :

1. Entretiens sur les systèmes (n=6) ;
2. Entrevues d'interacteurs (n=8); et
3. Entretiens individuels avec des informateurs clés (n=20).

Dans chacune de ces strates, nous visons à collecter des données représentant diverses perspectives en ce qui concerne l'intérêt, les connaissances, les attitudes et les obstacles (y compris la consommation de substances) à l'adoption de la PrEP. Nous explorerons également l'acceptabilité et la faisabilité d'une intervention visant à relier les personnes libérées de la prison du comté de Pulaski aux services de PrEP.

Aux fins de ce protocole, les objectifs 2 et 3 sont identiques en termes de recrutement des participants, d'inscription et de toutes les procédures d'étude (y compris la collecte de données et le suivi des participants). L'objectif principal du but 2 est de mener un petit projet pilote de l'étude d'intervention afin d'apporter les modifications nécessaires à tout aspect des procédures d'étude. Si des modifications sont apportées, ces modifications seront soumises à l'IRB pour un examen plus approfondi et une approbation avant le lancement de l'objectif 3. Si aucune modification n'est apportée, ce protocole IRB servira de protocole pour les objectifs 2 et 3.

Objectif 2 : Développer l'intervention PrEP-LINK et effectuer une évaluation ouverte avec des personnes séronégatives à haut risque sortant de la prison du comté de Pulaski ou récemment sorties d'un établissement correctionnel et se présentant à un établissement correctionnel communautaire local ou à un centre de réinsertion, y compris : Central Arkansas Community Corrections Center, East Central Arkansas Community Corrections Center, Hidden Creek Opportunity Center, Quality Living Center, Better Community Development, Inc. et Recovery Centers of Arkansas, .Directement informés du travail de formation (objectif 1), nous allons développer l'intervention PrEP-LINK, qui inclura l'utilisation d'un agent de santé communautaire (ASC) et une approche de conseil d'observance (basée sur ADAPT-ITT) pour améliorer les soins PrEP et surmonter les obstacles à l'adoption dans cette population. Nous effectuerons ensuite un projet pilote ouvert avec des personnes récemment libérées d'un établissement correctionnel

Objectif 3 : Mener un ECR pilote de l'intervention PrEP-LINK auprès de personnes séronégatives à haut risque libérées de la prison du comté de Pulaski ou recrutées dans les 30 jours suivant leur sortie d'un établissement correctionnel. Sur la base du travail formatif dans l'objectif 1 et de l'évaluation pilote ouverte dans l'objectif 2, les participants seront randomisés soit dans l'intervention PrEP-LINK, soit dans le bras de la norme de soins améliorée. Les deux branches recevront une formation sur la PrEP et seront orientées vers un fournisseur de PrEP communautaire qui dépasse les normes de soins que ces personnes recevraient autrement.

Alors que nous développerons l'intervention CHW dans le cadre de l'objectif 2, cela sera informé par le travail que nous avons déjà effectué via l'objectif 1, qui a été approuvé dans le cadre d'un protocole IRB distinct (#207297). Une fois que nous aurons finalisé le contenu de l'intervention, nous procéderons à l'évaluation ouverte de l'objectif 2 exactement de la même manière que nous mènerons l'ECR pilote de l'objectif 3. Pour rappel, la justification de l'évaluation ouverte proposée dans l'objectif 2 est de s'assurer que l'intervention est appropriée et ne nécessite pas de révision supplémentaire avant de mener l'ECR de l'objectif 3.

Description de l'intervention de l'agent de santé communautaire (ASC) (objectifs 2 et 3) : le bras d'intervention des objectifs 2 et 3 recevra un soutien supplémentaire de la part d'un agent de santé communautaire (ASC) qui l'aidera à naviguer dans les soins de santé et les services sociaux et utilisera techniques de conseil en adhésion. L'ASC que nous employons est Mme Timikia Jackson, qui est une ASC formée avec une solide base de connaissances des systèmes de soins de santé et de services sociaux dans la grande région de Little Rock. Selon le modèle sur lequel notre intervention est basée (le réseau national de cliniques de transition [TCN], qui compte 14 sites à travers le pays), Mme Jackson a des antécédents d'incarcération. Par conséquent, elle peut servir de véritable pair pour les personnes inscrites à l'étude. Les sites nationaux de TCN emploient des ASC anciennement incarcérés car ces personnes sont souvent capables de développer des relations étroites avec leurs pairs qui ont également été anciennement incarcérés, établissant ainsi une base solide de confiance au sein d'une population très méfiante à l'égard du système médical. Mme Jackson sera certifiée en dépistage du VIH et en conseil en réduction des risques. Pour les participants randomisés dans le groupe d'intervention, Mme Jackson aidera les personnes en matière d'emploi, de logement (si nécessaire), d'orientation vers un traitement de santé mentale ou de toxicomanie, de suivi des rendez-vous médicaux et d'observance des médicaments. Nous prévoyons que Mme Jackson sera en contact avec les participants au bras d'intervention au moins une fois par semaine, mais le nombre exact de contacts pour chaque participant variera en fonction des besoins. Mme Jackson sera disponible pendant les heures normales de bureau (du lundi au vendredi, de 9 h à 17 h). Si les participants se présentent à Mme Jackson en situation de crise, elle les renverra immédiatement au service des urgences, en cas d'urgence médicale ou comportementale ou au centre régional de stabilisation des crises du comté de Pulaski, qui est géré par l'UAMS Psychiatric Research Institute (PRI ). Mme Jackson sera directement supervisée par PI Dr. Zaller par le biais de réunions de supervision hebdomadaires et de vérifications téléphoniques bihebdomadaires. La fréquence d'enregistrement peut augmenter ou diminuer, selon les besoins, au cours de la période d'études. Mme Jackson est considérée comme du personnel de recherche et a été formée aux sujets humains dans le cadre du programme UAMS CITI.