Gedetineerden met een hoog risico in verband brengen met hiv-profylaxe vóór blootstelling: PrEP-LINK

Specifieke doelen

De specifieke doelstellingen van het project dat bij dit protocol hoort, zijn:

Doel 1: Voer een kwalitatieve beoordeling uit van facilitators en belemmeringen voor PrEP-gebruik onder gedetineerden met een hoog risico, systemen en interactieniveaus. Om dit doel te bereiken zullen we kwalitatieve interviews houden met drie verschillende groepen belanghebbenden:

1. Systeeminterviews (n=6);
2. Interactie-interviews (n=8); en
3. Individuele interviews met sleutelinformanten (n=20).

Binnen elk van deze lagen streven we ernaar gegevens te verzamelen die verschillende perspectieven vertegenwoordigen met betrekking tot interesse, kennis, attitudes en barrières (inclusief middelengebruik) voor het gebruik van PrEP. We zullen ook de aanvaardbaarheid en haalbaarheid onderzoeken van een interventie om individuen die worden vrijgelaten uit de gevangenis van Pulaski County te koppelen aan PrEP-diensten.

Voor de toepassing van dit protocol zijn doelstellingen 2 en 3 identiek wat betreft de werving van deelnemers, inschrijving en alle onderzoeksprocedures (inclusief gegevensverzameling en follow-up van deelnemers). Het primaire doel van doel 2 is het uitvoeren van een kleine pilot van de interventiestudie om de nodige wijzigingen aan te brengen in elk aspect van de onderzoeksprocedures. Als er wijzigingen worden aangebracht, zullen deze wijzigingen worden voorgelegd aan de IRB voor verdere beoordeling en goedkeuring voordat doel 3 wordt geïnitieerd. Als er geen wijzigingen worden aangebracht, zal dit IRB-protocol dienen als het protocol voor zowel doelen 2 als 3.

Doel 2: Ontwikkel de PrEP-LINK-interventie en voer een open label-evaluatie uit met hiv-negatieve personen met een hoog risico die worden ontslagen uit de gevangenis van Pulaski County of onlangs worden ontslagen uit een correctionele instelling en zich melden bij een lokale Community Corrections-faciliteit of Re-Entry Center, inclusief: Central Arkansas Community Corrections Center, East Central Arkansas Community Corrections Center, Hidden Creek Opportunity Center, Quality Living Center, Better Community Development, Inc. de PrEP-LINK-interventie ontwikkelen, die het gebruik van een gemeenschapsgezondheidswerker (CHW) en therapietrouw (gebaseerd op ADAPT-ITT) omvat om PrEP-zorg te verbeteren en belemmeringen voor opname in deze populatie te overwinnen. Vervolgens voeren we een open pilot uit met personen die onlangs zijn vrijgelaten uit een penitentiaire inrichting

Doel 3: Voer een proef-RCT uit van de PrEP-LINK-interventie onder hiv-negatieve personen met een hoog risico die worden vrijgelaten uit de gevangenis van Pulaski County of worden aangeworven binnen 30 dagen na vrijlating uit een correctionele instelling. Op basis van het formatieve werk in doel 1 en de open pilot-evaluatie in doel 2, worden deelnemers gerandomiseerd naar de PrEP-LINK-interventie of naar de verbeterde zorgstandaard. Beide takken krijgen voorlichting over PrEP en worden doorverwezen naar een PrEP-aanbieder in de gemeenschap die de zorgstandaarden overtreft die deze personen anders zouden krijgen.

Hoewel we de CHW-interventie zullen ontwikkelen als onderdeel van Aim 2, zal dit worden geïnformeerd door werk dat we al hebben voltooid via Aim 1, dat is goedgekeurd onder een afzonderlijk IRB-protocol (# 207297). Zodra we de inhoud van de interventie hebben afgerond, zullen we de Aim 2 open label-evaluatie op precies dezelfde manier uitvoeren als de Aim 3-pilot-RCT. Nogmaals, de grondgedachte van de in Doelstelling 2 voorgestelde open-labelevaluatie is ervoor te zorgen dat de interventie geschikt is en geen aanvullende herziening behoeft voordat de Doelstelling 3 RCT wordt uitgevoerd.

Beschrijving van de Community Health Worker (CHW) Interventie (Doelstellingen 2 en 3): De interventie-arm in zowel Doel 2 als 3 zal aanvullende ondersteuning krijgen van een Community Health Worker (CHW) die zal helpen bij de navigatie van gezondheidszorg en sociale diensten en zal gebruikmaken van therapietrouw technieken. De CHW die we in dienst hebben, is mevrouw Timikia Jackson, een getrainde CHW met een sterke kennisbasis van zowel gezondheidszorg als sociale dienstverlening in het grotere Little Rock-gebied. Volgens het model waarop onze interventie is gebaseerd (het nationale Transitions Clinic Network [TCN], dat 14 locaties in het hele land heeft), heeft mevrouw Jackson een geschiedenis van opsluiting. Daarom kan ze dienen als een echte peer voor individuen die zijn ingeschreven voor de studie. De nationale TCN-sites hebben voorheen gedetineerde CHW's in dienst, omdat deze personen vaak in staat zijn om hechte relaties op te bouwen met hun leeftijdsgenoten die ook eerder zijn gedetineerd, waardoor een sterke basis van vertrouwen wordt opgebouwd onder een bevolking met een hoog wantrouwen in het medische systeem. Mevr. Jackson zal worden gecertificeerd in hiv-testen en advies over risicovermindering. Voor deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de interventiegroep, zal mevrouw Jackson individuen helpen met werk, huisvesting (indien nodig), verwijzingen naar geestelijke gezondheid of middelengebruik, het bijhouden van medische afspraken en therapietrouw. We verwachten dat mevrouw Jackson minstens één keer per week contact zal hebben met deelnemers aan de interventiearm, maar de exacte hoeveelheid contact voor elke deelnemer zal variëren op basis van de behoeften. Mevrouw Jackson is beschikbaar tijdens reguliere kantooruren (maandag-vrijdag van 09.00 uur tot 17.00 uur). Als deelnemers zich in een crisissituatie bij mevrouw Jackson melden, zal zij hen onmiddellijk doorverwijzen naar de afdeling spoedeisende hulp, in het geval van een medische of gedragsmatige gezondheidsnoodsituatie, of naar het regionale crisisstabilisatiecentrum van Pulaski County, dat wordt beheerd door het UAMS Psychiatric Research Institute (PRI). ). Mevr. Jackson zal rechtstreeks worden begeleid door PI Dr. Zaller via wekelijkse supervisiebijeenkomsten en tweewekelijkse telefonische check-ins. De frequentie van inchecken kan in de loop van de studieperiode naar behoefte toenemen of afnemen. Mevr. Jackson wordt beschouwd als onderzoekspersoneel en is opgeleid in menselijke proefpersonen via het UAMS CITI-programma.