Forbindelse af højrisikofængselsfanger til HIV-præ-eksponeringsprofylakse: PrEP-LINK

Specifikke mål

De specifikke mål for projektet i forbindelse med denne protokol er:

Mål 1: Udfør en kvalitativ vurdering af facilitatorer og barrierer for PrEP-optagelse blandt højrisikofængselsfanger, systemer og interaktørniveauer. For at nå dette mål vil vi gennemføre kvalitative interviews med tre forskellige grupper af interessenter:

1. Systeminterviews (n=6);
2. Interaktørinterviews (n=8); og
3. Individuelle nøgleinformantinterviews (n=20).

Inden for hvert af disse strata sigter vi mod at indsamle data, der repræsenterer forskellige perspektiver med hensyn til interesse, viden, holdninger og barrierer (herunder stofbrug) for PrEP-optagelse. Vi vil også undersøge accepten og gennemførligheden af ​​en intervention for at forbinde personer, der bliver løsladt fra Pulaski County-fængslet, til PrEP-tjenester.

Med henblik på denne protokol er mål 2 og 3 identiske med hensyn til rekruttering af deltagere, tilmelding og alle undersøgelsesprocedurer (inklusive dataindsamling og deltageropfølgning). Det primære formål med mål 2 er at gennemføre en lille pilot af interventionsundersøgelsen for at foretage eventuelle nødvendige ændringer i ethvert aspekt af undersøgelsesprocedurerne. Hvis der foretages ændringer, vil disse ændringer blive indsendt til IRB til yderligere gennemgang og godkendelse, inden mål 3 påbegyndes. Hvis der ikke foretages ændringer, vil denne IRB-protokol fungere som protokol for både mål 2 og 3.

Mål 2: Udvikl PrEP-LINK-interventionen og udfør en åben-label-evaluering med hiv-negative personer med høj risiko, der udskrives fra Pulaski County-fængslet eller for nylig udskrives fra et kriminalforsorgsmiljø og rapporterer til en lokal kriminalforsorgsfacilitet eller genindgangscenter, herunder: Central Arkansas Community Corrections Center, East Central Arkansas Community Corrections Center, Hidden Creek Opportunity Center, Quality Living Center, Better Community Development, Inc., og Recovery Centres of Arkansas, .Direkte informeret fra formativt arbejde (Mål 1), vil vi udvikle PrEP-LINK-interventionen, som vil omfatte brugen af ​​en lokal sundhedsarbejder (CHW) og adherence-rådgivning (baseret på ADAPT-ITT) tilgang til at forbedre PrEP-pleje og overvinde barrierer for optagelse i denne befolkning. Vi vil derefter udføre en åben pilot med personer, der for nylig er blevet løsladt fra en kriminalforsorgsanstalt

Mål 3: Udfør en pilot-RCT af PrEP-LINK-interventionen blandt højrisiko hiv-negative individer, der løslades fra Pulaski County-fængslet eller rekrutteres inden for 30 dage efter løsladelse fra en kriminalforsorgsanstalt. Baseret på det formative arbejde i mål 1 og åben pilotevaluering i mål 2, vil deltagerne blive randomiseret til enten PrEP-LINK-interventionen eller forbedret standardbehandlingsarm. Begge arme vil modtage undervisning om PrEP og henvisning til en lokal PrEP-udbyder, som overstiger standarderne for pleje, som disse personer ellers ville modtage.

Mens vi vil udvikle CHW-interventionen som en del af mål 2, vil dette blive informeret om arbejde, vi allerede har gennemført gennem mål 1, som blev godkendt under en separat IRB-protokol (#207297). Når vi har færdiggjort interventionsindholdet, vil vi udføre Aim 2 open label-evalueringen på nøjagtig samme måde, som vi vil udføre Aim 3 pilot-RCT. For at gentage er begrundelsen for den åbne etiket-evaluering foreslået i mål 2 at sikre, at interventionen er passende og ikke behøver yderligere revision forud for udførelse af mål 3 RCT.

Beskrivelse af Community Health Worker (CHW)-interventionen (Mål 2 og 3): Interventionsarmen i både Mål 2 og 3 vil modtage yderligere støtte fra en Community Health Worker (CHW), som vil assistere med sundheds- og socialtjenestenavigation og vil bruge teknikker til adhærensrådgivning. Den CHW, vi ansætter, er Ms. Timikia Jackson, som er en uddannet CHW med en stærk videnbase om både sundheds- og socialservicesystemer i det større Little Rock-området. I henhold til den model, vores intervention er baseret på (det nationale Transitions Clinic Network [TCN], som har 14 steder over hele landet), har fru Jackson en historie med fængsling. Derfor kan hun fungere som en ægte peer for personer, der er optaget på studiet. De nationale TCN-steder anvender tidligere fængslede CHW'er, fordi disse individer ofte er i stand til at udvikle tætte relationer med deres jævnaldrende, som også tidligere har været fængslet, og derved opbygge et stærkt grundlag af tillid blandt en befolkning med høj grad af mistillid til det medicinske system. Ms. Jackson vil blive certificeret i HIV-testning og rådgivning om risikoreduktion. For deltagere, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil Ms. Jackson hjælpe personer med beskæftigelse, bolig (hvis nødvendigt), henvisninger til mental sundhed eller stofbrugsbehandling, holde styr på lægeaftaler og overholdelse af medicin. Vi forventer, at fru Jackson vil være i kontakt med deltagere i interventionsarmen mindst én gang om ugen, men den nøjagtige mængde af kontakt for hver deltager vil variere baseret på behov. Ms. Jackson vil være tilgængelig i almindelig arbejdstid (mandag-fredag ​​kl. 9.00 til kl. 17.00). Hvis deltagere præsenterer for fru Jackson i krise, vil hun straks henvise dem til Emergency Department, i tilfælde af en medicinsk eller adfærdsmæssig nødsituation eller Pulaski County Regional Crisis Stabilization Center, som drives af UAMS Psychiatric Research Institute (PRI) ). Ms.Jackson vil blive direkte superviseret af PI Dr. Zaller gennem ugentlige supervisionsmøder og hver anden uge telefonindtjekning. Hyppigheden af ​​check-in kan stige eller falde efter behov i løbet af studieperioden. Ms. Jackson betragtes som forskningspersonale og er blevet uddannet i menneskelige emner gennem UAMS CITI-programmet.