Предоставление доконтактной профилактики ВИЧ заключенным из групп высокого риска: PrEP-LINK

Конкретные цели

Конкретными целями проекта, связанного с этим протоколом, являются:

Цель 1: Провести качественную оценку факторов, которые способствуют и препятствуют использованию ДКП среди заключенных, находящихся в тюрьмах с высоким риском, систем и взаимодействующих уровней. Для достижения этой цели мы проведем качественные интервью с тремя отдельными группами заинтересованных сторон:

1. Системные интервью (n=6);
2. интеракторные интервью (n=8); и
3. Индивидуальные интервью с ключевыми информантами (n=20).

В каждом из этих слоев мы стремимся собрать данные, представляющие различные точки зрения в отношении интересов, знаний, отношения и барьеров (включая употребление психоактивных веществ) для использования ДКП. Мы также изучим приемлемость и осуществимость вмешательства, чтобы связать лиц, освобожденных из тюрьмы округа Пуласки, с услугами PrEP.

Для целей настоящего протокола цели 2 и 3 идентичны с точки зрения набора участников, зачисления и всех процедур исследования (включая сбор данных и последующее наблюдение за участниками). Основная цель цели 2 состоит в проведении небольшого экспериментального исследования с целью внесения необходимых изменений в любой аспект процедур исследования. Если будут внесены какие-либо изменения, эти изменения будут представлены в IRB для дальнейшего рассмотрения и утверждения до инициирования Цели 3. Если никаких изменений не будет сделано, этот протокол IRB будет служить протоколом как для Целей 2, так и для Целей 3.

Цель 2: Разработать вмешательство PrEP-LINK и провести открытую оценку ВИЧ-отрицательных лиц с высоким риском выписки из тюрьмы округа Пуласки или недавно выписанных из исправительного учреждения и сообщить об этом в местное исправительное учреждение или центр повторного поступления. в том числе: Общественный исправительный центр Центрального Арканзаса, Общественный исправительный центр Восточного Центрального Арканзаса, Центр возможностей Хидден-Крик, Центр качества жизни, Better Community Development, Inc. и Центры восстановления Арканзаса. Непосредственно получив информацию из формирующей работы (Цель 1), мы разработать вмешательство PrEP-LINK, которое будет включать в себя использование общественного медицинского работника (CHW) и консультирование по соблюдению режима (на основе ADAPT-ITT) для улучшения ухода за PrEP и преодоления барьеров для использования этой группы населения. Затем мы проведем открытый пилотный проект с лицами, недавно освобожденными из исправительного учреждения.

Цель 3: Провести пилотное РКИ вмешательства PrEP-LINK среди ВИЧ-отрицательных лиц с высоким риском, освобожденных из тюрьмы округа Пуласки или завербованных в течение 30 дней после освобождения из исправительного учреждения. На основании формирующей работы в рамках Цели 1 и открытой пилотной оценки в рамках Цели 2 участники будут рандомизированы либо в группу вмешательства PrEP-LINK, либо в группу расширенного стандарта медицинской помощи. Обе группы получат информацию о PrEP и направление к поставщику PrEP по месту жительства, что превышает стандарты ухода, которые эти люди в противном случае получили бы.

Хотя мы разработаем вмешательство в отношении ОРЗ в рамках Цели 2, это будет основано на работе, которую мы уже завершили в рамках Цели 1, которая была одобрена в соответствии с отдельным протоколом IRB (№ 207297). Как только мы завершим содержание вмешательства, мы проведем открытую оценку Aim 2 точно так же, как мы проведем пилотное РКИ Aim 3. Повторим еще раз: цель открытой оценки, предложенной в целях 2, состоит в том, чтобы убедиться, что вмешательство является подходящим и не требует дополнительной проверки перед проведением РКИ в соответствии с целью 3.

Описание вмешательства общинного работника здравоохранения (CHW) (цели 2 и 3): Группа вмешательства в рамках обеих целей 2 и 3 получит дополнительную поддержку со стороны общинного работника здравоохранения (CHW), который будет помогать в организации медицинских и социальных услуг и будет использовать Методы консультирования по приверженности. CHW, которого мы нанимаем, — это г-жа Тимикия Джексон, обученный CHW с обширной базой знаний как в области здравоохранения, так и в системах социального обслуживания в районе Большого Литл-Рока. В соответствии с моделью, на которой основано наше вмешательство (национальная сеть клиник перехода [TCN], которая имеет 14 центров по всей стране), г-жа Джексон ранее находилась в заключении. Таким образом, она может служить настоящим равным для людей, которые участвуют в исследовании. В национальных центрах третьих лиц работают бывшие заключенные ОРЗ, потому что эти люди часто могут установить тесные отношения со своими сверстниками, которые также ранее находились в заключении, тем самым создавая прочную основу доверия среди населения с высоким уровнем недоверия к медицинской системе. Г-жа Джексон будет сертифицирована по тестированию на ВИЧ и консультированию по снижению риска. Для участников, рандомизированных в группу вмешательства, г-жа Джексон будет помогать лицам с трудоустройством, жильем (при необходимости), направлением к психиатру или лечению от наркозависимости, отслеживанием визитов к врачу и соблюдением режима лечения. Мы ожидаем, что г-жа Джексон будет контактировать с участниками группы вмешательства не реже одного раза в неделю, но точное количество контактов для каждого участника будет варьироваться в зависимости от потребностей. Г-жа Джексон будет доступна в обычные рабочие часы (с понедельника по пятницу, с 9:00 до 17:00). Если участники обращаются к г-же Джексон в кризисной ситуации, она немедленно направит их в отделение неотложной помощи в случае неотложной медицинской помощи или психического расстройства или в региональный кризисный стабилизационный центр округа Пуласки, который находится в ведении Института психиатрических исследований UAMS (PRI). ). Г-жа Джексон будет находиться под непосредственным наблюдением PI доктора Заллера посредством еженедельных кураторских совещаний и телефонных проверок каждые две недели. Частота регистрации может увеличиваться или уменьшаться по мере необходимости в течение периода исследования. Г-жа Джексон считается научным сотрудником и прошла обучение на людях в рамках программы UAMS CITI.