Vinculación de los detenidos en cárceles de alto riesgo con la profilaxis previa a la exposición al VIH: PrEP-LINK

Objetivos Específicos

Los objetivos específicos del proyecto asociado a este protocolo son:

Objetivo 1: realizar una evaluación cualitativa de los facilitadores y las barreras para la aceptación de la PrEP entre los detenidos en prisión de alto riesgo, los sistemas y los niveles de interacción. Para lograr este objetivo, realizaremos entrevistas cualitativas con tres grupos distintos de partes interesadas:

1. entrevistas de sistemas (n=6);
2. Entrevistas con interactor (n=8); y
3. Entrevistas individuales con informantes clave (n=20).

Dentro de cada uno de estos estratos, nuestro objetivo es recopilar datos que representen diversas perspectivas con respecto al interés, el conocimiento, las actitudes y las barreras (incluido el uso de sustancias) para la adopción de la PrEP. También exploraremos la aceptabilidad y viabilidad de una intervención para vincular a las personas que salen de la cárcel del condado de Pulaski con los servicios de PrEP.

A los efectos de este protocolo, los Objetivos 2 y 3 son idénticos en términos de reclutamiento de participantes, inscripción y todos los procedimientos del estudio (incluida la recopilación de datos y el seguimiento de los participantes). El objetivo principal del Objetivo 2 es realizar una pequeña prueba piloto del estudio de intervención para realizar los cambios necesarios en cualquier aspecto de los procedimientos del estudio. Si se realizan cambios, dichos cambios se enviarán al IRB para una revisión y aprobación adicionales antes de iniciar el Objetivo 3. Si no se realizan cambios, este protocolo del IRB servirá como protocolo para los Objetivos 2 y 3.

Objetivo 2: desarrollar la intervención PrEP-LINK y realizar una evaluación abierta con personas VIH negativas de alto riesgo que están siendo dadas de alta de la cárcel del condado de Pulaski o recientemente dadas de alta de un entorno correccional y que se reportan a un centro correccional comunitario local o centro de reingreso. incluyendo: Centro Correccional Comunitario de Arkansas Central, Centro Correccional Comunitario de Arkansas Central Este, Centro de Oportunidades de Hidden Creek, Centro de Calidad de Vida, Better Community Development, Inc., y Centros de Recuperación de Arkansas. Directamente informados del trabajo formativo (Objetivo 1), desarrollar la intervención PrEP-LINK, que incluirá el uso de un trabajador de salud comunitario (CHW) y un enfoque de asesoramiento sobre la adherencia (basado en ADAPT-ITT) para mejorar la atención de la PrEP y superar las barreras de aceptación en esta población. Luego realizaremos un piloto abierto con personas recientemente liberadas de una instalación correccional.

Objetivo 3: Llevar a cabo un ECA piloto de la intervención PrEP-LINK entre personas VIH negativas de alto riesgo que salen de la cárcel del condado de Pulaski o que son reclutadas dentro de los 30 días posteriores a la liberación de un centro penitenciario. Con base en el trabajo formativo en el Objetivo 1 y la evaluación piloto abierta en el Objetivo 2, los participantes serán asignados al azar a la intervención PrEP-LINK o al brazo de cuidado estándar mejorado. Ambos brazos recibirán educación sobre la PrEP y la remisión a un proveedor comunitario de la PrEP que supera los estándares de atención que estas personas recibirían de otro modo.

Si bien desarrollaremos la intervención de CHW como parte del Objetivo 2, esto se basará en el trabajo que ya hemos completado a través del Objetivo 1, que fue aprobado bajo un protocolo IRB separado (#207297). Una vez que hayamos finalizado el contenido de la intervención, realizaremos la evaluación de etiqueta abierta del Objetivo 2 de la misma manera que realizaremos el ECA piloto del Objetivo 3. Para reiterar, el fundamento de la evaluación abierta propuesta en el Objetivo 2 es garantizar que la intervención sea adecuada y no necesite una revisión adicional antes de realizar el ECA del Objetivo 3.

Descripción de la intervención del trabajador de salud comunitario (CHW) (Objetivos 2 y 3): El brazo de intervención en los Objetivos 2 y 3 recibirá apoyo adicional por parte de un trabajador de salud comunitario (CHW) que ayudará con la navegación de servicios sociales y de atención médica y utilizará Técnicas de consejería de adherencia. La CHW que estamos empleando es la Sra. Timikia Jackson, quien es una CHW capacitada con una sólida base de conocimientos de los sistemas de atención médica y servicios sociales en el área metropolitana de Little Rock. Según el modelo en el que se basa nuestra intervención (la Red Nacional de Clínicas de Transición [TCN], que tiene 14 sitios en todo el país), la Sra. Jackson tiene antecedentes de encarcelamiento. Por lo tanto, puede servir como un verdadero compañero para las personas que se inscriben en el estudio. Los sitios nacionales de TCN emplean CHW anteriormente encarcelados porque estas personas a menudo pueden desarrollar relaciones cercanas con sus pares que también han estado anteriormente encarcelados, construyendo así una base sólida de confianza entre una población con altos niveles de desconfianza en el sistema médico. La Sra. Jackson estará certificada en pruebas de VIH y asesoramiento para la reducción de riesgos. Para los participantes asignados al azar al grupo de intervención, la Sra. Jackson ayudará a las personas con el empleo, la vivienda (si es necesario), las remisiones a tratamientos de salud mental o por uso de sustancias, el seguimiento de las citas médicas y el cumplimiento de los medicamentos. Anticipamos que la Sra. Jackson estará en contacto con los participantes del brazo de intervención al menos una vez por semana, pero la cantidad exacta de contacto para cada participante variará según las necesidades. La Sra. Jackson estará disponible durante el horario comercial habitual (de lunes a viernes, de 9 a. m. a 5 p. m.). Si los participantes se presentan ante la Sra. Jackson en crisis, ella los derivará inmediatamente al Departamento de Emergencias, en caso de una emergencia médica o de salud conductual o al Centro Regional de Estabilización de Crisis del Condado de Pulaski, que es operado por el Instituto de Investigación Psiquiátrica de la UAMS (PRI ). La Sra. Jackson será supervisada directamente por el PI Dr. Zaller a través de reuniones de supervisión semanales y controles telefónicos quincenales. La frecuencia de registro puede aumentar o disminuir, según sea necesario, durante el transcurso del período de estudio. La Sra. Jackson es considerada personal de investigación y ha sido entrenada en seres humanos a través del programa UAMS CITI.